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揭密網(wǎng)售處方藥政策及面臨的5大問題

2014-12-24 15:13 來源:醫(yī)藥云端信息 點(diǎn)擊:

核心提示:據(jù)《財(cái)新》報(bào)道,下周,國(guó)家食藥總局將召開內(nèi)部會(huì)議,最后一次集體討論《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)前事項(xiàng)。如無意外,該辦法將于2015年元旦前后正式頒布,其中就包括對(duì)處方藥的網(wǎng)上解禁……

以下內(nèi)容,搜集了近期媒體(財(cái)新、證券時(shí)報(bào)、中國(guó)消費(fèi)者報(bào)、燕趙都市報(bào))的相關(guān)報(bào)道匯編而成,較為全面地報(bào)道了即將解禁網(wǎng)售處方藥的政策,該項(xiàng)政策有可能對(duì)行業(yè)的影響:醫(yī)院的利益如何協(xié)調(diào)?如何放開銷售清單?以及面臨的關(guān)鍵問題:安全性、電子處方外流、醫(yī)保系統(tǒng)對(duì)接等。值得好好看看。

據(jù)《財(cái)新》報(bào)道,下周,國(guó)家食藥總局將召開內(nèi)部會(huì)議,最后一次集體討論《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)前事項(xiàng)。如無意外,該辦法將于2015年元旦前后正式頒布,其中就包括對(duì)處方藥的網(wǎng)上解禁……

備受關(guān)注的處方藥網(wǎng)售方案在經(jīng)歷多輪放開風(fēng)聲后,終于迎來破冰機(jī)會(huì)。如果處方藥網(wǎng)售放開,市場(chǎng)預(yù)期值達(dá)1萬億元的處方藥將有30%轉(zhuǎn)投線上,業(yè)界測(cè)算認(rèn)為市場(chǎng)規(guī)模或達(dá)到3000億元。

五項(xiàng)主要內(nèi)容

《辦法》主要內(nèi)容可以概括為:B2B(即商業(yè)對(duì)商業(yè))藥品交易牌照不再需要審批也不需備案;B2C(即商業(yè)對(duì)消費(fèi)者)牌照不再需要審批,有執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)到省局備案即可;第三方交易平臺(tái)下放到省食藥監(jiān)局審批;以正面清單形式逐步放開處方藥網(wǎng)售;允許委托第三方物流配送。

中國(guó)電子商務(wù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示,2010年至2013年,中國(guó)醫(yī)藥電商規(guī)模年均增速達(dá)到250.35%,而目前國(guó)家食藥監(jiān)總局登記在冊(cè)的網(wǎng)上藥店共有255家,實(shí)際開展業(yè)務(wù)的網(wǎng)上藥店也達(dá)132家。

目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商主要有4種模式:以天貓醫(yī)藥館、京東為代表的第三方平臺(tái);以健一網(wǎng)、七樂康為主的獨(dú)立垂直電商;醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)介入的企業(yè),如一心堂、九州通好藥師;傳統(tǒng)醫(yī)院、傳統(tǒng)企業(yè)和HIS(醫(yī)院信息管理系統(tǒng))廠商的整合。

北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣分析稱,現(xiàn)在已經(jīng)開始所謂的醫(yī)藥電商的平臺(tái)們可能面臨非常大的威脅,因?yàn)槿绻【謧浒副煌ㄟ^,會(huì)涌現(xiàn)出大量的B2C平臺(tái),這些平臺(tái)會(huì)進(jìn)行區(qū)域分割或產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)性運(yùn)作,導(dǎo)致最初這些平臺(tái)作用弱化。

如果第三方交易平臺(tái)下放到省局審批,那么很多含金量很高的B2C牌照就會(huì)立刻成為普遍使用的牌照,這樣對(duì)很多零售藥店來說是個(gè)極大的利好,連鎖藥店甚至單體藥店可以直接向省局備案,開展自己店面的網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷,不用再去觀望和等待了。

尤其在監(jiān)管方面,連鎖藥店有著純粹的醫(yī)藥電商平臺(tái)不可比擬的優(yōu)勢(shì),可以不用通過第三方物流而是由店面直接配送,這樣,很多藥品都可以完成線下線上銷售,已經(jīng)無形中擴(kuò)大了可配送的品種類別。

