表面上看，一放、一緊似乎存在著地方性政策差異，但其背后的潛臺詞是：中藥配方顆粒將即將成為醫(yī)藥市場的下一個焦點。

8月24日，浙江、陜西兩省在同一天針對中藥配方顆粒發(fā)布公告：浙江宣布將中藥配方顆粒納入該省基本醫(yī)療保險支付范圍;陜西省則限制藥品零售企業(yè)對中藥配方顆粒的經營銷售權利。

浙江：

《浙江省人力資源和社會保障廳浙江省衛(wèi)生和計劃生育委員會浙江省中醫(yī)藥管理局關于開展中藥配方顆粒納入浙江省基本醫(yī)療保險支付范圍試點工作的通知》。

根據省政府加快中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的要求，決定開展中藥配方顆粒納入我省基本醫(yī)療保險支付范圍試點工作，現將有關事項通知如下：

一、試點范圍為我省三級以上中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結合醫(yī)院)，支付品種、使用管理和作價差率按中藥飲片的有關管理規(guī)定執(zhí)行。各地不得擅自擴大試點范圍。

二、各級定點醫(yī)療機構要自覺遵守中藥飲片使用的各項規(guī)定，加強對中藥配方顆粒適用及價格的內部管理，確保合理治療、合理用藥。

三、各級衛(wèi)生計生和人力社保部門要嚴格按照《浙江省衛(wèi)生廳 浙江省人力資源和社會保障廳關于加強中藥飲片使用管理的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2012〕226號)文件規(guī)定執(zhí)行，加強對中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍試點情況的跟蹤、檢查和監(jiān)督，在試點中發(fā)現問題須及時向上級業(yè)務主管報告。

陜西：

《關于加強中藥配方顆粒監(jiān)管的通知》

《通知》明確，在我省開展中藥配方顆粒臨床使用的試點生產企業(yè)，應是已取得原國家藥品監(jiān)督管理局批復的藥品生產企業(yè)，試點使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機構應為經省食藥監(jiān)管局同意并備案的二級及以上的醫(yī)療機構。試點生產企業(yè)應與試點醫(yī)療機構簽訂使用研究協(xié)議，向試點醫(yī)療機構提交每批產品自檢報告書，按照《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》要求開展臨床使用研究工作，每年度向省局提交臨床使用總結報告。未提交臨床使用總結報告或臨床研究不符合要求的試點醫(yī)療機構不得再使用中藥配方顆粒。

《通知》強調，非試點的生產企業(yè)、醫(yī)療機構不得生產、使用中藥配方顆粒。藥品零售企業(yè)不得經營中藥配方顆粒。擅自生產、配制、經營和使用中藥配方顆粒的單位將按照有關規(guī)定進行嚴肅查處。

表面上看，一放、一緊似乎存在著地方性政策差異，但其背后的潛臺詞是：中藥配方顆粒將即將成為醫(yī)藥市場的下一個焦點。這是繼2015年1月，中國中藥宣布擬以最多83.46億元收購江陰天江藥業(yè)81.48%股權之后，對中藥配方顆粒市場的又一利好消息。

有業(yè)內預測報告稱，中藥配方顆粒將在未來幾年保持30%左右增速，到2016年市場整體規(guī)模有望突破110億元，至2018年將快速增長到188億元。據業(yè)內人士披露，中藥配方顆粒的毛利率在70%左右，遠高于中藥飲品的30%。

作為一種以中藥飲片為原料，按照一定的生產工藝制成的提取物，與適宜的輔料或藥材細粉，制成的僅供臨床調劑用的顆粒狀制劑，中藥配方顆粒在歐洲、日本等國家和地區(qū)發(fā)展極快，但國內尚未獲得廣泛普及：其主要原因是，中藥配方顆粒的工藝不統(tǒng)一、藥效及副作用尚待研究。

目前，我國獲得試點生產企業(yè)資質的只有6家企業(yè)，分別是江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)子公司康仁堂、華潤三九、廣東一方、培力藥業(yè)及四川新綠色藥業(yè)。神威藥業(yè)、吉林敖東、安徽濟人藥業(yè)、廣西康美藥業(yè)等多家公司已經著手在科研上做好了準備。不過，關于“中藥配方顆粒試點資質放開”的聲音能否落地尚未可知。

此外，由于中藥配方顆粒的歸類尚未明確，其或可能因國務院三道利好中藥飲片政策而收益增長，成為“以藥補醫(yī)”的新輸送渠道：2015年2月，國務院發(fā)布《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購指導意見》以來，中藥飲片與麻醉、精神藥一道按照國家現有規(guī)定采購，不受藥占比低于30%的限制;4月，國務院《關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》明確，中藥飲片不再取消藥品加成之列;5月，國務院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃(2015 —2020年)》，中藥產品研發(fā)也被列為重點工作。