日前，美國(guó)著名新聞?wù){(diào)查機(jī)構(gòu)ProPublica歷經(jīng)兩年調(diào)查發(fā)表結(jié)論：常見(jiàn)感冒藥主要成分對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)，超過(guò)最大劑量一丁點(diǎn)，就可導(dǎo)致急性肝衰竭甚至死亡。在我們身邊能買到的感冒藥中，其中有不少都含有對(duì)乙酰氨基酚！

據(jù)悉，過(guò)去兩年，非營(yíng)利性調(diào)查新聞機(jī)構(gòu)ProPublica翻閱了數(shù)萬(wàn)頁(yè)文件資料，采訪了包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官員、制藥公司代表、受害者等在內(nèi)的數(shù)百人，只為給公眾拉響風(fēng)險(xiǎn)警報(bào)：含有對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛藥，不小心多吃一點(diǎn)點(diǎn)就可導(dǎo)致肝衰竭甚至死亡。

總結(jié)起來(lái)，美國(guó)著名非營(yíng)利性新聞機(jī)構(gòu)ProPublica調(diào)查后的結(jié)論要點(diǎn)如下：

1.FDA報(bào)告認(rèn)為，跟其他解熱鎮(zhèn)痛藥相比，對(duì)乙酰氨基酚的“安全邊界”狹窄，即稍微超過(guò)規(guī)定的最大劑量服用，就可帶來(lái)嚴(yán)重傷害。FDA指出，這是一個(gè)“嚴(yán)重的公共安全問(wèn)題”。目前，F(xiàn)DA規(guī)定的對(duì)乙酰氨基酚攝入最大劑量是4克/天，如果按每片泰諾含有對(duì)乙酰氨基酚500毫克計(jì)算，每天服用不得超過(guò)8片；每天服用總量達(dá)到10片就可致肝損傷或死亡，假如是一次性口服，不用8片就能致死。

2.FDA及泰諾的制造商麥克尼爾公司，上世紀(jì)60年代末就知道對(duì)乙酰氨基酚中毒的風(fēng)險(xiǎn)。直至2011年，F(xiàn)DA仍在“無(wú)法精確計(jì)算對(duì)乙酰氨基酚中毒劑量”等問(wèn)題上糾纏；同年，出臺(tái)每片藥不得含有超過(guò)325毫克對(duì)乙酰氨基酚的新規(guī)(2014年1月生效)。

3.過(guò)去30多年，F(xiàn)DA在降低對(duì)乙酰氨基酚的致死致傷率方面，延誤或未能采取有關(guān)監(jiān)管措施。早在1977年，F(xiàn)DA下屬一個(gè)專家委員會(huì)就緊急建議：“必須在藥品標(biāo)簽上注明對(duì)乙酰氨基酚可能引發(fā)嚴(yán)重肝損傷。”FDA內(nèi)部經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)32年激辯，直至2009年，藥品標(biāo)簽才有此標(biāo)注。而FDA從36年前開(kāi)始的全面安全審查，至今未完成。

4.麥克尼爾公司采取了一些措施保護(hù)消費(fèi)者，最有名的是出資研發(fā)對(duì)乙酰氨基酚中毒后的解毒方法，此舉拯救了很多生命。然而，過(guò)去30多年，它頻頻反對(duì)在藥盒上標(biāo)明藥物副作用的安全警告，反對(duì)出臺(tái)保護(hù)服藥者的有關(guān)措施。

麥克尼爾堅(jiān)稱它嚴(yán)格遵守FDA規(guī)定。自始至終，它在營(yíng)銷泰諾時(shí)都號(hào)稱它的安全性，不過(guò)，為規(guī)避可能引發(fā)的官司及巨額賠償，廣告幾乎從不出現(xiàn)“安全”等字眼。它的經(jīng)典廣告語(yǔ)包括：泰諾是“醫(yī)院用得最多的鎮(zhèn)痛藥”；“醫(yī)生推薦最多的品牌”；“跟醫(yī)院一樣，相信泰諾”；“兒科醫(yī)師推薦”等。

