日前，知名保健食品企業(yè)湯臣倍健陷入虛假宣傳風(fēng)波，旗下多款進(jìn)口產(chǎn)品被曝?zé)o進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)卻以進(jìn)口保健食品名義銷(xiāo)售。近年來(lái)，進(jìn)口保健食品在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售日益火暴，大量國(guó)外保健食品品牌涌入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，給消費(fèi)者帶來(lái)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和便捷選擇的同時(shí)，也存在一定的安全隱患。那么，進(jìn)口保健食品市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?進(jìn)口保健食品監(jiān)管該如何進(jìn)行?

近幾年，國(guó)外保健食品在中國(guó)市場(chǎng)上的銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng)。截至2012年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)共批準(zhǔn)進(jìn)口保健食品693個(gè)，主要來(lái)自美國(guó)，其次為中國(guó)香港和日本。進(jìn)口注冊(cè)種類(lèi)中，以增強(qiáng)免疫力產(chǎn)品為主，約占26%，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類(lèi)約占18%，輔助降血脂類(lèi)約占12%。除全球營(yíng)養(yǎng)保健食品巨頭的安利公司外，寶潔、強(qiáng)生、康寶來(lái)、輝瑞、葛蘭素等也積極進(jìn)入中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)。大量進(jìn)口保健食品的涌入的確給國(guó)內(nèi)保健食品市場(chǎng)帶來(lái)了種類(lèi)更豐富、產(chǎn)品線更全面的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，但也有一些經(jīng)營(yíng)企業(yè)只顧眼前利益不進(jìn)行注冊(cè)批準(zhǔn)就擅自銷(xiāo)售進(jìn)口保健食品，甚至進(jìn)行夸大虛假宣傳，造成市場(chǎng)的混亂。

偷換概念

進(jìn)口食品冒充保健食品

盧女士懷孕期間收到朋友送的兩盒乳清蛋白質(zhì)粉，朋友說(shuō)這是美國(guó)原裝進(jìn)口的保健食品，銷(xiāo)售人員特別強(qiáng)調(diào)其“富含免疫球蛋白和乳鐵蛋白，增強(qiáng)免疫力”，最適合孕婦食用。但是盧女士并未在包裝上看到我國(guó)保健食品的“小藍(lán)帽”標(biāo)識(shí)，也沒(méi)有找到進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。而且，外包裝上除了營(yíng)養(yǎng)成分表外，并無(wú)任何保健作用宣傳語(yǔ)。盧女士認(rèn)為這實(shí)際上是一款進(jìn)口食品，卻被銷(xiāo)售人員當(dāng)作進(jìn)口保健食品推銷(xiāo)給了她的朋友。

據(jù)了解，這種以進(jìn)口食品冒充保健食品的現(xiàn)象在我國(guó)消費(fèi)市場(chǎng)屢見(jiàn)不鮮。記者走訪了幾家商場(chǎng)、保健食品專(zhuān)營(yíng)店，發(fā)現(xiàn)不少打著進(jìn)口保健食品旗號(hào)的產(chǎn)品并沒(méi)有進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。在北京文慧橋的一家大型商場(chǎng)內(nèi)，有一片營(yíng)養(yǎng)保健食品專(zhuān)區(qū)，其中不少專(zhuān)柜銷(xiāo)售的都是進(jìn)口產(chǎn)品。記者發(fā)現(xiàn)，這里有些產(chǎn)品有保健食品的“小藍(lán)帽”，另一些則沒(méi)有。一位銷(xiāo)售人員向記者推薦了幾種適合老年人食用的進(jìn)口原裝“保健食品”，有美國(guó)進(jìn)口的碳酸鈣、德國(guó)進(jìn)口的卵磷脂、澳大利亞進(jìn)口的蛋白質(zhì)粉……記者仔細(xì)查看了這些產(chǎn)品的包裝，印刷精良，產(chǎn)品名稱(chēng)、原產(chǎn)地、適宜人群、功能、成分表、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商等等都用中、英文兩種形式標(biāo)明，唯獨(dú)沒(méi)有“小藍(lán)帽”和進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。記者詢問(wèn)銷(xiāo)售人員為什么沒(méi)有保健食品標(biāo)識(shí)，銷(xiāo)售人員則說(shuō)這屬于營(yíng)養(yǎng)品，是正規(guī)渠道進(jìn)口的，可以放心購(gòu)買(mǎi)。

