作為國務院確立的健康服務業(yè)五大支柱產(chǎn)業(yè)之一的國內(nèi)保健品行業(yè)，每年約3000億元的巨大市場或?qū)⒂瓉硪惠喼卮笙磁啤?/p>

“從明年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品；一個保健食品的批準文號只能適用于一個產(chǎn)品。”日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）安全監(jiān)管三司副司長張晉京在珠海舉辦的“大健康大未來”高端論壇上表示。

作為保健食品主要監(jiān)管部門，CFDA在日前出臺了《關于進一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理嚴厲打擊違法違規(guī)行為有關事項的公告（征求意見稿）》（下稱《公告》），其中規(guī)定，保健食品名稱不得擅自添加其他商標或者商品名；同一批準文號的保健食品標簽應當使用相同的商標；自2014年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品。

這意味著，在保健食品行業(yè)非常普遍的“貼牌”將被叫停，中小保健食品企業(yè)無產(chǎn)能依賴貼牌銷售的生存模式也將遭到致命沖擊，而擁有大量批文和產(chǎn)能的大公司將從中受益。

中小企業(yè)面臨生存危機

膠原蛋白功效疑云、螺旋藻重金屬超標風波、毒膠囊事件……種種圍繞保健品質(zhì)量安全的產(chǎn)品風波早已演變?yōu)楣娛录＝∑菲髽I(yè)與監(jiān)管部門的壓力也被前所未有地放大。

盡管新規(guī)尚未正式出臺，但從生產(chǎn)、經(jīng)營多個環(huán)節(jié)杜絕保健食品貼牌的政策方向來看，行業(yè)大洗牌在所難免。

今年風波不斷的減肥產(chǎn)品纖麗寶牌玉人膠囊，正是廣東綠瘦健康信息咨詢有限公司（下稱“廣東綠瘦”）的貼牌產(chǎn)品。CFDA數(shù)據(jù)庫上，纖麗寶牌玉人膠囊“國食健字G20050898”的申請人為西安三奇醫(yī)藥科技有限公司（下稱“西安三奇醫(yī)藥”），已于2010年12月12日到期。

廣東綠瘦較早前的官方聲明顯示，西安三奇醫(yī)藥在保健食品批準文號到期之前，已向CFDA提交了再注冊申請，CFDA于2010年12月10日正式受理并下發(fā)了受理通知書，目前此產(chǎn)品批準文號正處于再申報的受理期。根據(jù)有關規(guī)定，在產(chǎn)品再注冊審查期間，原保健食品批準證書繼續(xù)有效，故玉人膠囊正常銷售完全合法合規(guī)。

一位熟悉廣東綠瘦的保健食品業(yè)內(nèi)人士告訴《第一財經(jīng)日報》，廣東綠瘦近年來的業(yè)績爆發(fā)主要依靠廣告營銷手段，從合作企業(yè)購買保健食品的批準文號，重新起名、委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)后統(tǒng)一包裝，再進行銷售。但這種“貼牌”式的產(chǎn)品路線為企業(yè)長久發(fā)展帶來了潛在風險。

近日，廣東綠瘦副總裁楊東山也向記者坦陳，公司去年的銷售額已有4億元，凈利潤有七八千萬元，但今年的市場風波讓公司的營銷費用劇增，幾無利潤可言。“CFDA取消保健食品貼牌的禁令對我們的影響比較大，不過公司早有準備，兩年前我們在湖北省監(jiān)利縣容城鎮(zhèn)東工業(yè)區(qū)就開始建設接近6萬平方米的生產(chǎn)基地，明年投產(chǎn)后年產(chǎn)能可達10億元。”楊東山告訴記者。

另外，CFDA《公告》規(guī)定，“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可（QS標志）范圍。對聲稱保健功能的上述產(chǎn)品，須獲得保健食品批準文號方可生產(chǎn)和銷售。”

廣州顏如玉醫(yī)藥科技有限公司董事長謝易麟告訴本報，目前市面上存在大量以片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)存在的聲稱有保健功能的普通食品，容易誤導消費者。“按照新規(guī)，這些未獲得保健食品批號的普通食品，以后的產(chǎn)品形態(tài)也必須做出改變才能繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營，比如現(xiàn)在市場上九成膠原蛋白口服液都沒有藍帽子，那么以后就不能以口服液的形態(tài)生產(chǎn)流通了。”

