“我們鼓勵(lì)企業(yè)走在行業(yè)之前，尤其在工業(yè)發(fā)展上，過去的經(jīng)歷也多次驗(yàn)證企業(yè)往往走在了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前。”一權(quán)行業(yè)威人士如是說。相信今后在新版GMP的改造上，國產(chǎn)制藥裝備將占據(jù)越來越主流的地位。中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也會越走越好，越走越健康。

在新版GMP改造中，成長起來的不僅僅是制藥企業(yè)，國產(chǎn)裝備企業(yè)也涌現(xiàn)出一些不亞于國外進(jìn)口裝備的優(yōu)異性，而鼓勵(lì)企業(yè)走在行業(yè)法規(guī)之前，這在FDA監(jiān)管中也是有先例的，他認(rèn)為這種苗頭非常值得肯定。

目前，工業(yè)設(shè)計(jì)是整個(gè)行業(yè)普遍存在的薄弱環(huán)節(jié)，是我國與歐美發(fā)達(dá)企業(yè)的主要差異所在，也是國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)亟待提升的關(guān)鍵技術(shù)，只有徹底認(rèn)識和掌握工業(yè)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，才能使我國產(chǎn)業(yè)快速升級，它是產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的必由之路，也是從根本上解決我國產(chǎn)業(yè)落后的唯一出路。事實(shí)上，在已經(jīng)通過認(rèn)證的新版GMP改選中，仍出現(xiàn)不少優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)裝備的身影。

為了節(jié)省不必要的資金浪費(fèi)，山東一家醫(yī)療器械公司目前已經(jīng)開展通過計(jì)算機(jī)模擬風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，然后請專家“會診”給出意見，成為其設(shè)計(jì)新版GMP項(xiàng)目常用的一種手段。這種方式遠(yuǎn)比現(xiàn)實(shí)模塊方案全部做好再進(jìn)行驗(yàn)證和改造，要節(jié)省資金和時(shí)間投入，而這種科學(xué)創(chuàng)新的手段也受到了公司客戶的普遍歡迎。

在新版GMP的改造道路上，國產(chǎn)制藥裝備將占據(jù)越來越主流的地位。越來越多的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)制藥裝備將涌現(xiàn)于制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)設(shè)備的升級改造之中，而未通過認(rèn)證的企業(yè)如無法在短期內(nèi)通過認(rèn)證保障供貨，被市場淘汰也將是必然的結(jié)局。