爭(zhēng)議焦點(diǎn)在于開放品種清單

占醫(yī)藥市場(chǎng)80%比例的處方藥一直被視為醫(yī)藥電商的最大藍(lán)海。據(jù)瑞銀證券估算,線上處方藥經(jīng)營(yíng)放開意味著醫(yī)藥電商的市場(chǎng)空間將從2000億元的OTC(非處方藥)市場(chǎng)擴(kuò)展至近萬億的OTC+處方藥市場(chǎng),進(jìn)而擴(kuò)展至3萬億左右規(guī)模的大健康市場(chǎng)。

據(jù)財(cái)新了解,監(jiān)管部門正在研究第一批開放的處方藥目錄,目錄藥品主要以慢性病、常見病類用藥為主,多為長(zhǎng)期用藥,用藥風(fēng)險(xiǎn)較低,至于具體種類和名單,將在本周會(huì)議上討論。

“可以說,這是目前最大的焦點(diǎn),也是爭(zhēng)議所在。”國(guó)家食藥總局人士表示,十一前,《辦法》已經(jīng)草擬完畢,本計(jì)劃在十一前后公布,但在開放處方藥的具體種類和名單上爭(zhēng)議較多,導(dǎo)致《辦法》落地時(shí)間一再延后。“有觀點(diǎn)方面的問題,是保守一點(diǎn),還是開放一點(diǎn);也有利益的問題,包括如何監(jiān)管企業(yè),監(jiān)管部門責(zé)任界定等。”

消費(fèi)者擔(dān)憂安全性,多重舉措確保合規(guī)

醫(yī)藥電商漸成新藍(lán)海,令業(yè)內(nèi)鼓舞,同時(shí)也給監(jiān)管帶來難題。記者隨機(jī)采訪了一些北京市民,不少消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)售處方藥的安全性表示擔(dān)憂。“開放處方藥網(wǎng)售,藥物的安全誰來保證?一直被嚴(yán)格管控的處方藥放在相對(duì)自由度高的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)售賣,會(huì)出現(xiàn)假藥嗎?”患糖尿病多年,經(jīng)常在醫(yī)院買藥的李女士說。

事實(shí)上,安全性恰恰是網(wǎng)售處方藥政策遲遲未落地的重要原因之一。國(guó)家食藥監(jiān)總局有關(guān)人士表示,《辦法》出臺(tái)將對(duì)電子商務(wù)的發(fā)展起到強(qiáng)大推動(dòng)作用,但是也給監(jiān)管帶來新挑戰(zhàn),必須對(duì)網(wǎng)上售藥進(jìn)行規(guī)范。

今后將建立全國(guó)統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和統(tǒng)一監(jiān)測(cè)、分級(jí)處理工作機(jī)制。同時(shí)將加強(qiáng)相關(guān)部門間的協(xié)作,實(shí)施約談制度和“黑名單”制度。出售處方藥及甲類OTC藥物,須建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,對(duì)處方進(jìn)行審核及監(jiān)督調(diào)配。允許第三方物流進(jìn)行配送,但將出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)合規(guī)第三方物流進(jìn)行資格審核。

據(jù)悉,為加強(qiáng)監(jiān)管,還將出臺(tái)措施,要求經(jīng)營(yíng)者在互聯(lián)網(wǎng)售藥活動(dòng)中進(jìn)行產(chǎn)品展示和宣傳時(shí),其內(nèi)容必須限定在經(jīng)審批的藥品包裝、標(biāo)簽、說明書范圍之內(nèi),超出范圍則視為違規(guī)。

業(yè)內(nèi)人士解釋,盡管電子處方在國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院已普及,但并未做到醫(yī)院之間、醫(yī)院與藥店、藥店與醫(yī)保系統(tǒng)等互相聯(lián)通。因此,放開網(wǎng)售處方藥政策后如何辨識(shí)處方真?zhèn)尾鬟f處方是面臨的問題。據(jù)悉,目前全國(guó)僅河北等少數(shù)地方有試點(diǎn)醫(yī)院、醫(yī)保、藥店系統(tǒng)全聯(lián)通的相關(guān)工程。

