2012年8月，被稱為“史上最嚴限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》開始實施，以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素4個方面為基本原則,該文件將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。特別是三級醫(yī)院50個二級醫(yī)院35個的品規(guī)管理得到嚴格執(zhí)行。

2年多來，抗生素在臨床中的應用得到了一定程度的遏制，抗生素在醫(yī)院用藥的比例處于下降趨勢。但是從去年開始，各地醫(yī)院抗生素開始從“史上最嚴限抗令”中恢復元氣，多地抗生素的應用又有回升的苗頭。

今年1月28日，衛(wèi)計委發(fā)布《關于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務行動計劃的通知》，大力推行臨床路徑及加強合理用藥。運用處方負面清單管理、處方點評等形式控制抗菌藥物不合理應用。至2017年底前綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強度控制在每百人天40DDDs以下，其他類別醫(yī)院達到抗菌藥物臨床應用專項整治指標。表明新一輪抗生素臨床應用專項整治已經(jīng)開始。

南京10種抗生素門診禁用，首個抗生素門診禁用負面清單出臺

2015年3月，南京市衛(wèi)生局出臺《關于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知》寧衛(wèi)藥事〔2015〕7號，對總共207種抗生素進行分類管理及十各門診禁止應用的抗生素目錄。南京市衛(wèi)生局開創(chuàng)了抗生素門診用藥目錄負面清單，既避免了門診抗生素的過度濫用，也更有利于臨床抗生素治療作用的發(fā)揮。

此次明確，10種抗生素僅限住院患者使用，門診不得使用。這10種抗生素分別是：哌拉西林/舒巴坦、頭孢地嗪、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢曲松/舒巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢呋辛/舒巴坦、頭孢他啶/舒巴坦、頭孢西丁、頭孢米諾、舒巴坦等。南京市衛(wèi)生局要求，各級醫(yī)師必須嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理要求，嚴格處方權限。嚴格控制抗菌藥物臨床應用各項指標。并按要求做好抗菌藥物臨床應用管理情況數(shù)據(jù)月報工作。

抗生素負面清單管理引領未來臨床用藥新趨勢

2005年前后，我國臨床就出現(xiàn)了耐藥情況發(fā)展迅速的現(xiàn)象，目前細菌耐藥趨勢仍處于高位平臺期。為使細菌耐藥情況得以好轉(zhuǎn)，監(jiān)管部門自2011年開始發(fā)動多輪“嚴打”，其中一個明顯的變化就是抗菌藥的臨床使用量的下降。進入2015年，限抗更趨嚴厲。國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務行動計劃的通知》，對于抗菌藥物，其中規(guī)定：運用處方負面清單管理、處方點評等形式控制抗菌藥物不合理應用。

在2月3日召開的全國合理用藥工作現(xiàn)場會上，國家衛(wèi)生計生委副主任馬曉偉表示，以抗菌藥物管理為重點，推動合理用藥管理工作。濫用抗生素現(xiàn)象仍然是國家重點打擊對象。按國家衛(wèi)計委負面清單管理部署，隨著南京市門診用抗生素負面清單的出臺，各地必然會相繼出臺適合各地情況的門診抗生素應用負面清單，不排除結(jié)合臨床路徑，針對不同的病種出臺抗生素臨床應用負面清單?；蛟S，更多種類疾病的不同藥物治療的負面清單出臺也是早晚之事，藥企應未雨綢繆早做布局以應對即將來臨的挑戰(zhàn)。

附件：

市衛(wèi)生局關于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知

寧衛(wèi)藥事〔2015〕7號

各區(qū)衛(wèi)生局，各直屬醫(yī)療機構(gòu)，市藥品集中采購托管中心：

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《省衛(wèi)生計生委辦公室關于印發(fā)〈江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2015年版）〉的通知》（點擊“閱讀原文”）要求，現(xiàn)就進一步加強我市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物分級管理及臨床應用工作，提出如下要求：

一、各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床工作需要，認真梳理本單位現(xiàn)行抗菌藥物供應目錄，嚴格按照《江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2015年版）》（附件1）要求，重新遴選本單位抗菌藥物供應目錄，并填寫上報《2015年醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄備案表》（一式兩份，見附件2）。

二、各醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本單位工作實際，制定本單位《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》（一式兩份，見附件3），嚴格分級管理，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。哌拉西林/舒巴坦、頭孢地嗪、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢曲松/舒巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢呋辛/舒巴坦、頭孢他啶/舒巴坦、頭孢西丁、頭孢米諾、舒巴坦等10種限制使用級抗菌藥物僅限住院患者使用，門診不得使用。

三、各單位認真填寫《2015年醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄備案表》及《南京市××醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》，于4月10日前，二、三級醫(yī)療機構(gòu)報送至市衛(wèi)生局（紙質(zhì)版和電子版同報），社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及其他醫(yī)療機構(gòu)報送至區(qū)衛(wèi)生局。經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織專家審核批準后，各單位按抗菌藥物供應備案目錄和分級管理目錄（品種、劑型、規(guī)格）嚴格執(zhí)行。

四、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應備案目錄原則上每兩年調(diào)整1次。如需臨時采購、超目錄采購或變更抗菌藥物品種的，要嚴格按照規(guī)定程序報批。各級醫(yī)師必須嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理要求，嚴格處方權限。各醫(yī)療機構(gòu)要全面加強抗菌藥物臨床應用管理，健全長效管理機制，嚴格控制抗菌藥物臨床應用各項指標。并按要求做好抗菌藥物臨床應用管理情況數(shù)據(jù)月報工作。

聯(lián)系人：郭慶華；

聯(lián)系電話（傳真）：83633600。

電子郵箱：njswsjysc@163.com

南京市衛(wèi)生局

2015年3月12日