2013年北京市藥品監(jiān)督管理局關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知
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所屬項目項目名稱
各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）藥品試行標準轉正工作要求，為加快藥品試行標準轉正審查工作，現(xiàn)將國家總局辦公廳《關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號）（見附件1）轉發(fā)你們，并就本市該項工作的有關事宜通知如下：
一、請本市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)清理本單位藥品試行標準情況，并按以下情況分別提交清理情況說明：
（一）尚未申請試行標準轉正。企業(yè)應填寫擬申報試行標準轉正品種情況說明（見附件2），并嚴格按照國家局通知要求于2013年8月31日前申報藥品試行標準轉正申請；
（二）已申報試行標準轉正尚未獲批準。企業(yè)應填寫已申報試行標準轉正尚未獲批準品種情況說明（見附件3），并提交試行標準轉正受理通知書復印件；
（三）放棄試行標準轉正。企業(yè)應填寫擬放棄試行標準轉正品種情況說明（見附件4）；
（四）不存在藥品試行標準品種。企業(yè)應提交藥品標準執(zhí)行情況說明（見附件5）。
二、請各藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年7月31日前將上述紙質版材料加蓋公章后報送我局藥品注冊處;電子版情況說明(文件名為：企業(yè)名稱+附件名稱)發(fā)送至郵箱zhucechu@bjda.gov.cn。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2013年7月24日
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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