進(jìn)入2014年，國(guó)外的仿制藥巨頭就按捺不住地騷動(dòng)。1月1日，全球醫(yī)藥巨頭輝瑞商業(yè)業(yè)務(wù)正式分拆獨(dú)立運(yùn)營(yíng)。與此同時(shí)，全球第三大仿制藥商阿特維斯首席執(zhí)行官保羅·比薩羅宣布，該公司將徹底退出中國(guó)市場(chǎng)。

這一連串的消息被業(yè)界解讀為全球仿制藥市場(chǎng)將面臨重大調(diào)整，中國(guó)仿制藥企業(yè)本土市場(chǎng)占有率將有望提高。其中以恒瑞為代表的港城企業(yè)將面臨重大發(fā)展機(jī)遇。

面對(duì)業(yè)界的預(yù)測(cè)，港城醫(yī)藥企業(yè)紛紛表示，外資仿制藥企業(yè)的“退而求生”政策有望為自己的發(fā)展空出市場(chǎng)，但是要想搶抓機(jī)遇，關(guān)鍵還是要靠自身實(shí)力說(shuō)話。

競(jìng)爭(zhēng)加劇促使國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)走多元化發(fā)展之路

2013年，正大天晴宣布獲得了慢性髓性白血病藥物伊馬替尼膠囊(商品名：格尼可)類(lèi)首仿新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件，這標(biāo)志著正大天晴再增一款抗腫瘤仿制藥物的拳頭產(chǎn)品。

專(zhuān)家表示，正大天晴是國(guó)內(nèi)重要的肝病藥物研發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期以來(lái)，該企業(yè)一直堅(jiān)持在肝病藥物方面專(zhuān)心致志地走研發(fā)之路。然而，隨著醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)加大，正大天晴調(diào)整了自己的發(fā)展戰(zhàn)略，放棄了風(fēng)險(xiǎn)較大的單產(chǎn)品線發(fā)展戰(zhàn)略，走向多元產(chǎn)品線發(fā)展時(shí)代。

在國(guó)內(nèi)，同正大天晴一樣走多元化發(fā)展路線的仿制藥企業(yè)數(shù)量正在不斷增大。隨著中國(guó)仿制藥企業(yè)業(yè)務(wù)的拓展，價(jià)高和寡的外資仿制藥很難取得較好的業(yè)績(jī)。如諾華旗下的仿制藥巨頭山德士，作為全球外資仿制藥的領(lǐng)頭羊，山德士最近兩年的業(yè)績(jī)?cè)鏊匐m然比較快，但距其百億銷(xiāo)售額的目標(biāo)仍有較大差距。

業(yè)界人士表示，隨著醫(yī)改的推進(jìn)，醫(yī)藥降價(jià)成為改革的重點(diǎn)。外資仿制藥未來(lái)可能同國(guó)內(nèi)仿制藥一樣走入同質(zhì)同價(jià)的時(shí)代。在這樣的背景下，國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借其“本土作戰(zhàn)”的優(yōu)勢(shì)將占據(jù)市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)。為了生存，外資企業(yè)只能退而求生，另辟蹊徑求發(fā)展了，這就為包括恒瑞等企業(yè)在內(nèi)的港城仿制藥企業(yè)留下新的市場(chǎng)空間。

新市場(chǎng)空白需要實(shí)力企業(yè)填補(bǔ)

市科技局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，雖然國(guó)際仿制藥企業(yè)出現(xiàn)了撤離中國(guó)的苗頭，但是這些企業(yè)遺留下來(lái)的市場(chǎng)空間，需要有實(shí)力的企業(yè)去填補(bǔ)。

“今年恒瑞仿制藥領(lǐng)域有望獲批的藥物在5個(gè)到10個(gè)左右。”恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，雖然仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇，但是恒瑞仿制藥業(yè)務(wù)還將積極地推進(jìn)。目前恒瑞臨床領(lǐng)域和臨床待批的藥物數(shù)量眾多，未來(lái)，這些藥物將支撐恒瑞下一步的發(fā)展。

