90%藥品沒有兒童專用劑型 中國孩子面臨無藥可用
核心提示: 按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的說法,兒童用藥安全是個全球性問題。數(shù)據(jù)表明,全世界每年約有900萬5歲以下的兒童死亡,其中許多兒童死于原本可以治愈的病癥。不僅如此,許多兒童使用的藥物對兒童的作用尚無定論,甚至沒有獲得許可對兒童使用。
沒有玻璃窗,也沒有隔板,北京和睦家醫(yī)院的藥劑師冀連梅和醫(yī)生一樣,面對面和患者交流。
一個冬日的午后,她正詳細(xì)地給一個父親解釋兩瓶噴霧劑的區(qū)別。大夫給他5歲的兒子開了兩種治療哮喘的藥物,但打開說明書根本看不出來兩者的區(qū)別,更別提小孩子該如何使用了。
這幾乎是每位父母遭遇過的尷尬。整整一層樓的藥店里,兒童藥品只占據(jù)了巴掌大的一層貨架。打開說明書,提到兒童用藥大多是籠統(tǒng)的一句“請遵醫(yī)囑”或“酌情減量”,讓心急火燎的家長無所適從。好不容易找到一瓶標(biāo)明服用劑量的退燒糖漿,還要按照不同年齡甚至不同體重來服用,大人不得不找出計算器進(jìn)行千克和毫升之間的換算。
“在中國當(dāng)父母,只知道阿司匹林可不行,你要明白什么叫麥角胺、氯霉素和乙酰氨基酚,學(xué)會用半衰期來計算藥物排出體外的時間,甚至要像金庸筆下的小龍女一樣練習(xí)玉女素心劍法,這樣才能準(zhǔn)確地把指甲蓋大小的一粒藥劈成8瓣,”一位母親忍不住嘆了口氣說,“不學(xué)點兒科醫(yī)學(xué)知識,根本不放心。”
“一種是緊急發(fā)作時緩解癥狀用的,一種是讓孩子長期使用改善體質(zhì)的。”冀連梅對那位父親解釋說。她指出在藥學(xué)的臨床研究中,兒童通常不作為觀察對象。這意味著不僅缺乏專門針對兒童開發(fā)的配方藥物,更缺乏對兒童用藥安全性和有效性的解釋。據(jù)統(tǒng)計,我國每天有數(shù)百人死于不良用藥,其中兒童占32%。
“兒童雖然是個小人,但并不是縮小版的成人,兒童用藥要慎之又慎。”從2011年起,冀連梅開始通過微博向公眾普及兒童的安全用藥問題。
“什么,”那位母親大吃一驚,“那中國的孩子怎么辦?”
按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的說法,兒童用藥安全是個全球性問題。數(shù)據(jù)表明,全世界每年約有900萬5歲以下的兒童死亡,其中許多兒童死于原本可以治愈的病癥。不僅如此,許多兒童使用的藥物對兒童的作用尚無定論,甚至沒有獲得許可對兒童使用。
而來自衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示,我國兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%,新生兒高達(dá)24.4%,成人只有6.9%。據(jù)中國聾兒康復(fù)中心統(tǒng)計,我國7歲以下聾兒,超過30%是因藥物過量造成的毒副作用所致。
這其中的首要問題是無藥可用。來自北京首都兒科研究所的數(shù)據(jù)表明,我國兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59,90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。在我國2009年發(fā)布實施的《國家基本藥物目錄》中,兒童藥物數(shù)量偏少,尤其是在102種中成藥中,只有1個兒童專用品種。來自北京協(xié)和醫(yī)院的數(shù)據(jù)則顯示,以專門治療嬰兒腹瀉的一二線抗生素為例,北京協(xié)和共有西藥1300種,兒科專用藥品只有31種。
一位姓翟的兒科醫(yī)生依然記得,一位父親為了給5個月的孩子喂藥,先拿著剪刀在藥片上剪出幾個豁口,再找出一只玻璃杯將其壓碎,最后小心翼翼地挑揀出近三分之一的藥量。
他的兒子得了重癥腎病,每天需要兩次服用一種名為“強的松”的特效藥物。對于這個還不到半歲的小寶寶來說,即使是磨成芝麻粒大小的藥片,仍然巨大得難以吞咽。不得已,這位父親把藥片磨碎后,還要將其泡在水里,用奶瓶給孩子喂進(jìn)去。
“即使如此,劑量仍然不夠準(zhǔn)確,”翟醫(yī)生很是無奈,“在國外這種藥物有液體的口服劑,可以用針管來抽取適當(dāng)劑量。”
兒童藥品劑型、種類的缺乏,與兒童藥品研發(fā)市場的不景氣脫不開關(guān)系。目前,我國很多制藥企業(yè)以生產(chǎn)成人藥品為主,多數(shù)兒童藥品是由制藥企業(yè)附帶進(jìn)行小批量的生產(chǎn)。以呼吸系統(tǒng)藥物為例,眼下只有上海、沈陽、無錫、溫州等6地的一些醫(yī)療機構(gòu)參與試驗,可兒童呼吸系統(tǒng)疾病種類繁多,藥品更新和淘汰速度又過快,藥品廠難以贏利。
冀連梅回憶起在美國沃爾瑪藥房的工作經(jīng)歷。美國大部分藥品不但有兒童劑型,還有給兒童輔助用藥的糖漿。這種糖漿包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多種口味,可以讓孩子按自己的喜好挑選。她記得,自己回國后在和睦家醫(yī)院工作,一位外國人來買糖漿,卻被告知沒有。
“什么,”那位母親大吃一驚,“那中國的孩子怎么辦?”
