“十三五”規(guī)劃呼之欲出，醫(yī)藥創(chuàng)新依然是熱議方向。放眼過往，從歷次的五年規(guī)劃，到七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，再到《中國(guó)制造2025》，但凡歷次對(duì)制造業(yè)出臺(tái)重大扶持規(guī)劃，醫(yī)藥行業(yè)從未缺席，并一再被寄予厚望。

勿助長(zhǎng)圈錢心態(tài)

回顧歷年政策，看到最多的大約都是這樣的措辭：計(jì)劃投入多少億元，重點(diǎn)扶持N個(gè)重大專項(xiàng)，開發(fā)幾類新藥多少個(gè)，爭(zhēng)取在某某領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展等。千言萬(wàn)語(yǔ)濃縮成一句話：“政府出錢，產(chǎn)業(yè)出貨”。

不可否認(rèn)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力的快速提升過程中，政府資金的投入起到了良好的助推作用，筆者所見的一些小型研發(fā)企業(yè)，如果沒有政府專項(xiàng)投入，勢(shì)必更加舉步維艱。不過，對(duì)整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新提升來(lái)說，期待政府出臺(tái)最重要的舉措恐怕未必就是錢，在大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新的時(shí)代，政府的資金投入能起到的作用其實(shí)有限。再多的專項(xiàng)資金，面對(duì)眾多嗷嗷待哺的創(chuàng)新項(xiàng)目，大概也只是“僧多粥少”。給的對(duì)象少了，總是不公平，不管標(biāo)準(zhǔn)如何制定，總有人發(fā)牢騷，面面俱到，每人分一點(diǎn)，看起來(lái)倒是公平了，結(jié)果是各家蜻蜓點(diǎn)水，都給一點(diǎn)，做個(gè)臨床前研究都不夠。

長(zhǎng)此以往，這樣的資助模式反而助長(zhǎng)了企業(yè)“圈錢”的心態(tài)：你不吃別人吃，不吃白不吃，白吃誰(shuí)不吃?更嚴(yán)重的后果，是養(yǎng)出了一批資本掮客。有活動(dòng)能量的人，跑一個(gè)專項(xiàng)給企業(yè)再返點(diǎn)提成，甚至成了生意。政府的創(chuàng)新意愿和投入成了“唐僧肉”，著實(shí)令人心痛。

醫(yī)藥創(chuàng)新離不開政府的努力，這一點(diǎn)毋庸置疑，然而，政府最應(yīng)該推動(dòng)的到底是什么?可能還不是資金投入，而是為資本投入創(chuàng)造回報(bào)的環(huán)境。

為資本投入創(chuàng)造回報(bào)的環(huán)境

當(dāng)今的中國(guó)產(chǎn)業(yè)環(huán)境并不缺乏資本，尤其對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)，大筆的資金愿意進(jìn)入。公眾對(duì)健康的需求，是資本進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)并獲得回報(bào)最大的信念。盡管如此，從投入到回報(bào)依然面臨較大不確定性——這就是產(chǎn)業(yè)環(huán)境的不完善。各自為政乃至唯低價(jià)招標(biāo)、地方保護(hù)、以往冗長(zhǎng)的審評(píng)審批等，都增加了醫(yī)藥投資回報(bào)的不確定性。無(wú)論是企業(yè)或是資本，莫不頭疼于此。

事實(shí)上，優(yōu)秀的企業(yè)群體期待的并不是給錢，許多甚至反對(duì)給錢，企業(yè)最大的期望是政府能夠制定好的游戲規(guī)則，使企業(yè)的投資能夠獲得應(yīng)有的回報(bào)。只要規(guī)則確立，回報(bào)的環(huán)境明確，資本就能自行解決投入的問題。政府的核心產(chǎn)業(yè)規(guī)劃舉措，應(yīng)是用規(guī)則來(lái)撬動(dòng)資本，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)前進(jìn)方向。

以美國(guó)FDA為例。從2007年到今年8月，F(xiàn)DA總共授予9張優(yōu)先審評(píng)券(PRV)，鼓勵(lì)跨國(guó)醫(yī)藥巨頭開發(fā)經(jīng)濟(jì)效益不大、被忽視的疾病藥物，換取加快經(jīng)濟(jì)價(jià)值高的重磅炸彈藥上市。一項(xiàng)政策同時(shí)撬動(dòng)了被忽視疾病治療藥物和熱門藥物的研發(fā)，確實(shí)高明。

說到底，企業(yè)對(duì)創(chuàng)新的規(guī)則和合理的回報(bào)環(huán)境有著更深度的訴求。

今年以來(lái)，藥審改革舉措頻頻，從最初的提升審評(píng)費(fèi)用到最近的7.22、7.31文件，盡管企業(yè)對(duì)某些細(xì)節(jié)尚存爭(zhēng)議，但整體上均對(duì)提升門檻和嚴(yán)格要求的方向表現(xiàn)出了高度的認(rèn)可。這樣的改革，政府并沒有多掏腰包，甚至諸如提高注冊(cè)費(fèi)用反而需要企業(yè)支付更多成本，卻依舊受到行業(yè)的歡迎。加大GMP飛行檢查等嚴(yán)格管理，得到的主流反饋也是掌聲。

優(yōu)秀的企業(yè)都明白，類似扶持資金“撒胡椒面”這樣普天同慶的利好，從來(lái)都不是真正的利好，唯有嚴(yán)格規(guī)范管理、能促進(jìn)優(yōu)勝劣汰的政策舉措，才是行業(yè)的福音。

創(chuàng)新成果從來(lái)都不是規(guī)劃出來(lái)的，政府可以在大方向上有所指引，但如果精確到要開發(fā)多少個(gè)創(chuàng)新藥，那就是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的思路了。在資本充裕、萬(wàn)眾渴望創(chuàng)新的今天，政府應(yīng)該多思考產(chǎn)業(yè)規(guī)則可以如何指引，產(chǎn)業(yè)環(huán)境如何完善，扮演好“裁判員”的角色。

近日國(guó)家發(fā)改委發(fā)函糾正安徽蚌阜的違規(guī)招標(biāo)舉措，贏來(lái)一片叫好，這樣的舉措其實(shí)只是政府在照章辦事，沒有花費(fèi)專項(xiàng)投入。如若切實(shí)杜絕了招標(biāo)亂象，解決好了審評(píng)審批積壓的問題，讓企業(yè)的創(chuàng)新都能獲得回報(bào)，政府就算是一個(gè)子兒都不掏，資本也會(huì)大量涌入，醫(yī)藥創(chuàng)新收獲的季節(jié)也將真正來(lái)臨。

(本文作者系生化與分子生物學(xué)博士)