上海首批采購,醫(yī)??刭M(fèi)或降83%
核心提示:2015年4月2日,上海對(duì)帶量采購的三個(gè)品種進(jìn)行公示,時(shí)間是4月3日至4月7日,如果不出意外,上海帶量采購第一批中標(biāo)結(jié)果似乎塵埃落定,在一片羨慕嫉妒恨中,中標(biāo)者如新科及第,自然是帽插宮花,歡樂不已。
2015年4月2日,上海對(duì)帶量采購的三個(gè)品種進(jìn)行公示,時(shí)間是4月3日至4月7日,如果不出意外,上海帶量采購第一批中標(biāo)結(jié)果似乎塵埃落定,在一片羨慕嫉妒恨中,中標(biāo)者如新科及第,自然是帽插宮花,歡樂不已。
接下來就是中標(biāo)廠家、上海醫(yī)藥集中采購事物研究所、配送公司三方合同簽訂,再然后就是皆大歡喜的配送、結(jié)算,一切似乎順風(fēng)順?biāo)?,紫氣東來。然而真的如此歡樂嗎?
醫(yī)保省錢前所未有
下圖是擬中標(biāo)三個(gè)品種以及筆者概算的合同金額、配送費(fèi)情況:
以上三個(gè)品種均為口服常用劑型,除抗生素頭孢呋辛脂中標(biāo)合同金額達(dá)到1795萬元外,其余兩品規(guī)依那普利采購金額132萬元、阿莫西林口服常用劑型為35萬元,本次試點(diǎn)帶量采購總金額約1962萬元。
從帶量采購前,三品種年上海醫(yī)保支出1.2億元,到實(shí)行帶量采購后三品種醫(yī)保份額壓縮至0.1965億元,幅度之大,前所未有,這也是上海市決心大力實(shí)行醫(yī)保品種帶量采購的一個(gè)主要?jiǎng)恿?,為進(jìn)一步解決藥價(jià)虛高以及進(jìn)一步擴(kuò)大帶量采購品種范圍奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
同時(shí)也為全國(guó)其他省份起到一個(gè)示范標(biāo)桿作用,這也是上海帶量采購在2013年提出又沉寂后,在考慮國(guó)內(nèi)企業(yè)感受的基礎(chǔ)上做出的回應(yīng),果不其然,盡管條件極為苛刻,仍有瑞陽、石藥等國(guó)內(nèi)大廠不惜血本割肉參投并最低價(jià)中標(biāo)。
帶量采購,稍有偏差即成燙手山芋
此次帶量采購,按采購額高到低選取這三個(gè)品種,極具樣本意義,做為上海帶量采購試點(diǎn)品種,立竿見影。
然而筆者在又看了招標(biāo)文件中的相關(guān)條款后,不免對(duì)帶量采購中標(biāo)者擔(dān)心不已,如果在執(zhí)行過程中,稍微出現(xiàn)偏差,那么極有可能令中標(biāo)者功敗垂成,看來帶量采購極有可能成為中標(biāo)者的燙手山芋,上海帶量采購招標(biāo)文件對(duì)中標(biāo)者進(jìn)行了約定,約定如下:
8.4,招標(biāo)人將對(duì)擬中標(biāo)企業(yè)的藥品生產(chǎn)及擬中標(biāo)藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定),擬中標(biāo)企業(yè)應(yīng)予以積極配合。擬中標(biāo)企業(yè)不予以配合調(diào)查的取消擬中標(biāo)資格,并按規(guī)定進(jìn)行處罰。
8.5,為保證中標(biāo)藥品在中標(biāo)前后質(zhì)量穩(wěn)定一致,投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品如果中標(biāo)必須接受招標(biāo)人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測(cè)方式對(duì)供應(yīng)的中標(biāo)藥品每批次進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
近紅外光譜跟蹤檢測(cè)主要包含檢測(cè)原輔料組分變化及投標(biāo)前后藥品主要成分、輔料、相關(guān)物質(zhì)的來源、含量等應(yīng)該保持一致。中標(biāo)企業(yè)應(yīng)配合招標(biāo)人做好近紅外光譜建模,并承擔(dān)需要中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的相關(guān)費(fèi)用。中標(biāo)企業(yè)不予以配合近紅外光譜建模的取消中標(biāo)資格,并按規(guī)定進(jìn)行處罰。
8.6投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品如果中標(biāo),必須接受一年至少兩次的抽檢(以企業(yè)投標(biāo)時(shí)提供的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為檢測(cè)依據(jù))和必要時(shí)進(jìn)行的飛行檢查,抽檢和檢查費(fèi)用需要投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的部分由投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。
以上三條約定中尤以8.5條極為苛刻,即中標(biāo)必須接受招標(biāo)人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測(cè)方式對(duì)供應(yīng)的中標(biāo)藥品每批次進(jìn)行監(jiān)測(cè)。近紅外光譜跟蹤檢測(cè)主要包含檢測(cè)原輔料組分變化及投標(biāo)前后藥品主要成分、輔料、相關(guān)物質(zhì)的來源、含量等應(yīng)該保持一致。
