2013年甘肅省關于做好甘肅省國家基本藥物目錄（2012版）過渡期實施工作的通知    （百度蟲醫(yī)藥商務網）

所屬項目項目名稱  2011年甘肅省基藥標; 
各有關企業(yè):
 
根據(jù)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室《甘肅省實施（2012年版）過渡期工作方案》（甘藥采發(fā)［2013］1號）的相關要求,為積極穩(wěn)妥地做好過渡期相關工作，現(xiàn)將有關工作安排通知如下。

一、基本原則及要求

按照“企業(yè)自愿、質量優(yōu)先、價格合理、保證供應”的原則確定《國家基本藥物目錄》（2012版）的掛網采購及配送。

除2011年基本藥物中標品規(guī)外，凡“過渡期目錄”內品種，均需企業(yè)提出申請，并按規(guī)定提供企業(yè)、產品資格證明文件、無違法違規(guī)案件信息及質量和價格材料等，經省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室審核、物價部門確認方可掛網，如期不報視為放棄。2012年1月1日至今有藥品質量安全事件、生產經營假劣藥品行為者，不允許掛網。

嚴格控制掛網藥品價格。2012版新增掛網藥品掛網價格必須同時具備不高于國家或省發(fā)改委核定的最高零售指導價，不高于周邊省份的最新掛網價，不高于醫(yī)療機構的現(xiàn)行采購價。

藥品生產企業(yè)自行提供西北(1陜西、2寧夏、3青海、4新疆)、西南（5四川、6云南、7貴州、8重慶）等8個?。▍^(qū)）最新中標掛網價格數(shù)據(jù)（請按省份編號順序填報，該省無中標數(shù)據(jù)的，填“0”），上述?。▍^(qū)）不足3家的，至少補充提供其它3個以上省份最新中標掛網價格數(shù)據(jù)。

企業(yè)要確保所提供中標數(shù)據(jù)準確無誤，不得弄虛作假。凡提供虛假價格證明材料或隱瞞不報的，一經查實，一律取消其掛網資格，2年內不得參與我省藥品集中采購活動。

過渡期目錄需堅持網上采購，不得網下采購。醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用2011年基本藥物中標結果，“過渡期目錄”新增品規(guī)采購金額不得超過基本藥物采購總金額的30%。

對過渡目錄中部分“單獨定價藥品、原研制藥品、專利藥品及價格明顯異常的藥品”，納入重點監(jiān)控目錄，實行價格跟蹤，主要供縣級以上醫(yī)療機構使用。具體名單根據(jù)臨床需要、藥品價格、質量屬性、類別等因素綜合確定，由領導小組辦公室審定后公布。

二、具體安排

（一）申請范圍

以2012版國家基本藥物新增品種、規(guī)格、劑型的藥品生產企業(yè)為申請范圍。中成藥同方不同名的為同一品種（組成，含量相同），同名不同方的為新增品種（組成、含量不同）。普通大輸液（指調節(jié)水電解質平衡的氯化鈉、葡萄糖、葡萄糖氯化鈉注射液100ml、250ml、500ml系列產品）原規(guī)格以外的新增規(guī)格，暫不納入申請范圍。

凡“過渡期目錄”未公布的品種、規(guī)格、劑型，原則上不受理企業(yè)提出的申請，個別因遺漏或特殊原因經核實符合申請資格者，可進行申請；目錄中未明確標識劑型或規(guī)格的，應包含該品種所有劑型或規(guī)格的藥品，均接受企業(yè)申請。

過渡期目錄內的毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、免費治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購，本次不接收掛網申請。

（二）申請要求

1. 在我省有中標記錄的品規(guī)

有我省非基本藥物中標結果的，企業(yè)需提交掛網申請承諾函、企業(yè)及產品變更信息、無違法違規(guī)案件查處證明及周邊省價格證明材料。

所提供材料需按規(guī)定格式及要求上報（材料格式見附件第一部分）。

2.在我省無中標記錄的品規(guī)

2009年以來在我省歷次集中招標采購中無中標結果的，企業(yè)除提交掛網申請承諾函及周邊省價格證明材料外，尚需提供本企業(yè)資質證明材料、產品資質材料及甘肅省物價部門價格審核備案材料等。

所提供材料需按規(guī)定格式及要求提供（材料格式見附件第二部分）。

3.時間地點

（1）時間：2013年6月21日至2013年7月10日止，過期不再受理企業(yè)的申請。

（2）地點：蘭州市暢家巷34號（原甘肅省醫(yī)藥采購管理中心一樓大廳）

（3）聯(lián)系人：張琳　　 聯(lián)系電話：0931-8813072

（三）價格審核及公示

根據(jù)企業(yè)提交價格文件，與我省采集的價格數(shù)據(jù)比對后，按照“三個不高于”的原則確定初步掛網價格，經專家委員會審核確認擬掛網價格。確定的擬掛網價格進行公示，公示期7天，期間接受各方監(jiān)督。對公示后的掛網價格，經領導小組辦公室審批，價格主管部門審核后公布，作為甘肅省《國家基本藥物目錄》（2012版）過渡期掛網采購目錄，供全省各級醫(yī)療機構采購使用。

（四）配送關系的確定

新增品規(guī)的配送原則上按照基本藥物配送相關規(guī)定執(zhí)行，由中標企業(yè)本著質量保證、及時便捷、可及基層醫(yī)療機構的原則自主選擇配送企業(yè)。對于品種少、用量小、基層必須的品規(guī)，配送企業(yè)應通過整合延伸等措施主動與中標企業(yè)協(xié)調，打包承擔配送任務，彰顯企業(yè)的社會責任，此類品種的配送情況將重點納入下一輪招標采購評分項目及配送企業(yè)的積分中。配送企業(yè)無數(shù)量限制，確定的配送企業(yè)應當是通過《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）認證的具有獨立配送能力的甘肅省內藥品批發(fā)企業(yè)。

配送關系確定后，雙方自行簽訂書面配送合同，并通過網絡確認建立網上配送關系；配送關系的解除支持單方申請，解除方只需提出“單方解除合同書面?zhèn)浒?rdquo;申請，經復核后即予以解除。中標企業(yè)應保證中標藥品的不間斷供應，監(jiān)控配送企業(yè)按照運輸要求及時配送藥品，配送企業(yè)應監(jiān)督中標企業(yè)按質量要求及時供貨，避免不良記錄發(fā)生。

附件： 申請資料清單及格式要求

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作

領導小組辦公室

2013年6月20日