專家認(rèn)為,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)開閘10年來,在發(fā)展過程中出現(xiàn)了諸多問題。一旦處方藥市場(chǎng)放開,勢(shì)必有更多難題出現(xiàn)。“藥品治病救人一刻不能耽誤,這就要求網(wǎng)上藥店能及時(shí)、安全地把藥品送達(dá)到消費(fèi)者手中,目前醫(yī)藥電商領(lǐng)域還沒有做到最好。”藥學(xué)專家羅飛教授認(rèn)為,今后亟需在完善網(wǎng)上藥店配送體系、藥師咨詢服務(wù)和增強(qiáng)消費(fèi)者信任度等方面努力。

羅飛解釋,藥品的配送對(duì)溫度、濕度等都有要求,否則會(huì)影響藥品質(zhì)量,但多數(shù)藥店委托快遞發(fā)貨,藥品安全控制存在風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,由于一些網(wǎng)上藥店缺乏專業(yè)藥師指導(dǎo)易造成用藥不良反應(yīng)事件。此外一些昂貴藥品還有“調(diào)包”可能,有些非法網(wǎng)站發(fā)布的虛假藥品信息也時(shí)常蒙蔽消費(fèi)者。“目前我國(guó)還缺乏相應(yīng)的賠償制度,也造成了消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)上購(gòu)藥的信任缺失。從以上情況看,醫(yī)藥電商的發(fā)展仍任重道遠(yuǎn)。”專家強(qiáng)調(diào)。

醫(yī)院方利益如何協(xié)調(diào)?

實(shí)際上,自阿里收購(gòu)港股上市公司中信21世紀(jì),藥品銷售行業(yè)就感到莫大的壓力。因?yàn)橹行?1世紀(jì)所掌握的藥品電子監(jiān)管碼,貫穿醫(yī)藥生產(chǎn)流通的各個(gè)環(huán)節(jié),監(jiān)管碼的監(jiān)控流程為:每一盒藥品設(shè)一個(gè)碼,從生產(chǎn)線打碼、復(fù)碼,到第一批出庫(kù)進(jìn)入大經(jīng)銷商、二級(jí)分銷商時(shí),都要打碼入庫(kù),到達(dá)零售商、藥店、醫(yī)院等環(huán)節(jié),仍需要打碼顯示藥品的流通信息,有了監(jiān)管碼,等于掌握了中國(guó)藥品領(lǐng)域最真實(shí)、最大的數(shù)據(jù)庫(kù)。若通過搶單模式獲得患者的信息,阿里的大數(shù)據(jù)就相對(duì)豐滿。

而阿里的棋局并不止于此,作為阿里集團(tuán)的核心中樞業(yè)務(wù),支付寶也成為阿里巴巴進(jìn)軍醫(yī)療行業(yè)流程服務(wù)的重要籌碼。按照支付寶的規(guī)劃,未來患者可以通過支付寶APP在移動(dòng)手機(jī)終端進(jìn)行掛號(hào)、叫號(hào)、查詢,合理安排時(shí)間,避免長(zhǎng)時(shí)間排隊(duì);醫(yī)生開好處方后,患者可以直接在支付寶系統(tǒng)繳費(fèi);檢驗(yàn)報(bào)告或診斷報(bào)告結(jié)果出來后,系統(tǒng)還可以根據(jù)醫(yī)院的影像歸檔和通信系統(tǒng)水平推送通知,患者就可以直接在手機(jī)端查看報(bào)告。

阿里網(wǎng)售處方藥受到影響最直接的便是醫(yī)院方的利益,而阿里協(xié)助搶單藥房拿走的是本來屬于醫(yī)院的利潤(rùn),根據(jù)衛(wèi)計(jì)委提供的數(shù)字,近幾年盡管監(jiān)管部門大力倡導(dǎo)降低“以藥養(yǎng)醫(yī)”比例,但目前醫(yī)院 45%~50%的收入仍來自藥品銷售,僅僅依靠醫(yī)生的診療費(fèi),不足于支持醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)。