我不知道中標(biāo)企業(yè)對(duì)于這一條是否還能坦然應(yīng)對(duì),筆者在與藥事所相關(guān)人員進(jìn)行咨詢時(shí),藥事所對(duì)于這條給予了肯定性答復(fù),藥事所允許中標(biāo)企業(yè),在提供中標(biāo)產(chǎn)品樣品時(shí),提供專門進(jìn)行加工的完全符合甚至優(yōu)于質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的樣品,藥事所將對(duì)該樣品進(jìn)行近紅外線光譜檢測(cè)存檔,這里他提到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)將按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的上限做為判斷是否合格,然后在市場(chǎng)銷售中將進(jìn)行隨機(jī)抽檢。
我相信這些絕不是說說而已,那就是說如果你在正常供應(yīng)過程中抱著僥幸或忽視質(zhì)量一致性控制的話,那么對(duì)不起,你極有可能會(huì)為此付出相應(yīng)的代價(jià),進(jìn)入違規(guī)名單。
違規(guī)的十七條懲罰措施
對(duì)于違規(guī)或質(zhì)量不合格,招標(biāo)文件同樣有'有詳細(xì)的條款:
34.中標(biāo)人(投標(biāo)人)和指定配送企業(yè)如有以下行為,將被列入“違規(guī)名單”
34.1提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷活動(dòng);
34.2以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo),擾亂市場(chǎng)秩序;
34.3相互串通投標(biāo),排斥其他投標(biāo)人的公平競(jìng)爭(zhēng),損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人的合法利益;
34.4以向招標(biāo)人、招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)或者評(píng)標(biāo)專家行賄的手段牟取中標(biāo);
34.5提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中標(biāo);
34.6在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂三方合同;
34.7投標(biāo)后隨意放棄投標(biāo);
34.8中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)未按招標(biāo)人要求委托經(jīng)備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行配送;
34.9中標(biāo)后隨意放棄中標(biāo)資格;
34.10不履行供貨承諾,影響到臨床使用;
34.11中標(biāo)藥品中標(biāo)后發(fā)生國(guó)家或上海市藥品質(zhì)量公告不合格;
34.12中標(biāo)藥品中標(biāo)后在規(guī)定的近紅外光譜建模跟蹤檢測(cè)、抽檢或飛行檢查中發(fā)生嚴(yán)重違反在投標(biāo)文件中作出的承諾;
34.13其他違反法律法規(guī)的行為。
列入“違規(guī)名單”的,將按上海市藥品集中招標(biāo)采購和集中帶量招標(biāo)采購的有關(guān)政策和規(guī)定處罰。
35.1本次藥品集中帶量招標(biāo)采購中,列入“違規(guī)名單”的企業(yè)將在列入“違規(guī)名單”之日起三年內(nèi)逐年扣減企業(yè)誠信度,本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購活動(dòng)中可以據(jù)此不采購該企業(yè)生產(chǎn)的藥品;
35.2投標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)投標(biāo)藥品的投標(biāo)資格,同時(shí)取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動(dòng)的參與資格;
35.3中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)中標(biāo)藥品的中標(biāo)資格,同時(shí)取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動(dòng)的參與資格;
35.4指定配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的指定配送資格,同時(shí)取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品集中帶量招標(biāo)采購的配送參與資格。
上海這次帶量采購試點(diǎn),做為下一步繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購招標(biāo)范圍的基礎(chǔ),絕不會(huì)流于形式,對(duì)于執(zhí)行過程必定是一個(gè)謹(jǐn)慎而又嚴(yán)格的過程,所以中標(biāo)并非意味著萬事大吉,如果不在中標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量控制上下足功夫的話,中標(biāo)勢(shì)必成為一個(gè)燙手的山芋,它的影響不可估量。
責(zé)任編輯:露兒
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