身陷“不良反應(yīng)門(mén)”上市藥企急忙撇清
核心提示:A股市場(chǎng)醫(yī)藥板塊風(fēng)波頻起,繼上次脈絡(luò)寧過(guò)敏事件后,近日國(guó)家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴(yán)重病例報(bào)告169例。不完全統(tǒng)計(jì),4家A股上市藥企生產(chǎn)這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對(duì)本報(bào)表示沒(méi)有收到不良反應(yīng)報(bào)告。
A股市場(chǎng)醫(yī)藥板塊風(fēng)波頻起,繼上次脈絡(luò)寧過(guò)敏事件后,近日國(guó)家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴(yán)重病例報(bào)告169例。
本報(bào)不完全統(tǒng)計(jì),4家A股上市藥企生產(chǎn)這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對(duì)本報(bào)表示沒(méi)有收到不良反應(yīng)報(bào)告,且藥品銷售量較小,對(duì)企業(yè)影響不大,因此昨日這幾家公司股價(jià)均表現(xiàn)平穩(wěn)。
A股四藥企“身陷”鹽酸氨溴索
國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(下稱《通報(bào)》),提醒關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的問(wèn)題。
《通報(bào)》顯示,鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。2011年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù),共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例。嚴(yán)重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。
記者從國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中查到,國(guó)內(nèi)共有多家藥企持有鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、注射用鹽酸氨溴索的生產(chǎn)批號(hào)??刀髫?、國(guó)藥股份、華潤(rùn)雙鶴、三精制藥4家上市藥企在其列。
其中康恩貝(600572)持有兩個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號(hào),分別為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20123225”和“國(guó)藥準(zhǔn)字H20103773”;國(guó)藥股份子公司國(guó)瑞藥業(yè)有限公司持有一個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號(hào),為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20113358”;華潤(rùn)雙鶴子公司和三精制藥子公司均2個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號(hào),分別為國(guó)藥準(zhǔn)字H20052685、國(guó)藥準(zhǔn)字H20050165和國(guó)藥準(zhǔn)字H20041856、國(guó)藥準(zhǔn)字H20041857。
兩藥企自查無(wú)不良反應(yīng)報(bào)告
記者昨日逐家致電上述4家藥企,詢問(wèn)是否接到不良反應(yīng)報(bào)告,以及對(duì)公司影響。
康恩貝董秘楊俊德對(duì)記者表示,“鹽酸氨溴索注射劑”事件對(duì)公司影響很小。據(jù)其介紹,公司曾經(jīng)自查,該藥物沒(méi)有一例不良反應(yīng)報(bào)告,公司也沒(méi)有接到相關(guān)機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告。“2011年公司銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬(wàn)元,占整個(gè)銷售總額的0.09%,連0.1%都不到。今年1月到8月份,該產(chǎn)品總銷售額只有180多萬(wàn)元,影響十分微小,因此借媒體渠道向外界做一個(gè)說(shuō)明”。
華潤(rùn)雙鶴相關(guān)工作人員對(duì)記者強(qiáng)調(diào)自家公司產(chǎn)品非常安全,經(jīng)自查,該產(chǎn)品沒(méi)有不良反應(yīng),公司也沒(méi)有接到不良反應(yīng)報(bào)告,另外該產(chǎn)品在公司銷售總額占比也非常小。
三精制藥(600829)相關(guān)工作人員對(duì)記者表示公司正在徹查此事,但截至記者發(fā)稿時(shí)為止,未能收到該公司反饋。記者下午兩度致電國(guó)藥股份,則未能接通該公司電話。有媒體表示國(guó)藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠(yuǎn)曾表示,這種注射液該公司在去年僅銷售了16萬(wàn)元,今年上半年也僅銷售了175萬(wàn)元,對(duì)公司整體銷售影響很小,而且自查中也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)過(guò)敏案例。
“每個(gè)人體質(zhì)不同,發(fā)生不良反應(yīng),也不能就此確定這些藥品就一定有問(wèn)題。”業(yè)內(nèi)人士表示認(rèn)為,國(guó)家藥監(jiān)局只是建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。脈絡(luò)寧過(guò)敏事件被通報(bào)時(shí),曾造成上市公司金陵藥業(yè)股價(jià)跌停,記者留意到上述4公司昨日股價(jià)表現(xiàn)平穩(wěn),康恩貝、國(guó)藥股份、華潤(rùn)雙鶴三公司分別上漲0.82%、1.45%、0.82%,三精制藥則下跌0.32%。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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