藥商自辯或可理解，本該守護(hù)公眾利益的FDA為何遲遲不動(dòng)？FDA首席醫(yī)學(xué)家桑迪博士近日受訪時(shí)說(shuō)，在非處方藥中，對(duì)乙酰氨基酚的安全監(jiān)管已列為“首要議題”，“這只是時(shí)間問(wèn)題”。

然而，這距FDA知道對(duì)乙酰氨基酚中毒的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)過(guò)去了36年，還不夠長(zhǎng)嗎？

這項(xiàng)調(diào)查

對(duì)中國(guó)的啟發(fā)和借鑒意義

美國(guó)新聞?wù){(diào)查機(jī)構(gòu)ProPublica經(jīng)過(guò)調(diào)查，認(rèn)為美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國(guó)國(guó)會(huì)(立法部門)和藥商采取一些措施，可以讓含有對(duì)乙酰氨基酚的藥物更安全。

它建議的一些安全措施，對(duì)中國(guó)也有啟發(fā)和借鑒意義。

1.降低規(guī)定的每日攝入對(duì)乙酰氨基酚最大劑量，從4克降至3克(FDA和藥商可以做)；

2.專門為兒童做一份對(duì)乙酰氨基酚的安全說(shuō)明書(FDA可以做)；

3.限購(gòu)對(duì)乙酰氨基酚(FDA和國(guó)會(huì)可以做)；

4.限制單片藥物的對(duì)乙酰氨基酚濃度(FDA和藥商可以做)；

5.對(duì)乙酰氨基酚的廣告內(nèi)容必須明確警告“過(guò)量服用一點(diǎn)點(diǎn)可致肝衰竭和死亡”(藥商自愿或國(guó)會(huì)立法)；

6.對(duì)乙酰氨基酚類藥物統(tǒng)一圖標(biāo)，避免消費(fèi)者混用兩種此類藥物中毒(FDA和藥商可以做)；

7.藥盒或藥瓶醒目標(biāo)示“過(guò)量服用可致死”(FDA和藥商可以做)。

南京調(diào)查：

多數(shù)感冒藥并無(wú)過(guò)量提示

南京市場(chǎng)上的感冒藥會(huì)是什么樣的狀況呢？昨天，在新街口金陵大藥房，記者表示需要購(gòu)買感冒藥。店里的導(dǎo)購(gòu)員在簡(jiǎn)單詢問(wèn)了一下感冒癥狀以后，就從藥品柜臺(tái)里拿出一盒某品牌感冒丸，并表示這是中成藥，不需要處方，而且效果很好。在藥盒以及里面的說(shuō)明書上，記者并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量的提示警告。對(duì)于用法，導(dǎo)購(gòu)員表示一日三次，4-8粒即可。

在一盒感冒靈膠囊背面的說(shuō)明書上，記者看到，上面清楚標(biāo)明了藥品所含各種成分，每片含對(duì)乙酰氨基酚100毫克，咖啡因2毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克，但只是簡(jiǎn)單說(shuō)明了用藥量為一次2粒，一日三次，并沒(méi)表示孩童用量是否需要酌量，也沒(méi)有表示過(guò)量的危害。“按照上面說(shuō)明吃好了，沒(méi)有問(wèn)題的。”導(dǎo)購(gòu)員只是隨意看了一眼藥品盒子，并沒(méi)有詢問(wèn)記者的體重，也沒(méi)有對(duì)藥物使用量做出具體的提醒，“這個(gè)和剛才那個(gè)都是中成藥，那個(gè)效果還好一點(diǎn)。”

記者隨后在另一家超市藥店看到大部分感冒處方藥上也沒(méi)有提示過(guò)量風(fēng)險(xiǎn)，僅有少部分藥品標(biāo)有體重與劑量的換算表。對(duì)于這些藥究竟如何吃，藥房的工作人員只表示要自己看說(shuō)明書“研究”。