蟲草保健食品新規(guī)或成空談 業(yè)內(nèi)質(zhì)疑部分提法
核心提示:近期,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布一則《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》這是國家藥監(jiān)局第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料。業(yè)內(nèi)人士認為,盡管主管部門希望能整治市場,但目前冬蟲夏草的一些根本爭端尚沒有解決,而《方案》的一些提法也不科學合理,該治理措施難免變成空談。
行業(yè)專家認為,人工養(yǎng)殖沒有成功,自然資源又不斷耗盡,要企業(yè)保證生產(chǎn)規(guī)模就是一句空話。
行業(yè)快訊
業(yè)內(nèi)認為蟲草根本爭端尚待解決
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,以下簡稱國家藥監(jiān)局)網(wǎng)站上公布一則《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》(以下簡稱《方案》),這是國家藥監(jiān)局第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料。業(yè)內(nèi)人士認為,盡管主管部門希望能整治市場,但目前冬蟲夏草的一些根本爭端尚沒有解決,而《方案》的一些提法也不科學合理,該治理措施難免變成空談。
為企業(yè)設10億元門檻
2009年,衛(wèi)生部曾發(fā)文嚴禁使用冬蟲夏草作為原料生產(chǎn)食品,但對于能否使用冬蟲夏草生產(chǎn)保健食品并沒有給出規(guī)定。但現(xiàn)在市場上到處可見包含冬蟲夏草的保健品。
據(jù)中國保健協(xié)會秘書長徐華峰介紹,以前國家藥監(jiān)局只允許冬蟲夏草的提取物被用于保健品生產(chǎn),但是現(xiàn)在的新規(guī)定則表明,冬蟲夏草可以作為原料被用于保健品的生產(chǎn)。
《方案》還提到了對企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的具體要求。在“具有良好的保健食品生產(chǎn)能力”這點上,《方案》要求,“試點企業(yè)保健食品工業(yè)產(chǎn)品年銷售額10億元以上(原產(chǎn)地保健食品生產(chǎn)企業(yè)可適當放寬)。”
“要求生產(chǎn)冬蟲夏草保健食品的保健品企業(yè)年銷售規(guī)模10億元以上,可能是主管方希望企業(yè)規(guī)模大一些,便于規(guī)范管理吧。”徐華峰解釋。
業(yè)內(nèi)質(zhì)疑部分提法
“這份《方案》要求試點企業(yè)具有穩(wěn)定合法的冬蟲夏草來源, 能夠提供與資源省份有關單位簽訂合法且能夠保障規(guī)模生產(chǎn)的購銷合同,產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模與獲得的冬蟲夏草資源相適應,能夠保障生產(chǎn)可持續(xù)性,但是實際上天然冬蟲夏草的原料每年最多只有100多噸,怎么保障生產(chǎn)可持續(xù)性?”一位冬蟲夏草專家對規(guī)?;a(chǎn)表示質(zhì)疑。
對于自然界年產(chǎn)100多噸冬蟲夏草的說法,地衣真菌學家、中國科學院微生物研究所研究員魏江春則認為“能有幾十噸就不錯了”。在行業(yè)專家看來,人工養(yǎng)殖沒有成功,自然資源又不斷耗盡,要企業(yè)保證生產(chǎn)規(guī)模就是一句空話。
一些業(yè)內(nèi)人士認為,冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,最需要的是一個清晰的標準。雖然一些冬蟲夏草產(chǎn)地聲稱發(fā)布了地方標準。2007年9月,冬蟲夏草的主要產(chǎn)地之一青海最先發(fā)布了地方標準,標準體現(xiàn)在對冬蟲夏草的管理方面。但是到目前,國內(nèi)尚沒有出臺冬蟲夏草的國家標準。
“現(xiàn)在連對冬蟲夏草進行藥檢鑒定的標準都不能說非常確切,這樣的標準,要想制定出來很難。”一位專家舉例說,《方案》提到了試點的保健食品企業(yè)要對冬蟲夏草進行科研,“那么科研選擇什么方向?做什么內(nèi)容?這些都沒有說清楚。”
記者觀察:蟲草效果爭議纏身
冬蟲夏草在很多消費者的概念中,是一種神奇的中草藥,但是實際上,對于冬蟲夏草,學術界存在很多爭議,爭議來自于傳得神乎其神的療效。
一個事實是,《本草綱目》中并沒有記載冬蟲夏草。“蟲草的功能和療效主要來自于古代文獻和古代傳說,其活性成分不明確,作用機理也沒有搞清楚。”魏江春指出,蟲草的作用尚缺乏足夠的、可靠的、國家認可的臨床實驗報告以及人群實驗報告。他表示,現(xiàn)在蟲草行業(yè)的現(xiàn)狀是,虛假廣告泛濫,對蟲草的作用說得神乎其神。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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