藥品價(jià)格是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法中一個(gè)重要的組成部分，政府部門為了減少醫(yī)藥費(fèi)用的支出，對(duì)藥品的價(jià)格總是需要控制的。但醫(yī)藥企業(yè)為了利益和研究、開發(fā)的需要，總是希望藥品的價(jià)格盡可能提高。在這一對(duì)矛盾的兩個(gè)方面的博弈，就形成了藥品定價(jià)和報(bào)銷的問題。

各國(guó)藥價(jià)差異大

藥品價(jià)格的研究是一個(gè)非常復(fù)雜的問題。首先，是比較哪一類藥物？是仿制藥還是原研藥？其次，是什么樣的藥品價(jià)格？是藥品的出廠價(jià)，還是藥品的零售價(jià)格？是藥品的招標(biāo)價(jià)格，還是藥品流通環(huán)節(jié)中的價(jià)格？第三，藥品在市場(chǎng)的情況如何？是已經(jīng)在市場(chǎng)中的藥物，還是剛剛需要進(jìn)入市場(chǎng)的創(chuàng)新藥物？第四，涉及到藥品價(jià)格數(shù)據(jù)資料的來源。

Ando Reinaud 曾對(duì)全球4個(gè)地區(qū)18個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和新興市場(chǎng)國(guó)家的藥品價(jià)格做了比較研究（見表），包括歐洲的法國(guó)、德國(guó)、希臘、意大利、波蘭、西班牙；北美的美國(guó)和加拿大；大洋洲的澳大利亞和新西蘭；亞洲的日本；新興市場(chǎng)國(guó)家的巴西、中國(guó)、印度、俄羅斯和土耳其。2011年，在1284個(gè)藥品中90%的價(jià)格均有不同程度的下降，平均降價(jià)3.6%。在新興市場(chǎng)中，土耳其的43%和巴西48%的藥品價(jià)格在一年中均有增加。而且，創(chuàng)新藥物的價(jià)格增長(zhǎng)得更快，如貝伐單抗，由此造成補(bǔ)償和數(shù)量水平的挑戰(zhàn)?？傊鲊?guó)之間的藥品價(jià)格有很大差異。藥品價(jià)格以美國(guó)最高，在歐洲市場(chǎng)中以波蘭最低，在新興市場(chǎng)中以印度和中國(guó)最低。這與各國(guó)對(duì)藥品價(jià)格的立法規(guī)制、價(jià)格的嚴(yán)格管制程度以及各國(guó)對(duì)醫(yī)療成本的控制和改革情況有關(guān)。

高定價(jià)新藥的成本效果分析

新藥的價(jià)格一般比較高，主要原因是新藥的臨床療效比較好，其功效價(jià)值超過藥品的成本，可以通過增量成本效果的分析方法得到證明，通常采用以價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)方法（value-based pricing）。其次是新藥的研發(fā)成本比較高，需要通過高定價(jià)得到費(fèi)用的補(bǔ)償。

藥物治療的總成本包括兩個(gè)部分，一是藥品的成本，二是疾病的成本。要使總治療費(fèi)用下降，可以通過減少藥品的成本或疾病的成本來達(dá)到。但多半新藥的成本要比原來藥物的成本高，唯有通過降低新藥的成本或通過新藥的應(yīng)用使疾病好轉(zhuǎn)，減少疾病的醫(yī)療成本，最后使得總的成本下降。

在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，常用的方法是增量成本效果比值（ICER）。ICER的閾值是指每增加一個(gè)附加的QALY需要增加的成本。其上閾值（upper limit），美國(guó)是5萬美元，英國(guó)是3萬英鎊，日本是6.35百萬～6.7百萬日元。假設(shè)一個(gè)新藥的ICER值小于上述閾值標(biāo)準(zhǔn)，就可認(rèn)為新藥是具有成本效果的。日本厚生?。ㄐl(wèi)生勞動(dòng)福利部）在2011年宣布，從2014年起，將引入成本效果的概念對(duì)醫(yī)療器械、醫(yī)療程序和藥品實(shí)行成本效果分析，以確定補(bǔ)償?shù)膬r(jià)格。

日本：經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)引入定價(jià)系統(tǒng)

在日本，新藥的定價(jià)方法包括類似藥物功效比較方法(Ⅰ或Ⅱ）和成本會(huì)計(jì)計(jì)算方法。當(dāng)一個(gè)新藥定價(jià)前，首先要問一下在市場(chǎng)上是否已有類似的藥物，如果有，就采用類似功效的比較方法；如果沒有，就采用成本會(huì)計(jì)的計(jì)算方法。然后進(jìn)一步了解該藥是否有創(chuàng)新，如果有，就采用類似藥物比較方法Ⅰ；如果沒有，就采用類似藥物比較方法Ⅱ。之后，還要對(duì)同類藥品的國(guó)外價(jià)格進(jìn)行對(duì)比，最后決定藥品的報(bào)銷價(jià)格。

