制藥公司產品銷售評級上升和下降的五大產品
核心提示:曾幾何時,吉利德科學公司的丙肝治療藥物業(yè)務儼然已經成為生物技術領域熱潮跳動強有力的心臟,但是在過去的12個月來,這一心臟跳動的速度有所減弱,以至于分析師們將吉利德公司已上市產品的2018年的銷售額預測縮減了20.7億美元,從而調整至不斷變化的競爭前景。
曾幾何時,吉利德科學公司的丙肝治療藥物業(yè)務儼然已經成為生物技術領域熱潮跳動強有力的心臟,但是在過去的12個月來,這一心臟跳動的速度有所減弱,以至于分析師們將吉利德公司已上市產品的2018年的銷售額預測縮減了20.7億美元,從而調整至不斷變化的競爭前景。
從獲勝的一方面來說,艾伯維用于治療類風濕性關節(jié)炎的巨獸修美樂(阿達木單抗、Humira)獲得了讓人驚訝的評級提升,對其2018年的銷售額的預測增加了18億美元。與此同時,評級獲得提高的還有輝瑞的抗腫瘤藥物Palbociclib (Ibrance)和百時美施貴寶的抗腫瘤藥物Nivolumab (Opdivo),從而顯示了買方市場對于抗腫瘤藥物的熱情還未等到滿足。
生物仿制藥來襲
分析師們看起來已經可以確信艾伯維能不斷提升修美樂(阿達木單抗)的銷售額,盡管該藥物面臨專利懸崖的挑戰(zhàn),但是他們也可能是低估了生物仿制藥所帶來的威脅。分析師們即使在該藥物將于2016年12月專利期滿的情況下,仍然給出了2018年銷售額上調18.1億美元的預測,達到156億美元。
修美樂(阿達木單抗)的前景可期,主要是得益于今年一季度強勁的表現(xiàn)和高達兩位數(shù)的漲價,但是潛伏的不利因素是,默克公司和三星公司的生物仿制藥SB5,以及其他一些想從這一全球銷售最好的藥物中分一杯羹的公司。一旦,生物仿制藥不負眾望,那么未來幾年,將看到這一市場的急劇變化,有可能會導致修美樂(阿達木單抗)的評級被下調。
與此相似,百時美施貴寶的腫瘤免疫治療藥物Nivolumab (Opdivo)將可能面臨重新評級,在此次美國臨床腫瘤學會年會上公布的數(shù)據(jù)低于預期,這可能會削弱此前分析師們積極地預測。在肺癌患者中開展的臨床試驗Checkmate 057顯示,Opdivo僅對程序性死亡受體-配體陽性的患者有效,這一消息公布后,使得百時美施貴寶股票下滑6.5%,76億市值灰飛煙滅。在此數(shù)據(jù)公布之前,Opdivo被視作位居評級提高藥物中的第二位藥物,2018年的銷售額預測上升了14億美元,但是此次數(shù)據(jù)公布后帶來的影響還有待觀察。
拜耳在抗凝血藥物拜瑞妥(利伐沙班)市場擴張上所付出的努力看起來得到了回報。拜耳獲得了這只藥物在美國之外的權利,并且已經在開展Xarelto多個新適應癥的臨床試驗,一旦獲得成功,每個適應癥將增加6-10億美元的銷售收入,據(jù)摩根斯坦利的分析師預測。地區(qū)性的擴張是促成該藥物評級上升的另一個因素。今年5月,拜瑞妥(利伐沙班)的三個新適應癥已經在中國獲得批準,同時拜耳今年正在等待日本對于肺栓塞、深靜脈血栓和靜脈血栓栓塞等三個適應癥的批準意見。
輝瑞的Palbociclib (Ibrance)在今年2月份上市后,評級在短期就獲得了提升,主要是其初始銷售數(shù)據(jù)讓人印象深刻,且在Paloma-3臨床試驗達到了主要終點獲準提前終止,與氟維司群加安慰劑相比,Ibrance加氟維司群的組合用于激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2 陰性(HER2-)轉移性乳腺癌進展或內分泌治療后的婦女患者表現(xiàn)出無進展生存期(PFS)的提高。
臨床遭挫、價格戰(zhàn)和創(chuàng)新
正如此前預測的一樣,羅氏的乳腺癌治療藥物Kadcyla(ado-曲妥珠單抗emtansine)再次成為了一個大輸家,隨著該藥物繼續(xù)遭受Marianne臨床試驗消極結果的折磨。該項研究于去年12月公布,并已經終止了該藥物成為轉移性乳腺癌一線治療藥物,2018年在乳腺癌銷售額達16億美元的希望,據(jù)摩根斯坦利的分析師們。因此,最新17億美元的評級下降沒有任何懸念,但是這對該藥物是一個重大的打擊,畢竟此前對該藥物2018年的銷售預測為35億美元。
創(chuàng)新和價格戰(zhàn),成為評級下降列表中其他藥物發(fā)生巨變的兩大要因。賽諾菲的糖尿病治療藥物來得時(甘精胰島素、Lantus)努力眾所周知,雖然賽諾菲已經成功的抵御住了禮來來得時仿制藥Basaglar的侵襲,直到2016年年中。但是該公司去年的漲價舉措失算,從而將市場份額讓給了諾和諾德。
葛蘭素史克的呼吸系統(tǒng)用藥業(yè)務境況與此相似,新上市的產品蕪地溴銨、維蘭特羅復方制劑(Anoro Ellipta)2018年的銷售額被削減至9億美元。與此同時,葛蘭素史克這一新的用于治療慢性阻塞性肺病的復方制劑,并已經在美國市場陷入了與其丙酸氟替卡松和沙美特羅復方吸入劑(舒利迭、Advair)和氟替卡松和維蘭特羅復方制劑(Breo Ellipta)的激烈的價格戰(zhàn)。
與此同時,考慮到吉利德科學在幫助創(chuàng)建生物技術熱潮中所發(fā)揮的作用,因此對其已上市的索非布韋業(yè)務的銷售預期削減20億美元不得不說是一個令人值得警覺的報警,該業(yè)務包含索非布韋(Sovaldi)及其與ledipasvir組成的復方制劑(Harvoni)。多種因素促成了這種變化,其中自從Sovaldi上市后,就面臨著降價的壓力;與此同時還面臨著默克處于III期臨床試驗階段的grazoprevir、elbasvir復方制劑的競爭。
Sovaldi及Harvoni的銷售額將有可能的與吉利德科學的三聯(lián)復方制劑自相殘殺,后者將于2018年上市。這對于吉利德科學來說是一個不利的消息。
福泰制藥的囊性纖維化治療藥物Kalydeco(Ivacaftor)也面臨同樣的困境。對該藥物2018年的銷售額預測顯著下降,為9.2億美元,但是其下一代產品Orkambi卻獲得了30億美元的評級提升,該藥物由Ivacaftor和其下一代藥物lumacaftor所組成。
對于此次發(fā)布的評級報告,福泰制藥和吉利德科學認為評級下調并不完全是壞消息。而無獨有偶的是,艾伯維和百時美施貴寶也表示,評級提升對于賣方來說不一定是一個好消息,有可能“期望越大、失望越大”。
責任編輯:露兒
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