國家藥監(jiān)局?jǐn)M調(diào)整保健食品功能
核心提示:按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的設(shè)計(jì),目前我國保健食品所涉及到的27項(xiàng)功能將取消4項(xiàng),涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng),涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng),予以保留,最后確定為18項(xiàng)功能。
保健食品行業(yè)面臨調(diào)整。今天,國家食品藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)征求意見,對(duì)保健食品的功能范圍進(jìn)行調(diào)整。改善生長(zhǎng)發(fā)育、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、輔助降血壓、改善皮膚油分4項(xiàng)保健功能或?qū)⑷∠?/p>
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的設(shè)計(jì),目前我國保健食品所涉及到的27項(xiàng)功能將取消4項(xiàng),涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng),涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng),予以保留,最后確定為18項(xiàng)功能。
從目前來看,國家食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃保留的保健食品的功能有增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、改善睡眠、抗氧化、緩解體力疲勞、減肥、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、輔助改善記憶、清咽、提高缺氧耐受力、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)、促進(jìn)排鉛、促進(jìn)泌乳、緩解視疲勞。
將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能;將祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康。
這已經(jīng)是國家食品藥品監(jiān)督管理局第二次向社會(huì)征求意見。2011年8月,該局就保健食品的功能范圍調(diào)整向社會(huì)第一次征求意見。
對(duì)保健食品,國家食品藥品監(jiān)督管理局確定了一個(gè)基本原則,即凡能做人體試食試驗(yàn)的,必須開展人體試食試驗(yàn)研究;凡在當(dāng)前條件下無法開展人體試食試驗(yàn)的,必須強(qiáng)化科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)。
在調(diào)整方案中,除保留原有保健功能人體試食試驗(yàn),擬新增2個(gè)功能項(xiàng)目的人體試食試驗(yàn)。同時(shí)有4個(gè)功能暫不增加人體試食試驗(yàn),即增強(qiáng)免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能。
此外,在保健食品的適宜人群上,國家食品藥品監(jiān)督管理局也作出了調(diào)整。
有四種情況應(yīng)當(dāng)將少年兒童作為不適宜人群, 即緩解視疲勞功能;促進(jìn)排鉛功能;對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能;其他有關(guān)功能,當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料研發(fā)保健食品時(shí),鑒于少年兒童正處于身體生長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)鍵階段,尚需開展進(jìn)一步的研究和評(píng)價(jià)工作,專家建議應(yīng)對(duì)此類保健品的適宜人群加以限制。
責(zé)任編輯:陳竹軒
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