以治療老年癡呆癥的donopezil（商品名：Aricept）定價(jià)為例。此藥為新藥，因此需要采用會(huì)計(jì)成本的方法來定價(jià)。在日本，5毫克Aricept片劑的價(jià)格為518.7日元，其中成本包括出廠價(jià)373.0日元（包括進(jìn)口稅收），利潤(rùn)收入65.37日元，流通成本55.33日元（銷售和管理成本），消費(fèi)稅24.7日元。藥品的利潤(rùn)收入一般按19.2%計(jì)算，波動(dòng)范圍按上下50%計(jì)算，因此利潤(rùn)收入的波動(dòng)范圍在9.6%～28.8%之間。此外，還要看新藥的創(chuàng)新程度，與老藥比較其應(yīng)用性、安全性。

類似藥物比較方法的計(jì)算過程是，假設(shè)前提是新藥的每日成本（費(fèi)用）應(yīng)該等于參比藥品的每日成本（費(fèi)用）。參比藥品是每日服3片，每片為7美元，每日總藥品成本（費(fèi)用）為21美元。而新藥是每日服2片，則每片的定價(jià)應(yīng)為10.5美元。計(jì)算公式為：新藥的價(jià)格=（$7×3片）/2片=$10.50。

根據(jù)新藥的創(chuàng)新程度可以給予不同的加價(jià)率。2008年后日本的藥品加價(jià)率分成4類。第一類是創(chuàng)新藥，加價(jià)率為70%～120%。所謂創(chuàng)新藥需要同時(shí)符合下列3個(gè)條件：（1）新藥臨床應(yīng)用具有新的藥理機(jī)制；（2）新藥客觀上比同類的已有藥物具有更大的臨床功效；（3）可以明顯地改進(jìn)疾病和創(chuàng)傷的治療。

第二類是應(yīng)用性加價(jià)Ⅰ類藥物，加價(jià)率為35%～60%，這類新藥需要具備上述創(chuàng)新藥物3個(gè)條件中的兩個(gè)。應(yīng)用性加價(jià)Ⅱ類藥物的加價(jià)率為5%～30%。它至少要符合下列4個(gè)條件中的一個(gè)：（1）該新藥具有臨床應(yīng)用的新機(jī)制；（2）客觀地顯示比同類藥物具有更多的效果和安全性；（3）可以客觀明顯地改進(jìn)疾病和創(chuàng)傷的治療；（4）與同類藥物相比客觀地顯示具有更大的治療應(yīng)用，改進(jìn)藥品目錄。

第三類是根據(jù)市場(chǎng)的大小，Ⅰ類加價(jià)10%～20%，Ⅱ類加價(jià)5%。

第四類根據(jù)是否是兒童用藥，兒童藥可以加價(jià)5%～20%。

Kamae報(bào)告，日本從1997年到2008年共有404個(gè)新藥，其中有72個(gè)（17.8%）新藥采用成本會(huì)計(jì)計(jì)算的定價(jià)方法(CAM)，其余的332個(gè)（82.2%）是采用類似藥物功效比較方法(SECM)。其中真正創(chuàng)新的藥物只有2個(gè)（0.5%），評(píng)為應(yīng)用性Ⅰ類的10個(gè)（2.5%），應(yīng)用性Ⅱ類的68個(gè)(16.8%)。

另據(jù)Kasai報(bào)告，自2000年4月到2010年3月，共有新藥360個(gè)，其中220個(gè)（61.1%）是采用類似藥物功效比較方法定價(jià)。

眾所周知，在日本，以往藥品的價(jià)格是每?jī)赡旮鶕?jù)補(bǔ)償?shù)臄?shù)量和真實(shí)的市場(chǎng)價(jià)格的差異需要進(jìn)行調(diào)整。2010年報(bào)道的平均降價(jià)率為5.75%，日本藥廠對(duì)不斷降低藥品的價(jià)格是頗有意見的。為減輕矛盾，2010年4月日本提出一個(gè)新的藥品加價(jià)計(jì)劃，只有上述符合創(chuàng)新藥物條件的藥品可以申請(qǐng)加價(jià)。盡管評(píng)價(jià)的方法比較復(fù)雜，但至少說明經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的方法已開始在日本定價(jià)系統(tǒng)中應(yīng)用。

日本為鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制，在創(chuàng)新藥物尚未有仿制藥前，對(duì)其給予價(jià)格的優(yōu)惠。一般的做法是對(duì)上市未滿15年的新藥，而其市場(chǎng)價(jià)與政府公布的價(jià)格之間的差距不大于市場(chǎng)平均的差距率（discrepancy rate），可以進(jìn)行藥物價(jià)格的再調(diào)整。2010年日本市場(chǎng)平均的差距率為8.38%，也就是說市場(chǎng)價(jià)要比政府公布的價(jià)格高出8.38%。如果某個(gè)新藥的市場(chǎng)價(jià)與政府公布的價(jià)格的差價(jià)率僅為2%，則按下列公式可以提價(jià)5.1%：[平均差價(jià)率(8.38%)-2%]×0.8=5.1%。2010年實(shí)行該項(xiàng)政策后，日本對(duì)624個(gè)藥物進(jìn)行了價(jià)格調(diào)整，其中口服藥277個(gè)，注射劑257個(gè)，外用藥90個(gè)。

多半新藥的成本要比原來藥物的成本高，唯有通過降低新藥的成本或通過新藥的應(yīng)用使疾病好轉(zhuǎn)，減少疾病的醫(yī)療成本，最后使得總的藥物治療成本下降。