恒瑞醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)重要的仿制藥企業(yè)，其仿制藥戰(zhàn)略一直走高仿和首仿路線。目前，其多款仿制藥通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，并成為國(guó)內(nèi)后續(xù)仿制藥的比照藥物。據(jù)了解，在恒瑞醫(yī)藥連云港研究院，恒瑞醫(yī)藥專(zhuān)門(mén)設(shè)立了仿制藥研究機(jī)構(gòu)，攻關(guān)仿制藥研發(fā)。

實(shí)力決定市場(chǎng)成敗。當(dāng)港城大企業(yè)積極做高端仿制藥研發(fā)的時(shí)候，以德源藥業(yè)為代表的中小醫(yī)藥企業(yè)也建立了良好的仿制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，為爭(zhēng)取新市場(chǎng)做積極的準(zhǔn)備。截至目前，德源藥業(yè)拳頭產(chǎn)品“瑞彤”(鹽酸吡格列酮片)，在國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率達(dá)到30%以上，排名第一。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，作為研發(fā)時(shí)間短、藥效認(rèn)可度高的藥物，仿制藥研發(fā)應(yīng)該成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要組成部分。連云港企業(yè)可以通過(guò)仿制藥研發(fā)積累研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為創(chuàng)新藥物研發(fā)做準(zhǔn)備。同時(shí)，仿制藥的開(kāi)發(fā)有利于幫助港城企業(yè)積累資金，壯大實(shí)力。隨著新的歷史機(jī)遇出現(xiàn)，連云港醫(yī)藥企業(yè)要主動(dòng)對(duì)接機(jī)遇，變機(jī)遇為商機(jī)，占據(jù)市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)，為未來(lái)參與全球仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)做好準(zhǔn)備。

港城藥企需借鑒新商業(yè)模式

據(jù)了解，從今年1月1日開(kāi)始，輝瑞將其商業(yè)業(yè)務(wù)內(nèi)部拆分為三個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)，其中兩個(gè)部門(mén)成為全球創(chuàng)新部門(mén)，另外一個(gè)被稱(chēng)為價(jià)值業(yè)務(wù)部門(mén)，其中全球創(chuàng)新部門(mén)包括創(chuàng)新產(chǎn)品線，主要出售受專(zhuān)利保護(hù)的品牌藥，而價(jià)值業(yè)務(wù)部門(mén)主要操作出售仿制藥和即將專(zhuān)利到期的產(chǎn)品。

業(yè)界人士表示，仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)時(shí)間、市場(chǎng)銷(xiāo)售模式、產(chǎn)品運(yùn)作方式都不同，因此，輝瑞分拆仿制藥和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)符合當(dāng)前醫(yī)藥商業(yè)運(yùn)作模式的需求。隨著仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇，連云港醫(yī)藥企業(yè)也需要借鑒國(guó)際先進(jìn)的商業(yè)運(yùn)作模式，重新定位仿制藥和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)商業(yè)模式，適應(yīng)新的變化。

業(yè)界人士的意見(jiàn)得到了我市企業(yè)的認(rèn)同。港城某醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，企業(yè)也在考慮拆分仿制藥和創(chuàng)新藥物商業(yè)業(yè)務(wù)。一旦拆分活動(dòng)運(yùn)作起來(lái)，企業(yè)仿制藥和創(chuàng)新藥將按照各自適合的商業(yè)模式運(yùn)作，這將有利于企業(yè)調(diào)配人員，調(diào)動(dòng)資源，提高銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。

市經(jīng)信委相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為：“在研發(fā)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，港城醫(yī)藥企業(yè)還需要積極推動(dòng)企業(yè)在商業(yè)模式、銷(xiāo)售模式、市場(chǎng)開(kāi)拓上的創(chuàng)新，通過(guò)這些創(chuàng)新為企業(yè)贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)權(quán)。”