原料藥是中國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，近年來，政府的助力推動(dòng)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化和國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的調(diào)整，推動(dòng)了中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，中國(guó)在醫(yī)藥供應(yīng)體系中扮演著越來越重要的角色，特色原料藥的品種越來越豐富，產(chǎn)業(yè)鏈不斷向高端延伸。本文將對(duì)中國(guó)原料藥出口態(tài)勢(shì)進(jìn)行分析。

原料藥總體運(yùn)行情況

原料藥是中國(guó)醫(yī)藥出口產(chǎn)品中占比重很大的一個(gè)品類。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近幾年我國(guó)原料藥出口比重呈現(xiàn)一個(gè)下降的趨勢(shì)。2012年比重已不足50%，2013年僅為46%，為歷史最低點(diǎn)。今年前四個(gè)月有所回升，達(dá)到49%，但全年占比能否回升到此水平還須拭目以待。

中國(guó)原料藥出口市場(chǎng)格局基本穩(wěn)定。2013年，中國(guó)原料藥一共出口至183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，對(duì)亞洲、歐洲、北美洲三大市場(chǎng)的出口額占比達(dá)到88.5%。今年前4個(gè)月，我國(guó)原料藥出口到177個(gè)國(guó)家和地區(qū)，三大市場(chǎng)比重升至88.8%。

2013年我國(guó)經(jīng)營(yíng)原料藥進(jìn)出口的企業(yè)為9260家，比2012年減少166家。民營(yíng)企業(yè)是原料藥出口的主力軍，7119家民營(yíng)企業(yè)2013年出口了價(jià)值126億美元的原料藥。從數(shù)據(jù)看我國(guó)原料藥出口企業(yè)仍然處于多而分散狀態(tài)。

我國(guó)的原料藥出口主要集中在沿海地區(qū)。浙江、江蘇、山東、上海和河北原料藥出口占到全國(guó)原料藥出口比重68%以上。

產(chǎn)業(yè)面臨巨大壓力

部分國(guó)際訂單轉(zhuǎn)移、國(guó)際貿(mào)易環(huán)境日益嚴(yán)峻，國(guó)內(nèi)監(jiān)管制度日趨嚴(yán)格是我國(guó)原料藥出口壓力的主要來源。

近年來各種生產(chǎn)要素成本提高，如新勞動(dòng)法的實(shí)施和最低工資標(biāo)準(zhǔn)的提高，造成人力成本上漲，原料藥大省山東省今年已上調(diào)最低工資標(biāo)準(zhǔn)，除濟(jì)南等較發(fā)達(dá)地區(qū)為1500元，其他地區(qū)都在1350元；浙江省的杭州、寧波的最低工資標(biāo)準(zhǔn)1470元，臺(tái)州、新昌為1310元；河北省石家莊市為1320元等。此外，能源價(jià)格也在不斷上漲，煤炭、石油、水電等價(jià)格一直處于上漲通道。再一個(gè)是印度等國(guó)家貨幣貶值，自去年6月17日以來，印度盧比匯率從58.1貶至60.35，貶值3.9%，最高峰2013年9月為68.61，貶幅高達(dá)18.1%；東南亞國(guó)家，印尼盾一年來累計(jì)貶值19.9%，泰銖貶值5.7%，人民幣卻只貶值1.9，給我國(guó)產(chǎn)品的出口帶來很大壓力。再加上各國(guó)監(jiān)管措施日趨嚴(yán)格，對(duì)我國(guó)原料藥的出口來說更是雪上加霜，去年7月2日起，歐盟第62號(hào)指令開始正式實(shí)施，規(guī)定所有出口到歐盟的人用藥活性物質(zhì)必須出具出口國(guó)監(jiān)管部門的書面聲明；美國(guó)FDA的飛行檢查也更加頻繁，日本對(duì)中國(guó)出口的原料藥檢查日趨嚴(yán)格；此外貿(mào)易摩擦加劇，近十年來美國(guó)對(duì)我西藥類產(chǎn)品發(fā)起的337調(diào)查中6起為原料藥產(chǎn)品；歐盟、印度、巴西、墨西哥等國(guó)家和地區(qū)對(duì)我原料藥產(chǎn)品發(fā)起過兩反一保措施，并且近年來涉案產(chǎn)品范圍擴(kuò)大，涉案國(guó)家從傳統(tǒng)市場(chǎng)向新興市場(chǎng)擴(kuò)展，涉案金額也在逐年加大。

除了外部因素，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)部存在的結(jié)構(gòu)不合理問題、小散亂局面沒有得到改觀，優(yōu)勢(shì)話語權(quán)被國(guó)外控制。目前，相當(dāng)部分原料藥產(chǎn)品技術(shù)含量低、污染高，部分品種產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，導(dǎo)致出口價(jià)格壓得很低，如維生素C、青霉素工業(yè)鹽等已接近或低于成本價(jià)。即便如此，仍然有很多企業(yè)把資金投入到過剩的產(chǎn)能中，造成極大浪費(fèi)，且嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序。此外，新版GMP改造和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高也對(duì)企業(yè)產(chǎn)生一定影響，新版GMP改造，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、淘汰落后產(chǎn)能，需要企業(yè)資金投入改造。近來中央和地方政府對(duì)高消耗高污染的原料藥、制藥中間體企業(yè)監(jiān)控比較嚴(yán)格。國(guó)家目前下發(fā)了6份文件，包括制藥中間體環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，尤其是2010年7月實(shí)施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》影響最廣，此外還采取行政手段，對(duì)于新廠的審批更為嚴(yán)格，對(duì)于違規(guī)企業(yè)勒令停業(yè)整頓。

