心血管糖尿病新藥搶籌:新秀公司背后巨頭潛伏
核心提示:2013年及2014年上半年以來,心血管疾病的1.1類新藥共有7項(xiàng),與II型糖尿病治療相關(guān)的藥品共有10項(xiàng)。有意思的是,申報(bào)該兩類藥品的公司并不是想象中的制藥巨頭,但卻又與一些大型的藥企或資本方有著千絲萬縷的關(guān)系。
2013年及2014年上半年以來,心血管疾病的1.1類新藥共有7項(xiàng),與II型糖尿病治療相關(guān)的藥品共有10項(xiàng)。
在全民抗腫瘤時(shí)代,激活了所有與腫瘤相關(guān)的生物制藥企業(yè)。但追隨其后的另兩類疾病,在國內(nèi)已超過1.1億病患——心血管疾病和糖尿病。
這兩者互為因果,又具有很強(qiáng)的家族遺傳性。因此,在1.1類新藥的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中顯示,與這兩類疾病相關(guān)的藥品是繼腫瘤藥品之后,另一個(gè)廝殺的領(lǐng)地。
根據(jù)理財(cái)周報(bào)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以得知,2013年及2014年上半年以來,心血管疾病的1.1類新藥共有7項(xiàng),與II型糖尿病治療相關(guān)的藥品共有10項(xiàng)。
有意思的是,申報(bào)該兩類藥品的公司并不是想象中的制藥巨頭,但卻又與一些大型的藥企或資本方有著千絲萬縷的關(guān)系。
本次產(chǎn)業(yè)與資本將試圖找尋藏在海平面以下的那座冰山。
華領(lǐng)醫(yī)藥——首創(chuàng)的戰(zhàn)車
兩年前,默默無聞的華領(lǐng)醫(yī)藥,在上海張江高科園區(qū)啟動(dòng)了一個(gè)重要的項(xiàng)目——與羅氏制藥、羅氏中國研發(fā)中心、藥明康德、上海瑞金醫(yī)院共同成立了糖尿病創(chuàng)新藥物項(xiàng)目。
2013年8月15日,華領(lǐng)醫(yī)藥的1.1類抗II型糖尿病創(chuàng)新藥HMS5552獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批件,并于9月2日通過臨床研究機(jī)構(gòu)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),正式啟動(dòng)臨床I期研究。
事實(shí)上,低調(diào)的華領(lǐng)醫(yī)藥并非是名不見經(jīng)傳的創(chuàng)業(yè)型藥企,它的背后是來自羅氏的支撐。華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司是由原羅氏中國研發(fā)中心首席科學(xué)官陳力博士創(chuàng)立的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司。還包括5個(gè)上市新藥發(fā)明人:JackBaldwin博士;藥明康德創(chuàng)始人、總裁和首席執(zhí)行官李革博士;富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資執(zhí)行董事DanielAuerbach;美國ARCH風(fēng)險(xiǎn)投資公司執(zhí)行董事RobertNelsen等。
此外,華領(lǐng)醫(yī)藥也受到了資本方的青睞。通和資本創(chuàng)始人陳連勇曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對華領(lǐng)醫(yī)藥注入過資本。巧合的是,陳連勇和陳力都是國家“千人計(jì)劃”評選專家。
一位長期投資醫(yī)藥領(lǐng)域的PE人士向理財(cái)周報(bào)記者介紹,“通和資本的投資人是元禾母基金,有人民幣和美元兩個(gè)基金,目前總規(guī)模加起來是2億美金。關(guān)注于生命科學(xué)領(lǐng)域,以創(chuàng)新、藥物研發(fā)、醫(yī)療器械為主。除華領(lǐng)醫(yī)藥之外,通和資本還投資過中信醫(yī)藥、凱賽生物、海利生物等生物醫(yī)藥企業(yè)。”
視線轉(zhuǎn)回華領(lǐng)醫(yī)藥,此次進(jìn)入臨床試驗(yàn)的HMS5552是新一代葡萄糖激酶激活劑,具有獨(dú)特新穎的作用機(jī)制,希望通過增強(qiáng)胰腺中葡萄糖刺激的胰島素釋放和抑制肝臟內(nèi)源性葡萄糖生成的雙重機(jī)制達(dá)到調(diào)節(jié)血糖的作用,控制糖尿病患者全天的血糖變化。
除該藥品外,華領(lǐng)醫(yī)藥還投資了3個(gè)全球首發(fā)創(chuàng)新藥。從首仿藥到首創(chuàng)藥的突破,是華領(lǐng)整個(gè)團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)和野心。
重慶復(fù)創(chuàng)——復(fù)星的影子
用于II型糖尿病治療的另一種新藥DPP-4抑制劑,是眾多企業(yè)爭奪的項(xiàng)目。
理財(cái)周報(bào)記者在調(diào)查中了解到,嚴(yán)格意義上說,該類藥物不能算是真正的1.1類新藥。
國內(nèi)最早申報(bào)的是在2009年,當(dāng)時(shí)恒瑞推出瑞格列汀。蘇豪森按3 6(原料藥為3類,制劑為6類)申報(bào)維格列汀,南京華威醫(yī)藥曾按3 3申報(bào)過維格列汀/二甲雙胍復(fù)方。