廣州肌言堂生物科技有限公司去年銷售額6000萬元，其中90%來自于該公司的膠原蛋白口服液，但由于沒有保健食品批號，這款在全國屈臣氏、萬寧、大參林熱銷的膠原蛋白口服液，很可能在2014年保健食品新規(guī)實施之后面臨下架。

大公司分大蛋糕

來自中國保健協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，中國在2010年保健食品的銷售總額為2600億元，預計2013年保健食品的銷售總額將達到4000億元，到2015年時保?。I養(yǎng)）食品的總銷售額預計將不低于1萬億元。

然而，越做越大的行業(yè)“蛋糕”卻未能杜絕次生的產(chǎn)業(yè)鏈亂象。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，目前本土保健品市場上30%~40%均是貼牌產(chǎn)品。

廣東省保健協(xié)會常務副會長張詠告訴記者，這類貼牌模式即擁有藍帽子的企業(yè)將產(chǎn)品批文授權(quán)給多家銷售型公司使用，而這些銷售型公司又將這個產(chǎn)品批文貼上自己的牌子在有生產(chǎn)資質(zhì)的工廠代工，這樣造成的結(jié)果就是一個保健食品批文對應幾十種甚至上百種產(chǎn)品。

截至12月9日，CFDA官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，自2003年12月12日之后經(jīng)CFDA審批的保健食品的基本信息，國產(chǎn)保健食品共有12861條記錄，進口保健食品共有708條記錄。

“國內(nèi)至今只批準了一萬多個"藍帽子"，但真正在市場上流通銷售的"藍帽子"早已超過幾萬個，貼牌導致的混亂程度可見一斑。”談及貼牌生產(chǎn)整治的必要性時，張詠如是表示，“目前保健品行業(yè)批文被層層出租的現(xiàn)象十分嚴重，有的企業(yè)直接申請批文然后租賃給多家山寨廠使用，每年收取8萬元至10萬元不等的轉(zhuǎn)讓費。”

事實上，近兩年來國家相關部門對保健食品的審批和監(jiān)管越來越嚴格，這點從近兩年審批的保健食品數(shù)量可見一斑。2012年新批準的國產(chǎn)保健食品576個，進口保健食品11個；2013年新批準的國產(chǎn)保健食品659個，進口保健食品9個；相比以往，近兩年批準的藍帽子明顯減少。

“保健食品新規(guī)實施對大企業(yè)來說是好事，市場將更為規(guī)范。”對于即將出臺的新政，深圳一位分析師告訴本報，行業(yè)整頓開啟，大公司將成市場受益者，批文儲備好、品牌和渠道優(yōu)勢明顯的大公司的市占率將會明顯提升。

記者查詢CFDA官方數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，北京同仁堂健康藥業(yè)有73個保健食品批文，湯臣倍健擁有59個，交大昂立有32個等，外企方面，賽諾菲民生藥業(yè)有21個保健食品批文。

作為全國保健品行業(yè)重鎮(zhèn)，廣東省保健品占全國超過六成的份額。而新政出臺后，動輒數(shù)億元的產(chǎn)能擴建項目似乎正變得越來越像大公司的高門檻游戲。

11月29日，海王生物公告稱，公司全資子公司杭州海王擬在江蘇省泰州市泰州中國醫(yī)藥城投資設立全資子公司江蘇海王，并建設保健品生產(chǎn)基地，以滿足公司在保健品領域的發(fā)展需要。

楊東山也向記者表示，湖北生產(chǎn)基地建成后，第一年的期望產(chǎn)能將在5億~6億元，除了將部分核心產(chǎn)品放到新工廠生產(chǎn)外，如日本益生菌等海外產(chǎn)品也將進一步加大引入。

與此同時，CFDA《公告》還規(guī)定，自2014年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和進口未獲保健食品批準文號的聲稱保健功能產(chǎn)品。

“像安利紐崔萊這種大公司產(chǎn)品，早就申請了保健食品批號，但是也有不少像GNC之類的跨國公司還沒開始在中國申請保健食品批文。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘告訴本報，保健食品批號注冊時間一般需要兩年，CFDA的禁令并沒有給進口保健品設置緩沖期，明年新政頒布將對國內(nèi)大量進口保健品經(jīng)銷商造成沖擊。