中藥因質(zhì)量安全問題在歐美多次被封殺 “洋中藥”趁機(jī)逆襲中國市場

英國對中藥的打擊可謂接二連三狠下重拳：繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風(fēng)險(xiǎn)后，據(jù)境外媒體報(bào)道，英國藥管局表示，計(jì)劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。業(yè)內(nèi)人士表示，此事件再次說明中藥的國際化之路始終坎坷，更值得警惕的是，“洋中藥”正在返銷“逆襲”中國。

本報(bào)訊 （記者涂端玉 通訊員張晨曦）8月20日，英國藥品管理局在其官網(wǎng)發(fā)布警告，提醒大家謹(jǐn)慎選用一些未經(jīng)英國官方注冊通過的中藥，稱這些中藥含有高含量的有害毒素，包括鉛、汞和砷，此次被警告的產(chǎn)品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶。

隨后同仁堂方面有工作人員回應(yīng)稱：被“點(diǎn)名”的牛黃解毒片符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，問題在于兩國用藥標(biāo)準(zhǔn)不一樣。

就在近日，英國當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道稱，英國藥品管理局已通知各中醫(yī)學(xué)會和一些較大的中藥店公司，要求上報(bào)中成藥的庫存數(shù)量。藥管局表示計(jì)劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。據(jù)了解，中藥因質(zhì)量安全等問題在英國已多次遭遇警告和封殺。

歐美市場門檻高企

記者了解得知，就在今年年初，加拿大衛(wèi)生部發(fā)出通告，警告公眾不要購買、服用多款含有超標(biāo)的汞、鉛等重金屬的中成藥，包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內(nèi)障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等。

國內(nèi)某大型藥企一位工作人員告訴本報(bào)記者，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)不一、且現(xiàn)在中藥進(jìn)入歐美國家在藥品質(zhì)量檢測方面要求十分嚴(yán)苛，所以不少口碑好銷量大的國貨只能以保健食品等身份尷尬地存在，或者干脆被封殺。

“申請注冊的公司必須提供草藥產(chǎn)品至少連續(xù)30年在歐盟國家使用有效、安全的證據(jù)，最起碼要提供歐盟國家使用15年和歐盟國家以外使用30年的證據(jù)，光這一條就把國內(nèi)藥企基本攔在了門外。”他介紹，為此，不少國內(nèi)藥企開始“曲線救國”，采取和當(dāng)?shù)厮幤蠛献鞯雀鞣N渠道和模式來規(guī)避這些嚴(yán)苛的條件。

“洋中藥”大量返銷

值得注意的是，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，上半年我國中藥出口金額14.91億美元，同比增長22.49%，增量來源于植物提取物和中藥材出口大幅增長。2013年僅在一季度植物提取物出口額就達(dá)3.3億美元，同比增加11.2%，占中藥商品出口額的47%。

“近年來，我國植物提取物出口額逐年遞增，但其中不少都被加工成附加值更高的‘洋中藥’或保健品、化妝品等，然后大量返銷回中國。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報(bào)記者。

據(jù)媒體報(bào)道，日本救心制藥株式會社根據(jù)傳統(tǒng)中藥六神丸開發(fā)的救心丹，每年實(shí)現(xiàn)數(shù)億美元的銷售額，而對其貢獻(xiàn)最大的就是中國；德國每年從我國大量進(jìn)口銀杏葉，生產(chǎn)出產(chǎn)品再返銷回中國。“不少日韓、歐美國家在搶注專利和技術(shù)研發(fā)上高出國內(nèi)中藥企業(yè)不少，所以現(xiàn)實(shí)就是我們的產(chǎn)品走出國門難，‘洋中藥’打入中國市場易。”他表示。

專家說法

用藥安全是軟肋

日前商務(wù)部、國家中醫(yī)藥管理局啟動中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易重點(diǎn)項(xiàng)目，表示希望通過三年努力，探索中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展模式，建立中醫(yī)藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，培育國際知名服務(wù)品牌。

“說起來容易做起來難。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究中心中醫(yī)科龍目恒主任表示，近期有關(guān)部門大力整頓全國主要的中藥材市場，結(jié)果發(fā)現(xiàn)充斥著大量的以假亂真、以次充好現(xiàn)象。“要想進(jìn)入國際市場，還遠(yuǎn)不止原料過硬、技術(shù)達(dá)標(biāo)這么簡單，不少國家在農(nóng)藥殘留、微生物污染方面比國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)還要高出一大截，而且一旦發(fā)現(xiàn)個(gè)案就可能全面叫停。”

專家介紹，中藥在海外的“信任危機(jī)”始終存在甚至有愈演愈烈的趨勢，所以中藥企業(yè)要想走出國門，除了“合縱連橫”等現(xiàn)實(shí)手法外，重點(diǎn)還在于提升質(zhì)量適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)或當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)，尤其要注重明晰成分、標(biāo)注不良反應(yīng)，因?yàn)檫@些都是最被看重、最易受質(zhì)疑的用藥安全問題。