2013年,共有3家藥企申報(bào)了DPP-4抑制劑1.1類新藥,分別是山東軒竹的依格列汀、山東綠葉的艾格列汀、重慶復(fù)創(chuàng)的復(fù)格列汀。盡管如此,國內(nèi)廠家對DPP-4抑制劑的熱衷不減反增。
其中,重慶復(fù)創(chuàng)來頭不小。
其實(shí)重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司是上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))聯(lián)合海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年成立的小分子創(chuàng)新藥物研究開發(fā)中心。
2013年10月底的公告稱,復(fù)星醫(yī)藥同意控股孫公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬向“SELLAS”轉(zhuǎn)讓重慶復(fù)創(chuàng)及其全資子公司所擁有的對FotagliptinBenzoate(苯甲酸復(fù)格列?。┘癙an-HERInhibitors(Pan-HER受體抑制劑)在全球(中國除外)范圍內(nèi)的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及開發(fā)、商業(yè)化、銷售和分銷、再許可、對外許可和其他適用的權(quán)利、所有權(quán)和利益,轉(zhuǎn)讓價(jià)格為38,800萬歐元。受此消息影響,當(dāng)時(shí)復(fù)星醫(yī)藥的股價(jià)一舉漲停。
但事情到了今年7月初又有了新動(dòng)向。復(fù)星醫(yī)藥6月30日晚間公告稱,受讓方SELLAS累計(jì)應(yīng)支付的轉(zhuǎn)讓款800萬歐元,但累計(jì)實(shí)際支付才150萬歐元。重慶復(fù)創(chuàng)決定終止《轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。當(dāng)時(shí),這筆款項(xiàng)并不是一次性付清的,是根據(jù)研發(fā)的進(jìn)度來實(shí)施付款。此前,一直期待通過藥品研發(fā)后期帶來的溢價(jià),為復(fù)星帶來更多的收益。這一夢想恐怕已經(jīng)破滅。
“其實(shí),這起轉(zhuǎn)讓案一開始就被外界紛紛質(zhì)疑,由于這家SELLAS公司注冊資本僅130萬元人民幣,主要從事臨床研究CRO、診斷試劑銷售、醫(yī)療器械等。當(dāng)初復(fù)星之舉之所以獲得贊揚(yáng)聲,主要是站在重慶復(fù)創(chuàng)的創(chuàng)新能力出發(fā),改變了從國外引進(jìn)藥品的局面。但未支付的款項(xiàng)卻是復(fù)星需要收拾的殘局。”一位醫(yī)藥基金經(jīng)理向理財(cái)周報(bào)記者分析。
不過,重慶復(fù)創(chuàng)依舊是復(fù)星制藥的重要籌碼。
重慶復(fù)創(chuàng)的股東中,重慶醫(yī)工院、上海復(fù)星新藥研究有限公司、上海萬邦等復(fù)星系企業(yè)占股70%,剩下的30%由科學(xué)家團(tuán)隊(duì)持有。值得一提的是,這個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)中大都具有海外留學(xué)背景,歸國前,大都有不同年限的藥物研發(fā)經(jīng)歷。而復(fù)星的資本總是對創(chuàng)新很感興趣。復(fù)星的擴(kuò)張之路是一條非常典型的資本擴(kuò)張之路。目前已經(jīng)形成了醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)、制藥業(yè)務(wù)、醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、醫(yī)療器械與診斷四大板塊。
山東軒竹——四環(huán)醫(yī)藥
同樣申報(bào)DPP-4抑制劑的還有山東軒竹,不過它還其他申請項(xiàng)目,其中包括治療高血壓的鈣通道阻滯劑——泰樂地平。當(dāng)然,山東軒竹的背后同樣有著實(shí)力雄厚的母公司支撐。
兩年前,四環(huán)醫(yī)藥通過其間接附屬公司海南四環(huán),收購由黃振華及蔡軍分別持有的山東軒竹醫(yī)藥17%及23%股權(quán),總代價(jià)為7720萬元人民幣。
另外,四環(huán)醫(yī)藥又通過全資附屬公司耀忠國際收購山東亨利的最終控股公司30%股權(quán),代價(jià)為750萬美元。重組完成后,山東軒竹醫(yī)藥將成為四環(huán)醫(yī)藥全資附屬公司。
由于四環(huán)醫(yī)藥向來在心腦血管藥品上的研發(fā)投入,并購?fù)瓿芍螅綎|軒竹繼續(xù)在心血管類藥品上發(fā)力。
目前兩項(xiàng)新藥,均由山東軒竹申報(bào)臨床,而四環(huán)醫(yī)藥則向海外拓展。
2012年,四環(huán)醫(yī)藥與瑞典交易所上市的全球領(lǐng)先的線粒體技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)公司NeuroVivePharmaceuticalAB訂立合作協(xié)議,共同開發(fā)分別用于治療心臟再灌注損傷及顱腦損傷的兩種創(chuàng)新藥品。
責(zé)任編輯:露兒
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