生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷重大變革，大量藥物專利到期、信息技術(shù)和生物技術(shù)的飛速發(fā)展使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、商業(yè)模式、產(chǎn)品形態(tài)等方面都發(fā)生著巨大變化。

　　如今，產(chǎn)業(yè)之間的界限越發(fā)模糊，產(chǎn)業(yè)融合催生出新的商業(yè)模式和服務(wù)產(chǎn)品，其中信息產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合尤為明顯。據(jù)普華永道預(yù)測，2017年全球移動醫(yī)療的市場規(guī)模將達(dá)230億美元。信息技術(shù)公司的介入無疑將會使現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局發(fā)生改變。

　　在產(chǎn)業(yè)變革過程中，個體化醫(yī)療漸成焦點。它可針對不同患者獨特的個體特征，提供快速準(zhǔn)確的診療方案和一系列健康醫(yī)療服務(wù)。市場調(diào)研機構(gòu)BBCResearch的研究報告指出：全球個體化醫(yī)療的技術(shù)市場將從2009年的114億美元增加到2014年的292億美元。

　　從2012年到2016年，專利到期的“重磅炸彈”藥物全球銷售額高達(dá)2550億美元。2010年中國生物產(chǎn)品銷售額達(dá)15億美元，其中6.7億元來自于生物仿制藥。據(jù)市場研究公司預(yù)測，中國仿制藥市場增速為25%，仿制藥將占中國市場處方藥的90%以上。如今跨國公司巨頭紛紛搶灘中國仿制藥產(chǎn)業(yè)，行業(yè)競爭新格局正在形成。

　　目前，生物醫(yī)藥正在成為我國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的新增長點。

　　2012年7月，國務(wù)院出臺《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物產(chǎn)業(yè)位列七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。“十一五”期間，我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值從0.6萬億元躍升至1.6萬億元。據(jù)估計，“十二五”末，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到4萬億元水平，其中生物醫(yī)藥部分產(chǎn)值將達(dá)3.6萬億元。

　　中國醫(yī)藥（600056）生物技術(shù)協(xié)會秘書長吳朝暉對《中國科學(xué)報》記者表示，目前需要攻克的一大難點就是如何讓生物醫(yī)藥既高效又廉價。“只是廉價但效果不好也不行，現(xiàn)在很多效果不錯的生物藥價格昂貴而且依賴進(jìn)口。”

　　作為行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人，他期待國家創(chuàng)造良好的政策環(huán)境，特別是在生物醫(yī)藥創(chuàng)新方面。

　　在最近一年多的時間里，國家陸續(xù)出臺一系列與生物醫(yī)藥相關(guān)的“十二五”規(guī)劃，明確了堅持創(chuàng)新驅(qū)動、提高產(chǎn)業(yè)集中度、提升國際競爭力等重點發(fā)展方向。

　　在我國對健康產(chǎn)業(yè)投入力度正逐步加大、“重大新藥創(chuàng)制”專項持續(xù)實施的環(huán)境下，有望研制一批具有重大創(chuàng)新的生物醫(yī)藥，實現(xiàn)從仿制到自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。

　　為解決我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多、小、散、亂現(xiàn)象，從2008年開始，醫(yī)藥行業(yè)政策就引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組。特別在2011年發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》中，明確將推動企業(yè)兼并重組作為重要任務(wù)，目標(biāo)就是要提高產(chǎn)業(yè)集中度。

　　充分利用全球創(chuàng)新資源，加強國際交流合作，探索國際合作發(fā)展新模式，加快出口，鼓勵企業(yè)“走出去”，加快國際化和提升國際競爭力，是“十二五”規(guī)劃中明確的重要任務(wù)。延長原料藥產(chǎn)品鏈、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升制劑效益、發(fā)展國際化制劑市場將成為中國醫(yī)藥）產(chǎn)業(yè)未來的主流發(fā)展方向。