食藥監(jiān)管總局:口服何及其成方制劑首烏恐致肝損傷
核心提示：國家食品藥品監(jiān)管總局16日發(fā)布通報稱，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫收到的病例報告顯示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。
國家食品藥品監(jiān)管總局16日發(fā)布通報稱，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫收到的病例報告顯示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。
據(jù)了解，何首烏為常用中藥材，分生何首烏和制何首烏，在醫(yī)療和保健中使用廣泛?？诜问诪跫捌涑煞街苿┮鸬母螕p傷多呈可逆性，停藥或?qū)ΠY治療后，預后多較好。但超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加其風險。
食品藥品監(jiān)管總局通報稱，已組織對養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風險較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進行修改，增加了相關安全性信息。并要求含何首烏的保健食品，對生何首烏和制何首烏的每日用量進行規(guī)定；標簽標識中的不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監(jiān)測肝功能”。
食品藥品監(jiān)管總局發(fā)出提示，患者在使用何首烏及其成方制劑前，應嚴格按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導下用藥，避免長期用藥；在服藥過程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異?；虬l(fā)生可疑不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。肝功能不全患者，應避免使用何首烏及其成方制劑。
責任編輯：露兒
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