而阿里推出的模式,則將銷售環(huán)節(jié)拉到醫(yī)院之外,醫(yī)院難以獲利。

楊揚(yáng)對(duì)記者表示:“在很多醫(yī)院,以出廠價(jià)進(jìn)貨后,要加價(jià)15%銷售,這保證了醫(yī)院的利潤(rùn)。”阿里從醫(yī)院、消費(fèi)者兩頭切入醫(yī)療,卻有可能陷入“左右互搏的境地”,在奪取醫(yī)院的固有利潤(rùn)的同時(shí),卻要與醫(yī)院合作來再造醫(yī)院就診流程,問題就此出現(xiàn):醫(yī)院又如何愿意放心與其合作?而沒有各大醫(yī)院的支持,支付寶的 “未來醫(yī)院”難以形成一個(gè)閉環(huán)。

在宣傳上,阿里也曾提出“30年后取代醫(yī)生”的說法,對(duì)此,深圳一位從業(yè)20年的骨科醫(yī)生告訴記者,馬云說讓醫(yī)生30年后找不到工作的說法讓業(yè)界嗤之以鼻,人體不是機(jī)器,個(gè)體差異性令診斷難以做到遠(yuǎn)程,專業(yè)知識(shí)不可能被機(jī)械化、標(biāo)準(zhǔn)化的診斷所代替。

但阿里的宣言,在醫(yī)生的微信群里仍被熱議,這幾天流傳一個(gè)帖子,內(nèi)容是醫(yī)生們歡迎馬云,實(shí)現(xiàn)政府多年沒有做到的醫(yī)療體制改革,改變醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)的局面,提升并尊重醫(yī)生的勞動(dòng)價(jià)值,“馬云真的能讓藥品完全電商化,對(duì)醫(yī)生長(zhǎng)期來講絕對(duì)是利好,喚醒裝睡的政府。”這個(gè)帖子說。

在醫(yī)院的布局上,阿里同樣遇到老對(duì)手騰訊,據(jù)了解,騰訊也積極收購(gòu)掛號(hào)網(wǎng)站布局掛號(hào)市場(chǎng),依托微信作為掛號(hào)平臺(tái),并且在廣州準(zhǔn)備嘗試微信掛號(hào)。微信作為國(guó)內(nèi)目前流量最大的移動(dòng)社交入口,一旦開始在此領(lǐng)域發(fā)力,將有可能對(duì)阿里支付寶的醫(yī)院流程服務(wù)業(yè)務(wù)形成直接沖擊。

最核心問題在于醫(yī)保系統(tǒng)的對(duì)接

從微觀層面看來,業(yè)界認(rèn)為網(wǎng)售處方藥需要解決的最核心問題在于醫(yī)保系統(tǒng)的對(duì)接,如果沒有各地地方政府網(wǎng)上對(duì)接醫(yī)保系統(tǒng),那么消費(fèi)者通過阿里健康購(gòu)藥的動(dòng)力將會(huì)極大地削減,阿里醫(yī)療未來在各地醫(yī)保局是否得到支持,決定了其地推的效力和速度。

破解醫(yī)藥困局的關(guān)鍵在于處方

阿里巴巴是醫(yī)藥電商格局的攪動(dòng)者。今年1月份,阿里巴巴對(duì)中信21世紀(jì)(后改為阿里健康)投入了10.37億元,該公司擁有第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證牌照,可對(duì)天貓醫(yī)藥館現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成有益補(bǔ)充。

自今年10月起,阿里健康A(chǔ)PP在河北試點(diǎn)。“部分藥品價(jià)格低于醫(yī)院20%左右,另滿30再減20元”阿里健康A(chǔ)PP的首頁(yè)顯眼標(biāo)注這樣的宣傳信息。新興藥房總經(jīng)辦主任王志遠(yuǎn)說,石家莊市區(qū)內(nèi)的新興藥房每天通過阿里健康A(chǔ)PP響應(yīng)的交易在1萬單左右,最終成交的則為600-700單。而購(gòu)買的藥品仍然集中于非處方藥(OTC),購(gòu)買處方藥者寥寥。“處方對(duì)于普通患者而言,不是看不懂就是拿不到。”王志遠(yuǎn)說。

