1月8日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局公布2014年12月對(duì)全省8家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查的結(jié)果。其中，4家藥企正在整改中，2家企業(yè)負(fù)責(zé)人被約談，另2家藥企《藥品GMP證書》被收回。

臨近年關(guān)，安徽省食藥監(jiān)局對(duì)全省各地藥企的檢查絲毫沒有放松，成立多個(gè)不事先打招呼的飛行檢查組，檢查組成員往往秷臨上車前才知道此行的地點(diǎn)和目標(biāo)。通過對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查頻次和力度的加大，尤其對(duì)部分特殊藥品、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤飛行檢查，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生了強(qiáng)大的震憾力。

安徽省食藥監(jiān)局飛行檢查組，重點(diǎn)對(duì)之前被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光胞磷膽堿鈉注射液連續(xù)出現(xiàn)不良事件的安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)進(jìn)行了跟蹤調(diào)查，并對(duì)留樣樣品、召回藥品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣。

同時(shí)，責(zé)成阜陽市食藥監(jiān)局督促企業(yè)進(jìn)一步加大召回工作力度，盡快召回未使用的藥品，確保涉事藥品不再用于患者，從根本上消除隱患。

飛行檢查組突然出現(xiàn)在位于天長(zhǎng)市的安徽×康藥業(yè)有限公司門前，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)這家企業(yè)竟在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下，擅自改變提取生產(chǎn)工藝;擅自加入了崩解劑、賦形劑。而且部分品種批生產(chǎn)記錄，未按實(shí)際生產(chǎn)操作過程記錄，嚴(yán)重違反了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定。

安徽省食藥監(jiān)局已要求滁州市食藥監(jiān)局收回了這家企業(yè)的《藥品GMP證書》，并將對(duì)企業(yè)的違法違規(guī)行為依法查處。

時(shí)隔數(shù)日，飛行檢查組又出現(xiàn)在亳州，突襲亳州市×福中藥飲片有限公司。檢查組發(fā)現(xiàn)該公司存在GMP認(rèn)證倉庫外存放中藥飲片、外購飲片分裝行為，少數(shù)藥材、飲片未全項(xiàng)檢驗(yàn)、有超許可范圍生產(chǎn)的現(xiàn)象。

安徽省食藥監(jiān)局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)這些違法違規(guī)生產(chǎn)行為后，立即收回了該藥企的《藥品GMP證書》，并責(zé)成亳州市食藥監(jiān)局約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。同時(shí)，還要求亳州市食藥監(jiān)局對(duì)安徽×楓中藥飲片有限公司存在的缺陷進(jìn)行整改，約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。

針對(duì)2014年最后一次對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，安徽省食藥監(jiān)局要求各市縣食藥監(jiān)局嚴(yán)格履行屬地監(jiān)管責(zé)任，督促企業(yè)整改到位。對(duì)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的藥企進(jìn)行立案查處，收回資質(zhì)證書，涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。