把大人的藥減量給孩子吃,是“用孩子做藥物實驗”
由于缺乏兒童藥劑,許多兒科醫(yī)生不得不給孩子開一些成人藥物,然后“兒童酌情減半或遵醫(yī)囑”。
但這種做法并不正確,按照世界衛(wèi)生組織的說法,是“用孩子做藥物實驗”。“孩子可不是縮小版的成人,”參加世界衛(wèi)生組織兒童藥物標(biāo)準(zhǔn)化研討會的兒內(nèi)科專家鮑一笑指出,“這正是兒童用藥與成人用藥必須不一樣的一個原因”。
上海瑞金醫(yī)院兒科醫(yī)生肖園表示,兒童在體格和器官功能各方面都處于不斷發(fā)育的時期,中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道功能、肝腎功能和內(nèi)分泌系統(tǒng)發(fā)育都未健全,其藥動學(xué)和藥效學(xué)特征與成人的差異更為顯著。
以承擔(dān)排毒、解毒功能的肝臟、腎臟為例,新生兒的狀況,就跟6歲的兒童完全不一樣,13~14歲的孩子又是一個模式。在新生兒當(dāng)中,又可以劃分成兩組,一組是發(fā)育成熟后出生的嬰兒,另一組是早產(chǎn)兒。
為此,世界衛(wèi)生組織將兒童按生理特征劃分為7個階段,并建議不同時期兒童所適合藥物的劑型。但在我國的《國家基本藥物處方集(化學(xué)藥品和生物制品)》中,只有個別藥品是根據(jù)不同年齡段建議使用不同劑量的,大部分藥品都沒有依照兒童的年齡段進(jìn)行分類。
在這樣的情況下,家長有時候不得不求助于說明書。但翻翻國內(nèi)的感冒藥、抗生素等藥品說明書,那張薄薄的小紙片兒上,大多簡單地寫著“兒童在成人監(jiān)護(hù)下使用”、“或遵醫(yī)囑”,有的甚至是一句不良反應(yīng)和禁忌“尚不明確”
“國外的藥品說明書有兩類,一類是用通俗易懂的話給患者看的,一類是用專業(yè)的醫(yī)學(xué)名詞給醫(yī)生看的。”冀連梅表示,“許多藥品的說明書,往往真的是‘書’厚得像本書。”
不該給孩子用的藥用在孩子身上,“真是匪夷所思”
在這樣的情況下,兒童亂用藥,甚至醫(yī)生亂開藥的情況時有發(fā)生。
不久前,5個月大的果果得了支氣管炎,醫(yī)生給開了5種藥。媽媽不放心,找了一位學(xué)中醫(yī)的朋友咨詢。對方告訴她,其中兩種藥根本不適合給5個月的寶寶吃,“可能會有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)”。果果媽媽當(dāng)時就覺得“心都要碎了”,“真心后悔大學(xué)沒修兒科或者藥理什么的專業(yè)”。
不久前的12月3日,河北獻(xiàn)縣的一家婦幼保健醫(yī)院突然在凌晨1時40分停電,直到早晨6時30分,醫(yī)院才啟動應(yīng)急發(fā)電。一名保溫箱里的新生兒,在寒冷中苦苦支撐了5個小時之后,出現(xiàn)了發(fā)燒、打噴嚏的癥狀,4日下午,孩子開始呼吸困難。
父親李大兵按照醫(yī)生的囑咐,買來兩瓶滴鼻凈。“用完滴鼻凈孩子就吐了,但大夫說沒事了,說孩子情況挺平穩(wěn)。”第二天凌晨,孩子的姥姥發(fā)現(xiàn),自己剛出生3天的小外孫,已經(jīng)停止了呼吸。
“先不說停電斷氧的事,給新生兒用滴鼻凈這個藥?真是匪夷所思。”在輿論紛紛指責(zé)醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)問題的時候,翟醫(yī)生對這起事故中滴鼻凈的使用十分詫異。
據(jù)他解釋,鼻眼凈的成分是奈甲唑啉,是一種擬腎上腺素藥,目前,國內(nèi)已經(jīng)有多起嬰幼兒應(yīng)用滴鼻凈引起中毒的報道,這種藥品會導(dǎo)致嬰幼兒出現(xiàn)嗜睡嘔吐等癥狀,該藥品是禁用于嬰幼兒患者的。
另一種已經(jīng)被淘汰的藥物,卻仍在中國不少地區(qū)使用。“退熱針通常使用的是安乃近、復(fù)方氨基比林等含氨基比林的藥物,這些藥物早就被淘汰了。”冀連梅強調(diào),“世界衛(wèi)生組織早就向家長和兒科醫(yī)生提出建議,寶寶發(fā)燒不要注射退熱針!”
“這類藥物用在兒童身上,可能會導(dǎo)致(兒童罹患)致死率極高、極其痛苦的大皰性表皮松懈癥。”她在微博里提到那個可怕的副作用時,甚至不忍心貼上圖片。
她自己的女兒最近也發(fā)燒了,“吃了3次泰諾林退燒,生理性海水鹽噴霧器洗鼻子,生理鹽水霧化排痰緩解咳嗽”,“小公主”坐在地毯上用積木搭建城堡,雖然生著病,照樣“吃喝玩不誤”。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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