去年，美國(guó)最大的膳食補(bǔ)充劑公司NBTY(諾天源)也曾被質(zhì)疑違規(guī)銷(xiāo)售、誤導(dǎo)宣傳，因其在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的“自然之寶”等產(chǎn)品包裝上未標(biāo)注進(jìn)口保健食品標(biāo)識(shí)及批準(zhǔn)文號(hào)。中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)徐華峰指出，沒(méi)有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品以保健食品的名義進(jìn)行銷(xiāo)售屬于違法違規(guī)行為。不管是國(guó)外進(jìn)口還是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的保健食品都必須有國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的保健食品文號(hào)，未經(jīng)國(guó)家審批、沒(méi)有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，不能對(duì)功效、適用人群進(jìn)行宣傳。這些產(chǎn)品只是進(jìn)口食品而非保健食品。

江蘇省鹽城市食品藥品監(jiān)管局的執(zhí)法人員告訴記者，這種以進(jìn)口食品冒充保健食品的現(xiàn)象比較常見(jiàn)。因?yàn)橐〉眠M(jìn)口保健食品批號(hào)需要申請(qǐng)注冊(cè)等一系列嚴(yán)格審批程序，而進(jìn)口食品只要經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，就可上市銷(xiāo)售，所以很多商家不愿意走審批程序，就以進(jìn)口食品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。而且保健食品要比食品價(jià)高、利潤(rùn)大，經(jīng)銷(xiāo)商就在銷(xiāo)售卻宣傳產(chǎn)品功效，以進(jìn)口保健食品名義向消費(fèi)者推銷(xiāo)。由于目前我國(guó)食品藥品監(jiān)管力量較薄弱，對(duì)進(jìn)口保健食品的監(jiān)管力度不夠，導(dǎo)致進(jìn)口保健食品市場(chǎng)亂象未能徹底解決。

良莠不齊

進(jìn)口保健食品亂象叢生

目前，進(jìn)口保健食品市場(chǎng)良莠不齊、亂象叢生，除了最為常見(jiàn)的以進(jìn)口食品冒充保健食品聲稱(chēng)保健功能外，主要還有以下幾種：

一是標(biāo)簽問(wèn)題多。進(jìn)口保健食品的標(biāo)簽無(wú)統(tǒng)一格式，五花八門(mén)。部分保健食品沒(méi)有中文標(biāo)簽;有些中文標(biāo)簽不符合我國(guó)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，如：標(biāo)簽中標(biāo)注的中文字體的大小往往小于國(guó)家《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的標(biāo)準(zhǔn)要求;有的中文標(biāo)簽過(guò)于簡(jiǎn)單，應(yīng)該標(biāo)注的項(xiàng)目未標(biāo)注;有的蓄意夸大保健食品中主要營(yíng)養(yǎng)成分的含量，甚至在標(biāo)注營(yíng)養(yǎng)成分時(shí)存在惡意欺詐、欺騙消費(fèi)者的嫌疑。

二是套號(hào)套牌現(xiàn)象嚴(yán)重。有些系列產(chǎn)品，其中有一款擁有“小藍(lán)帽”標(biāo)識(shí)，不法商家就利用包裝相似等手段，克隆出一批無(wú)認(rèn)證的“兄弟”產(chǎn)品，無(wú)論是廣告宣傳還是銷(xiāo)售，都以“保健食品”的形象示人。此類(lèi)食品通常在同一柜臺(tái)銷(xiāo)售，不仔細(xì)甄別很難發(fā)現(xiàn)其中的區(qū)別。

三是違規(guī)使用原料。有些進(jìn)口食品使用非普通食品原料(尤其是一些只能用以保健食品的原料，如硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、蜂膠等);有些食品中使用的營(yíng)養(yǎng)素原料不按照GB14880要求的使用量使用，卻按照保健食品的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑規(guī)定添加，但不履行相關(guān)注冊(cè)手續(xù)，冒充保健食品。這些產(chǎn)品因?yàn)闆](méi)有經(jīng)過(guò)審批注冊(cè)過(guò)程中的科學(xué)評(píng)價(jià)，品質(zhì)和功效都沒(méi)有保證。