有利的環(huán)境因素

當(dāng)下原料藥出口也有一些有利的環(huán)境因素。今年5月4號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于支持外貿(mào)穩(wěn)定增長(zhǎng)的若干意見》，也就是支持外貿(mào)的國(guó)16條，商務(wù)部等17個(gè)部委非常重視，開展了為期兩個(gè)月的落實(shí)工作。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)受商務(wù)部委托，5月赴七省市幾十家重點(diǎn)醫(yī)藥出口企業(yè)開展調(diào)研，收集問題，匯總后上報(bào)。預(yù)計(jì)接下來將會(huì)有一系列的鼓勵(lì)政策出臺(tái)。

預(yù)計(jì)2014年世界經(jīng)濟(jì)將緩慢復(fù)蘇，增速快于2013年，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的經(jīng)濟(jì)增速同比將加快0.8～2個(gè)百分點(diǎn)，其中，預(yù)計(jì)美國(guó)增長(zhǎng)2.6%，歐盟增長(zhǎng)0.3%～0.9%，歐美經(jīng)濟(jì)的好轉(zhuǎn)必將對(duì)原料藥市場(chǎng)產(chǎn)生積極影響，我國(guó)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的原料藥出口也將受益。但是，考慮到新興經(jīng)濟(jì)體在貨幣貶值、通脹壓力增大的影響下，未來表現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)對(duì)新興市場(chǎng)的原料藥出口將受到一定影響。面對(duì)困難我國(guó)企業(yè)還是要繼續(xù)大力開拓國(guó)際市場(chǎng)，努力擴(kuò)大份額，切實(shí)利用好優(yōu)勢(shì)品種的國(guó)際話語權(quán)。

另外，針對(duì)目前的現(xiàn)狀，企業(yè)應(yīng)當(dāng)努力轉(zhuǎn)型，由大宗原料藥向特色原料藥生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型，由特色原料藥生產(chǎn)商向制劑生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型。轉(zhuǎn)型可以從三個(gè)方面入手：一是加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力是企業(yè)發(fā)展壯大的基石，企業(yè)要努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、技術(shù)和營(yíng)銷創(chuàng)新，加強(qiáng)工藝技術(shù)、管理機(jī)制的改善和提高，通過積累和改進(jìn)提高自身核心競(jìng)爭(zhēng)力；第二，發(fā)揮原料藥優(yōu)勢(shì)，向價(jià)值鏈下游延伸。

相對(duì)于價(jià)值鏈單一環(huán)節(jié)，集原料藥、制藥于一身的企業(yè)優(yōu)勢(shì)越來越明顯，中間環(huán)節(jié)減少大大提升了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，臺(tái)州的一些企業(yè)已經(jīng)先行一步踏上轉(zhuǎn)型升級(jí)的道路。第三，注重品牌建設(shè)，提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)不能滿足于簡(jiǎn)單賣出產(chǎn)品賺取利潤(rùn)，更要注重品牌建設(shè)，要從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)向綜合服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變，從而提升我醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際地位。第四，要加快戰(zhàn)略重組，實(shí)現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)，實(shí)施做大作強(qiáng)戰(zhàn)略，原料藥整合還是要走資本聯(lián)合的道路，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，通過規(guī)模化、國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)減少交易成本，提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

西藥制劑將是未來西藥出口的一個(gè)增長(zhǎng)亮點(diǎn)，2004年，我國(guó)西藥制劑出口額為3.2億美元，2013年達(dá)到27.1億美元。數(shù)據(jù)表明，企業(yè)需向下游制劑轉(zhuǎn)型，有明顯的“誘惑力”。同時(shí)我們還要鼓勵(lì)有條件、有實(shí)力的企業(yè)到境外投資辦廠，我國(guó)原料藥企業(yè)到海外建廠，可以用國(guó)際先進(jìn)研發(fā)能力和優(yōu)秀人才生產(chǎn)在國(guó)際上適銷對(duì)路的制劑，一方面帶動(dòng)了中國(guó)原料藥的出口，另一方面通過合作帶動(dòng)了中國(guó)制劑的研發(fā)能力。

筆者預(yù)計(jì)，今年我國(guó)原料藥出口仍然保持5%-8%左右的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)相當(dāng)一段時(shí)間，中國(guó)醫(yī)藥出口還是以原料藥為主結(jié)構(gòu)難以改變。盡管比重不足一半，但是仍然占45%以上，且大宗原料藥品種仍會(huì)出現(xiàn)周期性價(jià)格低迷狀況。(sarah)