如今,在省會(huì)各大醫(yī)院已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了電子處方,患者在看不到處方的情況下,就在醫(yī)院內(nèi)部實(shí)現(xiàn)了購(gòu)藥。“這就是醫(yī)院的處方壟斷。”邵清說。曾有媒體報(bào)道,邯鄲等地已經(jīng)在全市的藥店推行電子處方,但是分布范圍還十分有限。“破解處方壟斷的困局是醫(yī)藥電商的第一道坎。”邵清說。雖然阿里巴巴集團(tuán)已同河北省政府簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,但推進(jìn)較為緩慢。邵清說:“雖然都希望處方能夠外流,但是沒有哪家醫(yī)院愿意帶這個(gè)頭。”

通過患者上傳處方,倒逼醫(yī)院改革是另一條路徑。根據(jù)我國(guó)處方管理辦法第四十二條規(guī)定,除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。一位不愿具名的醫(yī)生說:“也就是說,患者可以向醫(yī)院索取處方。”邵清認(rèn)為,阿里所做的就是通過經(jīng)濟(jì)刺激喚起大家的處方意識(shí),從醫(yī)生手中拿到處方,自由選擇購(gòu)藥地點(diǎn)。

郭生榮支持阿里的行動(dòng),“對(duì)于新興藥房而言,與阿里的合作帶來的是凈增量,何樂而不為?”此外,他認(rèn)為這樣的互聯(lián)網(wǎng)巨頭通過燒錢等方式進(jìn)行推廣,最終帶來的將是整個(gè)行業(yè)的開放。“如果只是一些小企業(yè)去做這樣的努力,肯定收效甚微。巨頭能參與進(jìn)來,就有可能推進(jìn)行業(yè)現(xiàn)狀的改變。”

消費(fèi)者能否兼得低價(jià)與安全?

消費(fèi)者通過網(wǎng)購(gòu)獲得低價(jià)商品已成習(xí)慣,但是網(wǎng)售藥品并不以低價(jià)取勝。“藥品和大宗商品不同,具有極強(qiáng)的針對(duì)性。即使藥價(jià)降到零也不會(huì)吸引沒有購(gòu)買需要的人,消費(fèi)者對(duì)藥價(jià)的敏感度并不高。”邵清說。

目前,各大網(wǎng)上藥店的普藥類商品售價(jià)一般為原價(jià)的 7-8折,一盒普通的感冒藥可優(yōu)惠1-5元,滿99元才可包郵,對(duì)于一些需長(zhǎng)期服用的,如治療慢性病的藥品,實(shí)行滿贈(zèng)優(yōu)惠。郭生榮說,新興藥房網(wǎng)上藥店的商品比實(shí)體店中略有優(yōu)惠,其優(yōu)勢(shì)主要在于適應(yīng)習(xí)慣網(wǎng)購(gòu)的年輕人,并通過10位執(zhí)業(yè)藥師和6位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的在線服務(wù),隨時(shí)為消費(fèi)者提供咨詢,不斷跟進(jìn)指導(dǎo)用藥。

在記者的隨機(jī)采訪中,不少消費(fèi)者對(duì)于網(wǎng)上售藥的安全性表示懷疑。張女士說:“雙十一的時(shí)候,我從網(wǎng)上買了幾盒維生素,但是總覺得和在實(shí)體店里買的不一樣。”國(guó)家食藥監(jiān)總局的分析報(bào)告稱,由于網(wǎng)上藥店難以直接拿到處方,只能通過視頻、傳真或拍照的方式傳遞處方并進(jìn)行審核,加大了對(duì)于處方藥的監(jiān)管難度。

對(duì)此,邵清認(rèn)為,如果真正建立起電子處方平臺(tái),使網(wǎng)上藥店、實(shí)體藥店和醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),則能從源頭追溯,反而能夠增加處方使用的安全性。對(duì)于如何選擇靠譜的網(wǎng)上藥店,邵清說,首先排除的就是淘寶上的醫(yī)藥店鋪。“這些店鋪屬于C類店,假貨很多,不建議在此購(gòu)買。”而一些具有明確證照標(biāo)識(shí)的B類店鋪更值得信賴,“像天貓醫(yī)藥館內(nèi)的店鋪,或者一些藥企的自建平臺(tái),商品基本可以判定為行貨。”邵清說,最可靠的辦法是登錄國(guó)家食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢,核實(shí)網(wǎng)站及商品是否擁有相關(guān)批文。

Tags:密網(wǎng) 處方藥 政策 問題

責(zé)任編輯:露兒

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