日前，湖北食藥監(jiān)局發(fā)布通知，宣布對13家藥企進行重點監(jiān)管。在通知中，湖北食藥監(jiān)局透露重點監(jiān)管的極大領域，但是為何對著13家藥企進行重點監(jiān)管未透露具體的原因，但是，無庸置疑的是，未來食藥監(jiān)系統(tǒng)對藥企的監(jiān)管將趨嚴，檢查頻次、嚴厲程度都將加強。下面是通知原文。

省食品藥品監(jiān)督管理局 關于對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實施重點監(jiān)管的通知

鄂食藥監(jiān)函[2015]47號

各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步加強對生物制品、特殊藥品、中藥注射劑和國家儲備藥品等高風險品種生產(chǎn)的日常監(jiān)管，切實保證人民群眾用藥安全，根據(jù)我省藥品生產(chǎn)實際，省局決定自本通知下發(fā)之日起對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實施重點監(jiān)管(名單見附件)。各市州局應當對本轄區(qū)內(nèi)列入重點監(jiān)管的企業(yè)進行重點監(jiān)督和檢查，指導企業(yè)依法生產(chǎn)?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、雙重監(jiān)管。省局將強化對列入重點監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查頻次;同時，省局也將加大對企業(yè)所在市州局的督導力度，與市州局共同做好對重點監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督管理工作。

二、明確責任。相關市州局要根據(jù)省局《關于進一步明確藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管職責的通知》的要求，切實履職負責，對列入重點監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其日常監(jiān)管工作由相關市州局直接承擔，不得委托縣(市、區(qū))局。

三、落實責任。各市州局要高度重視對列入重點監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作，要將監(jiān)管職責和任務予以分解，落實到人，確保對企業(yè)實施有效監(jiān)管，提高監(jiān)管水平。

四、動態(tài)管理。省局對重點監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)名單，將依據(jù)藥品安全形勢需要和風險評估結(jié)果，實行動態(tài)管理，不定期的進行調(diào)整。

附件：重點監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)名單

2015年5月15日

附件： 重點監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)名單(13家藥企)