創(chuàng)新投入與市場收益之間,藥企業(yè)當(dāng)如何平衡
核心提示: “在重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的推動(dòng)下,我國新藥研發(fā)鏈正在形成,并且企業(yè)已成為新藥研制的重要主體,我們所期待的研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的有效對(duì)接已在形成中?!眹倚l(wèi)生部科技教育司司長、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任何維此前表示。
“在重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的推動(dòng)下,我國新藥研發(fā)鏈正在形成,并且企業(yè)已成為新藥研制的重要主體,我們所期待的研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的有效對(duì)接已在形成中。”國家衛(wèi)生部科技教育司司長、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任何維此前表示。
全國人大常委會(huì)副委員長、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)更多次在公開場合表示:未來5~10年,我國新藥創(chuàng)制將取得重大成就。
越來越多的創(chuàng)新藥物將相繼面世,然而,前方等待的卻是未知的市場命運(yùn)。如今,研發(fā)投入高,銷售難度高,幾乎成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)共同面臨的困境。
創(chuàng)新投入與市場收益之間,創(chuàng)新藥企業(yè)自當(dāng)如何平衡?
國資助力
相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,目前,國內(nèi)約有24個(gè)品種在申報(bào)一類新藥,但實(shí)際上以1.1類新藥身份獲批的品種并不多,2011年獲準(zhǔn)上市的只有4個(gè)。
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長潘廣成點(diǎn)評(píng)時(shí)指出:“創(chuàng)新藥做得比較好的企業(yè),都對(duì)新藥研發(fā)的人力、經(jīng)費(fèi)等方面的投入會(huì)比較重視。”
“當(dāng)然,能夠獲得國際認(rèn)可的一類新藥,確實(shí)需要一定的周期和資金投入。”潘廣成還表示。
盡管縱觀全球,創(chuàng)新藥研發(fā)難度比以往大大增加,但投入產(chǎn)出比的高居不下,更讓國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)有點(diǎn)“為難”。
以去年剛獲得原研產(chǎn)品新藥證書的恒瑞醫(yī)藥為例。
根據(jù)公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,自2006年以來,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用大幅增長,占銷售收入的比例一直在8%以上。
再看另一家創(chuàng)新型藥企——先聲藥業(yè):僅IV期臨床,公司投入到“艾得辛”上的經(jīng)費(fèi)就已經(jīng)超過1億元,后續(xù)預(yù)計(jì)還將投入5000萬元。不過,由于被列入“十二五”期間的重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃,先聲藥業(yè)獲得的國家投入為500萬元。
值得期待的是,我國對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入還將繼續(xù)加大。據(jù)悉,“十二五”期間,中央財(cái)政將對(duì)“重大新藥創(chuàng)制”下?lián)苜Y金100億元、配套資金300億元。根據(jù)《“十二五”計(jì)劃2012年新增課題申報(bào)指南》中的部署,創(chuàng)新藥物的研發(fā)主要針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病以及其他嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見病等10類(種)重大疾病。
不過,潘廣成提醒:“新藥研發(fā)必須考慮其產(chǎn)業(yè)化,必須要有企業(yè)的積極參與。過去的重大專項(xiàng)都把重點(diǎn)放在科研單位,但從‘十二五’開始,國家在創(chuàng)新上已經(jīng)明確提出以企業(yè)為主體。其實(shí)這也是必需的落腳點(diǎn)。”
給創(chuàng)新留“口子”
除了資金的鼓勵(lì),對(duì)于成功研發(fā)新藥的生產(chǎn)企業(yè)來說,最大的困惑還是新藥的市場轉(zhuǎn)化。
先聲藥業(yè)董事長任晉生就表示,招標(biāo)、入院、醫(yī)保成為創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)市場轉(zhuǎn)化的三大難關(guān)。
雖然先聲藥業(yè)的1.1類新藥“艾得辛”在全球市場內(nèi)隆重登場,但任晉生對(duì)其市場前景并不十分樂觀,“沒有醫(yī)保支持,創(chuàng)新藥物的銷量還是受到很大的限制。”
目前,我國一個(gè)創(chuàng)新藥上市后至少需要2年才能進(jìn)入地方醫(yī)保目錄,如果要進(jìn)入醫(yī)保甲類目錄,則至少需要5年時(shí)間。這意味著花12年研制的新藥,還是需要和其他仿制藥一樣,按國家規(guī)定排隊(duì)2年等待進(jìn)醫(yī)保目錄,嚴(yán)重影響企業(yè)對(duì)研發(fā)型成本的回收。
“期待政策更多的扶持”已是包括先聲藥業(yè)在內(nèi)的研發(fā)藥企的心聲。
康緣藥業(yè)董事長蕭偉指出:“醫(yī)藥企業(yè)在全球都是技術(shù)密集型企業(yè),現(xiàn)在無論是標(biāo)準(zhǔn)的要求、臨床的要求,都跟國際上逐步接軌。做創(chuàng)新藥企需要巨大的付出,國內(nèi)相關(guān)政策要支持國產(chǎn)創(chuàng)新藥物有合理的回報(bào)。” 有統(tǒng)計(jì)顯示,很多藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后,年銷量能提高2~4倍;更重要的是,藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后還能直接進(jìn)入各省藥品招標(biāo)目錄參與招標(biāo)。
對(duì)此,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德也表示,醫(yī)保市場是我國最大的藥品消費(fèi)市場。在國家積極推動(dòng)藥物創(chuàng)新的背景下,如果這個(gè)最大的消費(fèi)市場不給創(chuàng)新藥留一點(diǎn)“口子”,新藥發(fā)展前途必然渺茫。
定價(jià)的技巧
高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的研發(fā)投入?yún)s不一定能實(shí)現(xiàn)高回報(bào)的現(xiàn)實(shí)難免讓人沮喪,但這并不能阻止創(chuàng)新繼續(xù)前行。
即使攻下了醫(yī)保、招標(biāo)等難關(guān),國內(nèi)創(chuàng)新型藥企是否能在高端處方藥市場形成自己的品牌和影響力,同樣影響著創(chuàng)新藥企業(yè)市場開拓的縱深。
例如,貝達(dá)藥業(yè)的“凱美納”,其高昂價(jià)格阻礙了產(chǎn)品的推廣。浙江貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明也承認(rèn),高科技抗癌藥的確價(jià)格不菲,一粒凱美納為0.125克,賣130元,盡管比進(jìn)口藥便宜了四成,但這對(duì)于不少患者來說,仍是沉重的負(fù)擔(dān)。
讓惠于患者,日漸成為創(chuàng)新型企業(yè)打造品牌價(jià)值、占據(jù)市場高地的又一策略。
今年初,“凱美納”生產(chǎn)商貝達(dá)藥業(yè)在北京胸科醫(yī)院啟動(dòng)了“凱美納”后續(xù)免費(fèi)用藥研究,北京部分醫(yī)院將對(duì)使用“凱美納”的患者進(jìn)行追蹤。連續(xù)使用“凱美納”滿6個(gè)月的患者,醫(yī)生認(rèn)定該藥對(duì)病情有效,再經(jīng)審核后可免費(fèi)領(lǐng)取后續(xù)治療用藥,終身免費(fèi)使用該藥。
記者還了解到,先聲藥業(yè)未來也將推出適當(dāng)?shù)淖尷胧?/p>
責(zé)任編輯:陳竹軒
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