12月1日，益盛藥業(yè)（002566）公告，公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省出現(xiàn)10例藥品不良反應(yīng)事件。中藥注射液再次出現(xiàn)不良反應(yīng)，令前期備受責難的中醫(yī)藥業(yè)雪上加霜。實際上，中醫(yī)中藥經(jīng)過幾十年的傳播，在美國、德國等海外地區(qū)已形成了廣泛的影響和應(yīng)用，在國內(nèi)反而被責難，原因可能就出在中藥的發(fā)展方向上。

中藥注射液不良反應(yīng)多

5月14日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》顯示，與2012年相比，總體不良反應(yīng)報告增長率有所上升。報告中排前10位的中藥注射劑分別為清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

6月25日，國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站通報，藥品劑注射脈絡(luò)寧會引發(fā)人體嚴重的不良反應(yīng)。而2006年以來，魚腥草、刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液等多個中藥注射劑發(fā)生致死不良事件。去年9月以來，北京的同仁醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、天壇醫(yī)院等不再使用中藥注射劑；而在國內(nèi)最大的醫(yī)療平臺——丁香園上，有醫(yī)生明確提示幾個中藥注射液風險高，不建議使用。

中國工程院院士張伯禮曾表示，中藥注射劑在臨床急救領(lǐng)域具有不可替代的作用。業(yè)內(nèi)也有觀點認為，中藥注射劑在心血管系統(tǒng)、抗腫瘤、抗細菌抗病毒感染等三方面有明顯長處。實際上，大多經(jīng)典中藥注射液的臨床價值不用懷疑，如青蒿素治療瘧疾、三氧化二砷治療白血病，但中藥注射液在研發(fā)和質(zhì)量控制上存在問題。

據(jù)水麒麟醫(yī)療營銷團隊的統(tǒng)計，目前，獨家中藥注射液有76個。中藥的成分復(fù)雜，至今，對中藥的化學成分還沒有完全搞清楚，復(fù)方中藥制劑的成分更難搞清楚；同時，由于中藥注射劑的制備工藝普遍處于較低水平，導(dǎo)致注射劑常出現(xiàn)雜質(zhì)殘留、微粒過多過大的問題，從而使中藥注射劑存在著巨大的風險隱患。但因為利潤高，一些藥企擠破頭開發(fā)和推銷中藥注射液。

《中國藥典》中藥方面的委員周超凡曾指出：“研制、生產(chǎn)、銷售中藥注射劑的高回報率，促使藥企爭相上馬中藥注射液生產(chǎn)線。以住院患者每天使用劑量為例，中藥注射液較其他常規(guī)劑型的藥品價格高出2至3倍。”

中醫(yī)中藥走向海外

前段時間，反中醫(yī)聲音較高，一些知名人士組織了“反中醫(yī)聯(lián)盟”。11月18日，眾多民間中醫(yī)界人士匯聚山東，向所謂的“反中醫(yī)聯(lián)盟”發(fā)出了一篇流傳廣泛的聲討文章。

這份資料稱，在美國，每年要花費上百億美元來研制和生產(chǎn)中藥，全美有中草藥專營公司400余家，幾十年來，扶持中醫(yī)診所1萬多家，有的中醫(yī)診所（醫(yī)院）每天要接待2000名以上患者，美國人已把針灸當成一門科學，并把針灸治療納入全民醫(yī)保；在德國，看中醫(yī)是一種貴族享受，德國人看中醫(yī)和看西醫(yī)相比，個人支付的費用是看西醫(yī)的10倍以上；中醫(yī)針灸法在日本歷來受到重視，前些年，日本人將北京中醫(yī)研究的一種治療心臟病的藥包裝后打入世界和中國市場。全世界的中成藥生產(chǎn)規(guī)模，日韓美和歐洲占80%以上。

中醫(yī)中藥的價值是不用置疑的，國家主席習近平近來也是頻頻力挺中醫(yī)中藥。面對頻頻發(fā)生的中藥注射液不良反應(yīng)事件，中藥業(yè)需要反思，不能急功近利，要在如何發(fā)揮中藥的優(yōu)勢上多思量。

衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學中心李幼平，連續(xù)擔任3屆WHO（世界衛(wèi)生組織）基本藥物目錄評審委員會專家并參加評審，在剛剛過去的廣州藥交會上，她建議藥企應(yīng)首先謀求將中藥打進WHO基本藥物目錄。她稱，WHO對中醫(yī)藥是持開放態(tài)度的，中醫(yī)藥有它潛在的優(yōu)勢，比如開發(fā)新劑型、新品種，研究、挖掘新的有效化合物。而且，隨著重大疾病發(fā)病率及發(fā)病人群的增長，全球性醫(yī)療費用的上漲，已經(jīng)成為世界各國的巨大負擔，再僅僅靠西醫(yī)、西藥是不能解決問題的。

當然，中藥要進入WHO基本藥物目錄，首先得滿足三個條件：必須要明確治療疾病和癥狀；量化有效或有害成分指標；做到說明書的標準化，讓全球不懂中醫(yī)的醫(yī)生也能正確用藥。李幼平稱，只要藥企下力氣去做，一兩個中藥品種打入WHO基本藥物目錄是有希望的。