8月1日，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）正式施行，《辦法》由衛(wèi)生部發(fā)布，明確了違規(guī)使用抗菌藥的法律責(zé)任,被稱為史上最嚴(yán)的“限抗令”?！掇k法》出臺(tái)后，大多數(shù)醫(yī)院和藥店都對(duì)抗菌藥物“繃緊神經(jīng)”，并且嚴(yán)格執(zhí)行售賣(mài)標(biāo)準(zhǔn)。隨著抗菌藥監(jiān)管的日漸嚴(yán)格，抗菌藥終端市場(chǎng)的銷(xiāo)售已受到影響。

　　但這也在中藥價(jià)格和相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)等方面留下了“后遺癥”。對(duì)此，專家學(xué)者指出，如果要將限制抗菌藥物的舉措真正執(zhí)行到位，除嚴(yán)格執(zhí)行“限抗令”之外，還須從規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對(duì)抗菌藥物的使用觀念等方面著手。

　　醫(yī)院、藥店紛紛“限抗”

　　“患者需要拿處方來(lái)購(gòu)買(mǎi)如頭孢類(lèi)、喹諾酮類(lèi)的藥物，我們這里沒(méi)有開(kāi)處方的權(quán)利。”培新街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站是北京地區(qū)最基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，服務(wù)站的醫(yī)生和護(hù)士能?chē)?yán)格遵守新頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。據(jù)媒體報(bào)道，隨著“限抗令”正式實(shí)施，全國(guó)各大醫(yī)院都對(duì)抗菌藥物的使用作出了進(jìn)一步規(guī)范，在有些醫(yī)院，“合理使用抗生素”的標(biāo)語(yǔ)醒目地貼在了醫(yī)院入門(mén)位置，還有一些醫(yī)院每月都會(huì)公布醫(yī)生的抗生素使用量。

　　“過(guò)去醫(yī)生只要有處方權(quán)就可以使用抗生素，現(xiàn)在除了對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理外，對(duì)抗菌素處方開(kāi)具流程也有了更高的要求。醫(yī)生必須根據(jù)患者的癥狀、體征以及血常規(guī)、尿常規(guī)這些檢測(cè)結(jié)果，初步判定病癥是否由細(xì)菌性感染引起，才能決定是否使用抗菌性藥物；而缺乏細(xì)菌感染的證據(jù)及病毒性感染病人，不能使用抗菌藥物。”杭州蕭山區(qū)中醫(yī)院急診科副主任醫(yī)師高振宇透露。

　　藥店的銷(xiāo)售人員對(duì)“抗生素”三個(gè)字都“繃緊了弦”，“抗菌藥品必須拿醫(yī)院的處方才能購(gòu)買(mǎi)”。記者走訪了北京數(shù)家藥店，了解到的情況大致相近，藥店銷(xiāo)售人員均表示抗菌藥物不允許隨意購(gòu)買(mǎi)。但有些藥店的銷(xiāo)售人員在聽(tīng)到記者需要消炎藥物時(shí)，會(huì)避開(kāi)西藥而推薦中藥制劑，并表示“中藥也能起到消炎作用”。

　　醫(yī)藥市場(chǎng)受影響

　　2011年4月，我國(guó)就發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，從去年開(kāi)始，衛(wèi)生部在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期3年的“抗菌素藥物專項(xiàng)整治”活動(dòng)。隨著對(duì)抗菌藥監(jiān)管的日漸嚴(yán)格，抗菌藥物終端用藥金額同比已在逐步下降。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，和前一年相比，2011年抗菌藥物終端用藥金額下降了4.3%，抗菌藥物的用藥金額占比也從23.24%下滑到19.45%。

　　而多家證券機(jī)構(gòu)分析報(bào)告也顯示，“醫(yī)藥行業(yè)中，政策就像信號(hào)，市場(chǎng)的走向與政策緊密相關(guān)”。國(guó)內(nèi)不少以抗生素為主營(yíng)業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)都出現(xiàn)了銷(xiāo)售額和利潤(rùn)下滑的態(tài)勢(shì)。其中，金城醫(yī)藥半年度業(yè)績(jī)同比預(yù)計(jì)下降69%~76%；仟源制藥2012年上半年業(yè)績(jī)繼續(xù)下降，預(yù)計(jì)降幅約為40.87%~49.31%；魯抗醫(yī)藥今年一季度業(yè)績(jī)同比劇減，虧損3090.58萬(wàn)元。

　　中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，隨著“限抗令”的實(shí)施，抗菌藥物的銷(xiāo)售和使用量會(huì)進(jìn)一步下滑，而這對(duì)具有抗菌效果的中藥或許是一個(gè)發(fā)展的機(jī)會(huì)，“國(guó)家也鼓勵(lì)中藥的發(fā)展”。今年以來(lái)，具有中藥消炎作用的熱毒寧、雙黃連口服液、痰熱清等中成藥銷(xiāo)量都有顯著提升。

　　重在轉(zhuǎn)變用藥觀念

　　盡管醫(yī)院、藥店嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，但醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜抑赋?，《辦法》仍存在短板，并不能真正保證抗菌藥物的使用趨于合理。

　　郭凡禮指出，《辦法》中雖然對(duì)抗菌藥物進(jìn)行了分級(jí)管理，規(guī)定了各級(jí)醫(yī)院的使用上限，明確了醫(yī)生的使用權(quán)限，并對(duì)我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用啟動(dòng)了法制化管理程序，但政策的監(jiān)管仍存在不足。比如根據(jù)情節(jié)輕重對(duì)濫用抗菌藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以3萬(wàn)元以下罰款的規(guī)定，處罰金額較小，不能對(duì)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)起到足夠的警示作用。而且在對(duì)醫(yī)師違規(guī)開(kāi)具抗菌藥物處方進(jìn)行處罰時(shí)，《辦法》對(duì)藥效的判定并沒(méi)有精細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)和有效性的證據(jù)，要取得吊銷(xiāo)違規(guī)醫(yī)生行醫(yī)資格的證據(jù)比較困難。“很多感冒都是病毒引起的，并不是細(xì)菌所致，有些病毒性感冒用頭孢，不僅效果不明顯，還有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。”曾在北京普仁醫(yī)院從事臨床治療近30年的一位醫(yī)生這樣說(shuō)。而之所以抗生素在我國(guó)會(huì)出現(xiàn)濫用現(xiàn)象，緣于“以藥養(yǎng)醫(yī)”的不合理體制。在這種體制之下，藥企和醫(yī)院等利益相關(guān)群體成了濫用抗生素的重要推手，“抗菌藥物的效果其實(shí)是被夸大的”。

　　郭凡禮也認(rèn)為，民眾對(duì)抗生素藥物的依賴是醫(yī)療結(jié)構(gòu)和醫(yī)生開(kāi)藥習(xí)慣多年“培養(yǎng)”的結(jié)果，而要讓民眾真正合理使用抗生素，“轉(zhuǎn)變觀念最重要，尤其是轉(zhuǎn)變醫(yī)療機(jī)構(gòu)的觀念”。此外，要繼續(xù)加強(qiáng)百姓對(duì)抗生素危害性的認(rèn)識(shí)，“在國(guó)外，除非發(fā)生病危等迫不得已的情況，抗生素是不會(huì)用到臨床的，而在我國(guó)，一有頭疼腦熱就會(huì)把抗生素放在處方首位”。