上海新興靜注人免疫球蛋白,全面停產、停售
核心提示:中國醫(yī)藥作出回應:上海新興醫(yī)藥已全面停產、停售,對上市公司影響較小
中國醫(yī)藥作出回應:上海新興醫(yī)藥已全面停產、停售,對上市公司影響較小
該產品,全面停產、停售
2月10日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告,對其下屬控股子公司上海新興靜注人免疫球蛋白事件作出說明。
公告顯示,在得知消息后,上海新興全面停產,全面排查問題批次產品的原料來源、生產及質量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。
此外,上海新興通知相關單位全面停止銷售、使用、封存并召回問題批次產品,同時對問題批次產品的使用情況進行全面清查。上海新興立即開展自查,配合相關部門的核查工作,確保生產和質量控制原始記錄的真實性和完整性。
這意味著,這個新年里引起人們高度關注的產品,全面停產、停售。
經營規(guī)模和利潤占比不大,對母公司影響較小
據了解,人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。
本批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)于2018年 10月12日由上海市食品藥品檢驗所批簽,共計12226瓶,規(guī)格為5%,2.5g/50ml/瓶。保質期到2021年6月8日。
與此同時,中國醫(yī)藥稱:上海新興醫(yī)藥經營規(guī)模及利潤在公司中占比不大,對公司影響較小。
據中國醫(yī)藥披露的數據顯示,截至2018年9月底,上海新興合并口徑資產總計3.84億元,占公司資產總額的1.5%,凈資產總計3.61億元,占公司凈資產總額的3.6%。 2018年1-9月,上海新興合并口徑累計實現(xiàn)營業(yè)收入1.53億元,占公司營業(yè)收入總額的0.69%。實現(xiàn)凈利潤7183萬元,歸屬于其母公司的凈利潤為3663萬元,占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤總額的2.95%。
然而,需要注意的是,就上海新興而言,靜注人免疫球蛋白這個品種,在上海新興的主要產品收入構成中占據相對較大的份額。
暫停采購,各地開始了
今日(2月11日),浙江省藥械采購中心發(fā)布通知:暫停采購和使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司部分產品。
通知顯示,為及時控制風險,保護群眾健康,請各醫(yī)療機構和藥品配送企業(yè)立即暫停采購和使用相關產品,并按規(guī)定立即采取封存等控制措施。
其中,暫停采購及使用的上海新興醫(yī)藥股份有限公司產品信息如下:
靜注人免疫球蛋白(批號20180610Z);人血白蛋白(批號20180411A、20180412A);人凝血酶原復合物(批號20180411P、20180412P)。
此外,2月5日,陜西省衛(wèi)健委發(fā)布緊急通知:要求暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關批號的靜注人免疫球蛋白,并對產品進行封存。
實際上,最早是江西省疾控中心發(fā)現(xiàn)了上海新興醫(yī)藥公司生產的靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病毒抗體呈陽性,并停用相關批號的產品。
第二天,三部門連發(fā)公告作出回應:已第一時間派出工作組赴地方指導工作,并召集專家對有關問題進行分析研判。
上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關工作正在進一步進行中。
責任編輯:露兒
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