美國FDA或修改抗炎藥萘普生使用說明書
核心提示：美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）顧問委員會(huì)最近兩日召開會(huì)議，商討是否建議FDA修改非甾體抗炎藥萘普生的使用說明書。因在2013年有一項(xiàng)超過35萬人參與的調(diào)查顯示，在應(yīng)對(duì)心臟負(fù)擔(dān)方面，萘普生要比其他同類藥物更為安全。
美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）顧問委員會(huì)最近兩日召開會(huì)議，商討是否建議FDA修改非甾體抗炎藥萘普生的使用說明書。因在2013年有一項(xiàng)超過35萬人參與的調(diào)查顯示，在應(yīng)對(duì)心臟負(fù)擔(dān)方面，萘普生要比其他同類藥物更為安全。
該顧問委員會(huì)上月發(fā)布的一份備忘錄稱，“有充足可信的證據(jù)證明，相比其他同類非甾體抗炎藥物，萘普生能更好地降低患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)”。該顧問委員會(huì)主要由醫(yī)生和醫(yī)學(xué)界專家所組成。
雖然沒有明文規(guī)定FDA必須聽從顧問委員會(huì)的意見，但FDA通常都會(huì)予以采納。此次會(huì)議有可能會(huì)重塑價(jià)值為幾百億美元的抗炎藥市場。
2005年，德國默克集團(tuán)因心臟病發(fā)作幾率大幅增加而召回非甾體抗炎藥Vioxx，F(xiàn)DA隨后就出臺(tái)說明書規(guī)定，要求所有抗炎類藥物都要在說明書中明示心臟病警告提示。美聯(lián)社援引一位業(yè)內(nèi)專家表示，如果此次建議被采納，萘普生將有可能成為有心臟疾病患者的首選止疼藥物。
萘普生用于緩解普通或嚴(yán)重的疼痛、發(fā)熱、發(fā)炎，以及由風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎、經(jīng)痛、肌腱炎、滑囊炎等病癥引發(fā)的強(qiáng)直性反應(yīng)。
據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國內(nèi)有588個(gè)該批次產(chǎn)品，屬于常見普藥。生產(chǎn)該藥物的上市公司主要 有現(xiàn)代制藥、華北制藥以及眾生藥業(yè)。
責(zé)任編輯：露兒
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段，即1-3月準(zhǔn)備階段，4-5月評(píng)審階段（確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判），2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段，2019年6-7月談判階段，2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象，某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問，藥師掛證再迎整頓潮。...
地板價(jià)！廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
大批醫(yī)藥代表工資下降？新機(jī)會(huì)來了目前，似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩：曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示，現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢：政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想，控費(fèi)背景下完不成指標(biāo)，所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
4+7未中選藥品大降價(jià)！格列衛(wèi)歷史最低海發(fā)通知，4+7未中選藥品降價(jià)！格列衛(wèi)（100mg*60片）降至7182元，創(chuàng)歷史最低。...
剛剛！3個(gè)大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！剛剛！3個(gè)大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！...
剛剛！這60個(gè)藥，被暫停采購（附名單）2月27日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。...
4+7未中選高價(jià)藥，提高自負(fù)比例4+7最新文件，未中選高價(jià)藥，提高自負(fù)比例，未中選藥品梯度降價(jià)。...
藥監(jiān)不放假 加班查藥店！5大重點(diǎn)需注意這個(gè)春節(jié)，藥監(jiān)沒放假，重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn)，所有藥店需注意。...
輔助用藥，再迎致命打擊近日，業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。...
通過率僅14.1%！執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低近日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知，公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...