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4類醫(yī)療器械的技術(shù)審查指導(dǎo)原則將出臺(tái)

2016-01-25 16:48 點(diǎn)擊:

核心提示:自2016年1月8日至1月22日,國(guó)家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心正在征集4類醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的信息。以下是具體內(nèi)容。

自2016年1月8日至1月22日,國(guó)家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心正在征集4類醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的信息。以下是具體內(nèi)容。

結(jié)核分枝桿菌耐藥基因突變檢測(cè)試劑       Her-2基因檢測(cè)試劑盒       丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑     血型相關(guān)檢測(cè)試劑及全自動(dòng)血型分析儀       4醫(yī)械指導(dǎo)原則將出臺(tái)     

在這4個(gè)通知里,有一個(gè)共同點(diǎn),那就是這4類醫(yī)械的技術(shù)審查指導(dǎo)原則正在編制,日后定會(huì)出臺(tái)。對(duì)企業(yè)來說這是一件好事。     

國(guó)家公開收集企業(yè)信息制定的指導(dǎo)原則,會(huì)綜合各個(gè)企業(yè)的具體信息來制定。而這4類醫(yī)械3個(gè)屬于診斷試劑,1個(gè)屬于檢測(cè)設(shè)備。由此看來診斷試劑領(lǐng)域在我國(guó)還是很有發(fā)展前景的。也說明國(guó)家對(duì)于診斷檢測(cè)這方面的產(chǎn)品很重視。隨著政策松綁和市場(chǎng)需求的增加,日后或成為下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)!

Tags:醫(yī)療器械 原則 指導(dǎo) 技術(shù)

責(zé)任編輯:露兒

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