史上最大規(guī)模升級！FDA醫(yī)療器械信息公開再出新招
核心提示：對于醫(yī)療器械，人們最關(guān)心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫(yī)生和醫(yī)藥管理部門。
對于醫(yī)療器械，人們最關(guān)心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫(yī)生和醫(yī)藥管理部門。
最近，為了更好地向公眾披露此類信息，F(xiàn)DA對其openFDA申請進程界面進行升級。這也意味著今后app開發(fā)者可以開發(fā)出一款移動app來專門查閱器械分類、注冊時間、召回情況以及不良事件等信息。
FDA工作人員稱這也是openFDA自去年上線以來的最大規(guī)模的升級。FDA向已經(jīng)在該系統(tǒng)上存放了6000條設(shè)備分類記錄、24000條公司地點注冊信息以及100000份公司產(chǎn)品目錄清單。
此外，信息中還包括了30000多份設(shè)備上市批準決議，其中最早的可以追溯到1976年。同時，app開發(fā)者還能夠獲得2002年以來高達9500份召回記錄以及1991年至今的420萬份不良反應報告等。
FDA表示盡管其中有些數(shù)據(jù)早已向公眾開放，但是FDA希望通過此次的openFDA更新使其以一種更方便的形式呈現(xiàn)在消費者面前，便于他們使用。而智能手機的普及，無疑為FDA的努力提供了一個絕好的契機。
生物谷小編竊以為，醫(yī)藥管理部門在不斷完善藥物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的審批制度之外，及時進行信息披露和公開也同樣重要。一方面，消費者可以及時查閱相關(guān)數(shù)據(jù)，了解到最新產(chǎn)品動態(tài)，一旦出現(xiàn)不良反應也可以及時推送給相關(guān)消費者；另一方面，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者也可以整合這些數(shù)據(jù)，為將來發(fā)展做出更好地規(guī)劃。在這方面，我國的醫(yī)藥管理部門可能還有很多東西要學習。
責任編輯：露兒
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