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福建藥店將劃分藥品質量安全信用等級

2014-10-30 13:20 點擊:
  東快訊(記者林雅)今后,我省藥店的藥品質量安全信用等級將分四個等級,還將實行動態(tài)管理。昨日,東南快報記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,近日,該局制定《福建省藥品流通企業(yè)藥品質量安全信用等級評定及分類監(jiān)管辦法(試行)》(以下稱《辦法》),建立企業(yè)自律機制。

  根據(jù)《辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質量安全信用等級將分為A級(守信)、B級(基本守信)、C級(警示)、D級(失信)等四級。

  藥品經(jīng)營企業(yè)也將按照其信用級別分別實施監(jiān)管。對于A級藥品經(jīng)營企業(yè),每年由評定部門向社會公布并通報表揚;除國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局的專項檢查和舉報檢查外,一般每年檢查一次。而對于D級藥品經(jīng)營企業(yè),將被列為重點監(jiān)督檢查對象和“黑名單”,進行重點專項監(jiān)督檢查;每月進行不少于一次的檢查;對于整改不到位且情節(jié)嚴重的,還將依法取消其藥品經(jīng)營資格。

  省食藥監(jiān)局有關負責人介紹,藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定年限為一年,從上一年度11月30日至評定當年11月30日。而根據(jù)企業(yè)藥品質量安全狀況,信用等級還將實行動態(tài)管理。

  《辦法》還規(guī)定,對成立不足一年的藥品流通企業(yè),一般不進行信用等級評定,但因企業(yè)的違法違規(guī)行為可確定為B級、C級、D級信用等級的,按照相關規(guī)定予以處理。藥品流通企業(yè)因違法違規(guī)行為被立案的,在結案后的本年度內再進行信用等級評定。

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責任編輯:露兒

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