美國(guó)醫(yī)藥制造商Affymax裁員七成
核心提示:3月18日,Affymax對(duì)外宣稱,作為計(jì)劃的一部分,公司將裁員230人,以集中資源用于公司唯一通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品:貧血治療藥劑Omontys的檢測(cè)。裁員占公司員工人數(shù)的75%,覆蓋公司首席商業(yè)官、商業(yè)部、醫(yī)學(xué)部以及其他部門的人員。
由于旗下用于治療貧血癥的藥品導(dǎo)致患者過敏死亡,美國(guó)生物科技制藥公司Affymax(NASDAQ:AFFY)不得已開始大規(guī)模裁員,以集中精力通過美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的安全認(rèn)證。
3月18日,Affymax對(duì)外宣稱,作為計(jì)劃的一部分,公司將裁員230人,以集中資源用于公司唯一通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品:貧血治療藥劑Omontys的檢測(cè)。裁員占公司員工人數(shù)的75%,覆蓋公司首席商業(yè)官、商業(yè)部、醫(yī)學(xué)部以及其他部門的人員。
在聲明中,Affymax首席執(zhí)行官JohnOrwin稱,“雖然裁員的決定很令人難過,但是公司必須集中與管理有限的資源用于產(chǎn)品的檢測(cè)。這是公司目前最為重要的時(shí)期。”
此外,作為對(duì)外聲明中的一部分內(nèi)容,Affymax還將雇傭一家銀行進(jìn)行戰(zhàn)略評(píng)估,公司正在考慮一切的可能性,比如重組、削減公司業(yè)務(wù),甚至走破產(chǎn)程序。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》此前報(bào)道,2月23日,由于使用Omontys藥劑的患者出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),已造成數(shù)人死亡,Affymax被迫宣布實(shí)施召回。2月25日當(dāng)天,其股價(jià)暴跌84%.
目前,Affymax與武田制藥已對(duì)病人案例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并從制造環(huán)節(jié)、操作環(huán)節(jié)以及管理環(huán)節(jié)展開全面調(diào)查,試圖找出引起患者過敏的原因。在一份獨(dú)立報(bào)告中,Affymax表示,公司并不能準(zhǔn)確估計(jì)對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)需要多長(zhǎng)時(shí)間以及是否有足夠的資金完成上述檢測(cè)。
聲明指出,如果公司與合作伙伴武田制藥不能盡快查清引發(fā)過敏原因,那么產(chǎn)品就不符合FDA的安全性標(biāo)準(zhǔn)且整個(gè)過程都是不確定性的。如此一來,Omontys將被永久性地禁止進(jìn)入市場(chǎng)。
資料顯示,Omontys的化學(xué)名稱為peginesatide(聚乙二醇肽),是一種促進(jìn)紅細(xì)胞生成的刺激劑,用于治療成人慢性腎臟病(CKD)透析中出現(xiàn)貧血癥狀的藥物,但過度使用促紅細(xì)胞生成素,將會(huì)增加患者發(fā)生心臟病、心肌梗死、中風(fēng)以及其他心血管病的風(fēng)險(xiǎn)。
作為FDA10年來首個(gè)批準(zhǔn)的貧血癥治療藥物,Omontys被日本醫(yī)藥巨頭武田制藥和Affymax公司寄予厚望。
截至周一收盤,Affymax股價(jià)下跌3.63%.
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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