百時(shí)美施貴寶(BMS) 31日宣布與Promedior公司簽署最終收購(gòu)協(xié)議，交易金額高達(dá)$12.5億。其中，百時(shí)美將支付$1500萬(wàn)預(yù)付款，剩余款項(xiàng)將用于Promedior公司收購(gòu)及PRM-151的MF、IPF II期臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)項(xiàng)。

Promedior是美國(guó)一家致力于臨床開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)公司，主要研究治療炎癥和纖維變性疾病的新產(chǎn)品。此次收購(gòu)亮點(diǎn)主要落在Promedior的抗纖維化明星藥物PRM-151，本次合作或?qū)⒄{(diào)整百時(shí)美施貴寶的抗纖維化治療戰(zhàn)略部署。

Promedior 執(zhí)行總裁Suzanne Bruhn 表示，當(dāng)前PRM-151抗骨髓纖維化臨床II期已進(jìn)入受試者招募階段，有望于2017年結(jié)束試驗(yàn)并公布相關(guān)有效性數(shù)據(jù)。早期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，PRM-151可顯著改善骨髓組織病理變化，調(diào)控?fù)p傷組織的單核巨噬細(xì)胞增生，逆轉(zhuǎn)IPF、急性慢性腎病、肝纖維化及老年黃斑病變的纖維化進(jìn)程。此外，PRM-151抗肺間質(zhì)纖維化臨床Ib期試驗(yàn)也獲得了較好的安全性耐受性數(shù)據(jù)，為II期臨床奠定了安全性基礎(chǔ)。Suzanne坦言， PRM-151的臨床試驗(yàn)結(jié)果振奮人心，其驚人療效為后期藥物進(jìn)一步開(kāi)發(fā)提供了巨大的推動(dòng)力，市場(chǎng)潛力不可估量。

PRM-151是一種重組人pentraxin-2蛋白，用于治療肺間質(zhì)纖維化（IPF）和骨髓纖維化(MF)。骨髓纖維化通過(guò)影響骨髓造血功能，進(jìn)而抑制機(jī)體生成正常紅細(xì)胞，最終引起貧血、疲勞、出血傾向及感染。美國(guó)每年約18000人被確診為MF。國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)將MF列入罕見(jiàn)病目錄，目前唯一一種經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療MF的藥物是Incyte公司的Jakafi(ruxolitinib)。據(jù)路透社報(bào)道，Jakafi在2015年上半年的銷(xiāo)售總額達(dá)到$2.58億，獨(dú)占MF治療市場(chǎng)。

自提交FDA申請(qǐng)后，PRM-151在審批程序上還算順利。2014年，PRM-151先后獲得了FDA快速通道資格及FDA、EMA授予的孤兒藥地位，應(yīng)用于骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥等骨髓增生性疾病治療。

目前，骨髓纖維化唯一可能治愈的方法是骨髓移植，而很少有病人采用這種治療方法。

百時(shí)美施貴寶研發(fā)負(fù)責(zé)人Francis Cuss表示，PRM-151的引進(jìn)，完善其抗纖維化產(chǎn)品線的同時(shí)，也為患者提供更具潛力的纖維化疾病治療方案。除了PRM-151外，百時(shí)美的抗纖維化管線產(chǎn)品還包括一款LPA1受體拮抗劑—BMS-986020，主要應(yīng)用于肺間質(zhì)纖維化治療，目前已進(jìn)入II期臨床階段。

隨著抗纖維化市場(chǎng)戰(zhàn)略部署展開(kāi)，百時(shí)美收購(gòu)野心日益凸顯，除了Promedior的PRM-151，Galecto公司的IPF治療藥galectin-3抑制劑—TD-139也成為收購(gòu)目標(biāo)之一，據(jù)透露該授權(quán)合作交易金額預(yù)計(jì)高達(dá)$4440萬(wàn)。此外，百時(shí)美也正與加利福尼亞生物醫(yī)學(xué)研究所及南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué)進(jìn)行轉(zhuǎn)化研究合作洽談。 一系列新動(dòng)作能否讓百時(shí)美在抗纖維化藥物市場(chǎng)中脫穎而出，讓我們拭目以待。