滬調(diào)研國(guó)產(chǎn)藥品出口資質(zhì) 或?yàn)閹Я坎少?gòu)鋪路
核心提示：日前，上海市藥采中心下發(fā)通知，對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品的國(guó)外資質(zhì)認(rèn)證情況進(jìn)行調(diào)研，為下一步帶量采購(gòu)工作鋪路。
日前，上海市藥采中心下發(fā)通知，對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品的國(guó)外資質(zhì)認(rèn)證情況進(jìn)行調(diào)研，為下一步帶量采購(gòu)工作鋪路。
該通知顯示，將對(duì)獲得美國(guó)FDA、歐盟cGMP、日本JGMP認(rèn)證，及納入香港醫(yī)管局集中采購(gòu)的品種進(jìn)行前期摸底工作。周一，該市招標(biāo)辦負(fù)責(zé)人對(duì)大智慧通訊社表示，該工作只是前期摸底，“下一步帶量采購(gòu)中看是否有必要采納該標(biāo)準(zhǔn)”。
該人士進(jìn)一步表示，此次調(diào)研范圍不僅包括在國(guó)外有銷(xiāo)售記錄的企業(yè)，還包括“雖無(wú)銷(xiāo)售，但是有國(guó)外銷(xiāo)售資格的企業(yè)”。一位醫(yī)藥政策專(zhuān)家也對(duì)記者表示，該調(diào)研也是為下一步招標(biāo)中質(zhì)量層次的劃分做準(zhǔn)備，區(qū)別定價(jià)后上述藥品有望在招標(biāo)中獲得價(jià)格優(yōu)勢(shì)。這也意味著，達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥能在未來(lái)招標(biāo)中體現(xiàn)價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
目前，各地基藥招標(biāo)采購(gòu)中，藥品質(zhì)量分層、質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)等方法均試圖將“質(zhì)量排名靠后”的品種攔在外面，但同種藥品之間的質(zhì)量差異標(biāo)準(zhǔn)卻成為業(yè)界爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。與其他省份不同的是，上海在基藥招標(biāo)中不分質(zhì)量層次，符合限價(jià)的品種均可中標(biāo)，這同探索的“帶量采購(gòu)”一脈相承，此次對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品出口資質(zhì)的摸底工作，也成為劃定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前奏。
其實(shí)，此前華海藥業(yè)等公司曾多次呼吁，政府對(duì)達(dá)到國(guó)際水平的藥品應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)等環(huán)節(jié)給予一定的政策優(yōu)惠。目前，恒瑞醫(yī)藥、信立泰、華海藥業(yè)等在內(nèi)的藥企擁有在海外發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)證的仿制藥品批件。
前述政策專(zhuān)家預(yù)測(cè)，“以后可能會(huì)將這些藥品與原研藥劃分在同一質(zhì)量層次，對(duì)原研藥將是不利的”。
責(zé)任編輯：露兒
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