據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局9月8日曝光,安徽亳州一批中藥飲片企業(yè)使用化工色素金胺O進行染色、利用鋁鹽和鎂鹽進行增重,其中8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被停產(chǎn)整頓,6家企業(yè)的GMP證書被收回,12家企業(yè)被立案調(diào)查。

　　國家藥監(jiān)局稱,在中藥材、中藥飲片生產(chǎn)中染色增重、摻雜使假會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害,造成系統(tǒng)性安全風險,是嚴重的、惡劣的違法行為。

　　“這種整頓非常必要,應該進一步規(guī)范中藥材行業(yè)發(fā)展。”中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標準研究與檢測中心主任林瑞超對記者表示。

　　事實上,這并非中藥企業(yè)首次面對藥材信用危機。早在2011年,四川蜀中制藥就因用蘋果皮冒充板藍根遭到處罰。業(yè)內(nèi)人士直言不諱地指出,蜀中制藥的復方丹參片中標價只是原料價格的1/4,其為了占領基層醫(yī)療市場,使用“低價中標”策略,并最終曝出了摻雜使假的行為。

　　于明德表示,藥企的逐利行為刺激藥材流通領域違法事件頻出。“低價中標”促使部分下游藥企暗中摻假;中藥材價格暴漲,則推動部分上游藥材供應商染色、增重。上下游的摻假行為,皆需要嚴格治理。

　　2009年下半年以來,受氣候因素和市場需求影響,中藥材價格出現(xiàn)了連續(xù)暴漲,在打擊下游中藥企業(yè)盈利的同時,也刺激藥材供應商違法行為增多。業(yè)內(nèi)人士稱,“加鋁”、“加鎂”、“加鹽、加糖、加色素”等摻雜使假行為,已經(jīng)成為中藥行業(yè)的潛規(guī)則。而食品價格的持續(xù)上漲,也在一定程度上促使地溝油冒充大豆油現(xiàn)象的出現(xiàn),

　　“必須嚴厲打擊,整頓醫(yī)藥業(yè)原料市場的經(jīng)營環(huán)境,才能推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。”于明德對記者表示。

　　企業(yè)自建基地應對

　　于明德對記者稱,企業(yè)自建GAP中藥材生產(chǎn)基地,解決市場緊缺的藥材需求,將是緩解供需緊張和避免購入劣質(zhì)藥材的可取之道。

　　目前,國內(nèi)中藥企業(yè)GAP生產(chǎn)基地逐步增多。同仁堂、以嶺藥業(yè)、貴州百靈等過半A股中藥上市公司建有中藥材生產(chǎn)基地。而九州通等流通企業(yè)為應對成本波動壓力,在中藥材貿(mào)易中采用減少中間環(huán)節(jié)、直接實現(xiàn)產(chǎn)地對接、自建GAP基地、建立部分大宗藥材適量儲備等措施,以改進營收。

　　記者了解到,工信部也正不斷加大對中藥材種植基地的扶持力度,“十一五”期間對中藥材種植每年安排2500萬元扶持資金,“十二五”開始每年再增加1億元,而2012年的扶持資金規(guī)模達到1.35億元。

　　值得注意的是,自己種植中藥材,短期或可解決企業(yè)難題,但并非中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的長久之策。由于GAP標準種植的成本過高,部分中藥企業(yè)GAP標準藥材僅能滿足自身制劑加工需要,流通在市場上的多數(shù)中藥材并不符合GAP標準,嚴重影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)專家對記者表示,質(zhì)量標準的缺失嚴重制約著中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,特別是栽培藥材質(zhì)量的參差不齊,令藥用作用存在明顯差異,如部分地區(qū)三年期藥材可能兩年便被采摘,藥用質(zhì)量被人為降低。

　　“無論是中藥材,還是毒膠囊、地溝油抗生素事件,都反映了醫(yī)藥行業(yè)原輔材料層面的治理有很長的路要走,需要進一步管理。”于明德對記者表示。