四是冒充外來(lái)戶。目前銷(xiāo)售的“進(jìn)口保健食品”大致歸為三類(lèi)：第一類(lèi)是產(chǎn)地在國(guó)外，由國(guó)內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商粘貼中文標(biāo)識(shí)并在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，外包裝沒(méi)有國(guó)內(nèi)的衛(wèi)生許可證號(hào);第二類(lèi)是原料由國(guó)外廠家生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)廠商進(jìn)行包裝和經(jīng)銷(xiāo)，包裝上對(duì)產(chǎn)品的成分、配料等有較詳細(xì)的標(biāo)注，有國(guó)內(nèi)的衛(wèi)生許可證號(hào);第三類(lèi)是包裝上是以外文為主，由國(guó)內(nèi)的廠家進(jìn)行分裝，沒(méi)有國(guó)內(nèi)的衛(wèi)生許可證號(hào)。只有第一類(lèi)是真正意義上的進(jìn)口保健食品，第二類(lèi)屬于國(guó)產(chǎn)保健食品，第三類(lèi)則不確定，可能是進(jìn)口保健食品，也有可能是冒牌貨。

五是虛假宣傳。據(jù)全國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2010年，保健食品投訴量同比上升23.8%。在保健類(lèi)產(chǎn)品的投訴性質(zhì)中，除質(zhì)量問(wèn)題外，涉及廣告和虛假品質(zhì)標(biāo)示的比例分別為12.3%和10.6%，顯著高于投訴普通商品和服務(wù)的平均水平。我國(guó)規(guī)定，進(jìn)入我國(guó)的產(chǎn)品都必須使用中文標(biāo)簽，但一些代理商故意將中文、英文翻譯得有差別，在中文說(shuō)明中使用違規(guī)宣傳治療效果的語(yǔ)句，導(dǎo)致消費(fèi)者輕信其“藥用價(jià)值”而盲目購(gòu)買(mǎi)、長(zhǎng)期服用。有的打著“國(guó)外品牌，在國(guó)外某地遭搶購(gòu)”的旗號(hào)，用廣告、試用、活動(dòng)等形式以莫須有或不真實(shí)的療效欺騙消費(fèi)者，也是部分“洋產(chǎn)品”糊弄中國(guó)消費(fèi)者的伎倆。

管理不同

“穿洋裝”也要守國(guó)內(nèi)規(guī)定

在我國(guó)，進(jìn)口保健食品的注冊(cè)審批、進(jìn)口報(bào)關(guān)是比較嚴(yán)格的。《保健食品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。在獲得食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》;準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和保健食品標(biāo)志。保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)?？诎哆M(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。

據(jù)了解，各國(guó)對(duì)于保健食品的定義及范圍并不完全一致。相對(duì)而言，美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑、澳大利亞的補(bǔ)充藥品、加拿大的天然健康產(chǎn)品的范圍較廣，囊括的產(chǎn)品比較類(lèi)似;我國(guó)與日本比較類(lèi)似，但產(chǎn)品具體分類(lèi)也不完全一致。在美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)，把保健食品作為食品的一個(gè)特殊種類(lèi)對(duì)待，而在澳大利亞及加拿大則作為藥品的一個(gè)特殊種類(lèi)對(duì)待。另外，產(chǎn)品的管理模式也不同：美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑和歐盟的食品補(bǔ)充劑均不需注冊(cè)審批，而澳大利亞、加拿大、日本和我國(guó)均要求相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)審批。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在一些發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)于健康食品實(shí)行的備案制管理注重的是產(chǎn)品上市后的監(jiān)管。但是備案制并不是無(wú)條件的，比如歐盟要經(jīng)過(guò)上市前的評(píng)估審查。發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于保健食品都有更加完善的市場(chǎng)管理體系，而且無(wú)論怎樣的監(jiān)管都有共同的特點(diǎn)，比如，都把產(chǎn)品及其原料的安全性、功能聲稱(chēng)的規(guī)范性和真實(shí)性作為監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容;多數(shù)監(jiān)管部門(mén)都制定了產(chǎn)品及其原料安全性及功效性的評(píng)價(jià)要求，對(duì)其功能聲稱(chēng)進(jìn)行規(guī)范，并根據(jù)原料、功能聲稱(chēng)的不同采取分類(lèi)管理;對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行嚴(yán)格管理，大都要求生產(chǎn)企業(yè)符合GMP的要求等。

因此，盡管對(duì)保健食品的監(jiān)管方式有所不同，只要是進(jìn)口我國(guó)以保健食品名義銷(xiāo)售的，就必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的進(jìn)口保健食品審批程序，沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的銷(xiāo)售行為，就是違法違規(guī)行為。