國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日頒布了104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)73項(xiàng)）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單。有分析認(rèn)為，此舉將加快我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并推動醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的兼并重組，提升競爭能力。

這是總局成立以來第一次頒布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。與以往相比，這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)首次在公告中標(biāo)明了標(biāo)準(zhǔn)適用條件和基本情況簡介等，使公告的內(nèi)容更加充實(shí)，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍。這不僅會提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，也為后續(xù)高值耗材等醫(yī)療器械的集中監(jiān)管、統(tǒng)一采購等奠定了基礎(chǔ)。

醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，也是各類產(chǎn)業(yè)資金重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。發(fā)達(dá)國家藥物和醫(yī)療器械的使用比例接近1：1，而國內(nèi)則差距甚遠(yuǎn)。中長期來看，隨著居民保健消費(fèi)水平的提升和國家鼓勵(lì)社會資本辦醫(yī)療的政策落地，廣大居民以及各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將逐步得到釋放，醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的提升空間。

據(jù)介紹，現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展尚處小散亂狀態(tài)，高端醫(yī)療器械市場長期被強(qiáng)生、美敦力、GE、飛利浦等國際醫(yī)療器械巨頭占據(jù)，產(chǎn)品進(jìn)口替代的市場空間較大。

目前A股上市公司中的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品線還較為單一，因此，這類公司并購擴(kuò)張產(chǎn)品線的需求迫切，醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的各類兼并重組消息頻傳，行業(yè)進(jìn)入了快速擴(kuò)張期。例如，寶萊特上市后通過收購逐步實(shí)現(xiàn)在血液透析領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，降低了對傳統(tǒng)監(jiān)護(hù)產(chǎn)品的依賴。除大型高端醫(yī)療器械外，家用及可穿戴醫(yī)療設(shè)備也是醫(yī)療器械行業(yè)公司積極布局的細(xì)分市場，魚躍醫(yī)療布局家用空氣凈化器，三諾生物向移動血糖監(jiān)護(hù)拓展，九安醫(yī)療的移動醫(yī)療電子產(chǎn)品指尖血氧計(jì)等。

就市場表現(xiàn)看，11月以來，東富龍和凱利泰等醫(yī)療器械公司在收購消息的刺激下，紛紛呈現(xiàn)強(qiáng)勢。而在行業(yè)內(nèi)公司強(qiáng)勢表現(xiàn)的帶動下，各路資金介入醫(yī)療器械概念股的熱情也被激發(fā)出來，和佳股份、九安醫(yī)療等分別在近期登上數(shù)據(jù)龍虎榜，資金均呈現(xiàn)凈流入。11月25日，樂普醫(yī)療一紙大股東減持的公告卻刺激公司股價(jià)放量大漲超過7%.公告顯示，樂普醫(yī)療大股東以接近市價(jià)的價(jià)格減持公司總股本的4.187%，其中3.054%的股份減持給了公司創(chuàng)始人蒲忠杰參與的興全特定策略18號資產(chǎn)管理計(jì)劃。此舉被業(yè)內(nèi)人士解讀為具有積極意義，不僅創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)的持股比例得到有效提升，而且市價(jià)轉(zhuǎn)讓也讓市場對公司未來的發(fā)展充滿期待。