FDA警告:5款止痛膏可能灼傷皮膚
核心提示: 市民用非處方外用止痛膏來緩解肌肉或關(guān)節(jié)酸痛的方式,需警惕了!近日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)出藥品使用警告,稱美國曼秀雷敦和強(qiáng)生、法國賽諾菲等生產(chǎn)的一些止痛膏或可引發(fā)皮膚損失,嚴(yán)重者或可導(dǎo)致2至3級化學(xué)性灼傷。
三企業(yè)均表示,相關(guān)產(chǎn)品未在中國市場銷售
市民用非處方外用止痛膏來緩解肌肉或關(guān)節(jié)酸痛的方式,需警惕了!近日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)出藥品使用警告,稱美國曼秀雷敦和強(qiáng)生、法國賽諾菲等生產(chǎn)的一些止痛膏或可引發(fā)皮膚損失,嚴(yán)重者或可導(dǎo)致2至3級化學(xué)性灼傷。
對此,新快報(bào)記者昨日致電相關(guān)企業(yè),賽諾菲和強(qiáng)生回復(fù)稱涉事產(chǎn)品未在中國銷售,曼秀雷敦則表示,涉事產(chǎn)品與中國的產(chǎn)品和配方都沒有關(guān)系。
灼傷案例禍?zhǔn)谆蚴撬畻钏?/strong>
根據(jù)FDA的警告,目前共收集到43例因使用非處方外用止痛膏而出現(xiàn)皮膚損傷的案例,其中發(fā)生化學(xué)性灼傷的案例一些被診斷為1至3級灼傷。
上述案例涉及了5款藥膏被點(diǎn)名,分別是美國強(qiáng)生奔肌滲透止痛膏、美國曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏、法國賽諾菲冰熱強(qiáng)力止痛膏、美國Capzasin 關(guān)節(jié)炎外用止痛膏和美國Flexall關(guān)節(jié)止痛膏。
至于灼傷原因,F(xiàn)DA表示,引起灼傷的外用止痛藥配方中通常都含有薄荷腦、水楊酸甲酯或辣椒素。大部分呈2至3級灼傷的人據(jù)報(bào)告都使用了將薄荷腦作為單一活性成分或同時(shí)含有薄荷腦和水楊酸甲酯兩種成分,且薄荷腦濃度超過了3%,而水楊酸甲酯濃度超過了10%。只有少數(shù)案例是因辣椒素這一成分而引起的。
記者則了解到,燒灼感與薄荷腦的關(guān)聯(lián)度不大,但與水楊酸甲酯有一定關(guān)系,后者成分刺激性大,會引起皮膚灼傷。
據(jù)悉,濃度不同的水楊酸對皮膚的燒灼程度不同,低濃度的水楊酸制劑為角質(zhì)松解劑,經(jīng)常被添加在一些洗面奶或化妝品中用來祛痘、控油。而高濃度的水楊酸制劑為角質(zhì)剝脫劑,臨床上用來治療牛皮癬。
被點(diǎn)名產(chǎn)品不涉及中國市場
對于此次被點(diǎn)名的公司,尤其是曼秀雷敦,其旗下的摩擦膏在國內(nèi)被多數(shù)市民使用,而此次涉事的曼秀雷敦產(chǎn)品為強(qiáng)力摩擦膏,對于涉事產(chǎn)品是否在中國市場有售,與國內(nèi)在售的摩擦膏配方是否相同等問題,記者咨詢了該公司。
曼秀雷敦公關(guān)部相關(guān)人士昨日回復(fù)稱,此次涉事的美國在售曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏,和中國在售的曼秀雷敦摩擦膏,在配方和產(chǎn)品方面都無關(guān)系。
曼秀雷敦同時(shí)強(qiáng)調(diào),經(jīng)自查,其產(chǎn)品含有的水楊酸甲酯和薄荷腦有較高濃度,但產(chǎn)品申報(bào)時(shí)做過相應(yīng)動物安全性試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn),而且經(jīng)過多年的市場檢驗(yàn),公司方面一直沒有收到來自國外的投訴及任何此類不良反應(yīng)的信息報(bào)道。
賽諾菲相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示,冰熱強(qiáng)力止痛膏并未在中國銷售。強(qiáng)生也給予了相同的回復(fù)。
而FDA目前則對被點(diǎn)名產(chǎn)品依然采取“觀望”態(tài)度,但在警示報(bào)告中,對于使用這些產(chǎn)品的消費(fèi)者提出不要在有破損或已發(fā)生皮炎的部位使用這些產(chǎn)品、不要在涂抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西等建議。FDA并表示,如果使用這些產(chǎn)品后,出現(xiàn)疼痛感,要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象,如有此情況出現(xiàn),應(yīng)立即停止使用該產(chǎn)品,及時(shí)就醫(yī)。
被 FDA點(diǎn)名的 5 款止痛膏
1.美國強(qiáng)生奔肌滲透止痛膏
2.美國曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏
3.法國賽諾菲冰熱強(qiáng)力止痛膏
4.美國 Capzasin 關(guān)節(jié)炎外用止痛膏
5.美國 Flexall 關(guān)節(jié)止痛膏
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價(jià)格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...