目前的藥品銷(xiāo)售模式，或是生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品投放到大的藥品物流公司，或是通過(guò)銷(xiāo)售人員零散銷(xiāo)售。零散銷(xiāo)售的銷(xiāo)售人員有兩種，一種是生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售人員將產(chǎn)品銷(xiāo)售給經(jīng)營(yíng)公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公司按銷(xiāo)售業(yè)績(jī)給予獎(jiǎng)勵(lì)。另一種則是生產(chǎn)企業(yè)外部人員以經(jīng)營(yíng)公司的名義用現(xiàn)金從生產(chǎn)企業(yè)或銷(xiāo)售人員手中購(gòu)得藥品后，直接發(fā)往業(yè)務(wù)單位，再將生產(chǎn)企業(yè)的增值稅底票發(fā)往經(jīng)營(yíng)公司入賬，通過(guò)經(jīng)營(yíng)公司開(kāi)票至銷(xiāo)售對(duì)象，并向經(jīng)營(yíng)公司繳納一定的費(fèi)用。第二種形式就是所謂的“掛靠”、“走票”。從節(jié)約營(yíng)運(yùn)、銷(xiāo)售成本上分析，藥品從廠家直接發(fā)往終端，既減少了物流及中間環(huán)節(jié)，也節(jié)約了一定成本。但從行為上分析，“掛靠”、“走票”過(guò)程中，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均違反了藥品管理相關(guān)法規(guī)，藥品銷(xiāo)售人員的行為實(shí)際上屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。從結(jié)果上分析，此種銷(xiāo)售形式使藥品質(zhì)量難以得到保證，也給售假者提供了可乘之機(jī)?！　?/p>

稽查內(nèi)容詳解　　

一般來(lái)說(shuō)，“掛靠”、“走票”經(jīng)營(yíng)者主要銷(xiāo)售單品種或少數(shù)品種，不做普藥，藥品是從廠家通過(guò)寄遞渠道發(fā)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，在藥品外包裝上有寄遞單。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)上述情況后應(yīng)從以下幾個(gè)方面展開(kāi)調(diào)查。

一查資金流：1.在生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)應(yīng)留意藥品生產(chǎn)企業(yè)哪批藥品發(fā)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其貨款由誰(shuí)支付；核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否支付貨款，有無(wú)購(gòu)銷(xiāo)合同。事實(shí)上，通過(guò)“掛靠”、“走票”形式銷(xiāo)售的藥品一般是由銷(xiāo)售人員購(gòu)買(mǎi)的，物權(quán)屬于銷(xiāo)售人員而非藥品經(jīng)營(yíng)公司。有些違法經(jīng)營(yíng)人員辯稱(chēng)經(jīng)營(yíng)公司委托其進(jìn)行采購(gòu)，此時(shí)還應(yīng)查看委托書(shū)范圍是否確有采購(gòu)權(quán)限。

2.在經(jīng)營(yíng)公司檢查藥品銷(xiāo)售人員與該公司的資金活動(dòng)情況。經(jīng)營(yíng)公司的藥品銷(xiāo)售員一般通過(guò)公司領(lǐng)取工資并按銷(xiāo)售額提取獎(jiǎng)勵(lì)，并且應(yīng)有具體的績(jī)效考核辦法。如果檢查發(fā)現(xiàn)，藥品經(jīng)營(yíng)公司扣除部分費(fèi)用后連同藥品成本一起返還銷(xiāo)售人員，這說(shuō)明藥品物權(quán)實(shí)屬銷(xiāo)售人員。

在稽查實(shí)踐中可采用“倒查法”：先查終端的貨款流向，再查業(yè)務(wù)員提取的貨款是否上交入賬，最后查經(jīng)營(yíng)公司與生產(chǎn)廠家是否有此批藥品的資金往來(lái)。如有需要，還可以核查生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售此批藥品的資金情況。

二查物流：1.通過(guò)寄遞渠道查藥品流向，是經(jīng)過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)公司，還是直接發(fā)往醫(yī)院或藥品銷(xiāo)售人員，并查具體批號(hào)、數(shù)量、廠家等信息；2.查經(jīng)營(yíng)公司此批藥品的入庫(kù)驗(yàn)收記錄及銷(xiāo)售發(fā)貨記錄，并核對(duì)批號(hào)、數(shù)量、廠家等信息；3.查生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨記錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄，并核對(duì)時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)等內(nèi)容。

三查人員情況：藥品經(jīng)營(yíng)公司的業(yè)務(wù)員除持有委托書(shū)之外，還應(yīng)有人員花名冊(cè)。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，企業(yè)還應(yīng)有培訓(xùn)記錄與檔案。如果經(jīng)營(yíng)公司沒(méi)有上述材料，則進(jìn)一步說(shuō)明經(jīng)營(yíng)公司只是為銷(xiāo)售人員提供委托書(shū)等材料?！　?/p>

核查三步走　　

第一步，調(diào)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品發(fā)票、清單、驗(yàn)收記錄、業(yè)務(wù)員委托書(shū)、企業(yè)證照，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)核實(shí)，如不符，則對(duì)案件及時(shí)進(jìn)行定性；如相符，還應(yīng)核對(duì)每批產(chǎn)品的批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售具體時(shí)間等，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可進(jìn)一步開(kāi)展核查工作。

第二步，核查業(yè)務(wù)員名冊(cè)、培訓(xùn)、工資及業(yè)務(wù)結(jié)算情況。

第三步，核查經(jīng)營(yíng)企業(yè)從生產(chǎn)廠家或上一級(jí)公司購(gòu)貨、資金流動(dòng)情況。

一般情況下，通過(guò)以上核查基本能夠鎖定證據(jù)，如果還有疑點(diǎn)，還可核查廠家或上一級(jí)公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售情況。如果所有證據(jù)均說(shuō)明藥品經(jīng)營(yíng)公司為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供資質(zhì)證明文件或票據(jù)等便利條件，藥品生產(chǎn)企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品，那么，就可以將藥品銷(xiāo)售人員的行為定性為無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品?！　?/p>

加強(qiáng)源頭監(jiān)管　　

目前，不少假劣藥品正是通過(guò)“掛靠”、“走票”渠道流入正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。筆者認(rèn)為，若要杜絕此類(lèi)違法行為，還需要從以下幾個(gè)方面加大監(jiān)管力度。

一是進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品，嚴(yán)禁將藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的個(gè)人，不得為其提供委托書(shū)等資質(zhì)材料。

二是嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)公司的業(yè)務(wù)人員備案登記，核實(shí)身份，防止“掛名”業(yè)務(wù)員，加大對(duì)經(jīng)營(yíng)公司藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)信息真?zhèn)蔚暮藢?shí)力度。

三是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自我保護(hù)能力。藥監(jiān)執(zhí)法人員應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)普及常見(jiàn)藥品違法行為知識(shí)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)如發(fā)現(xiàn)藥品、票據(jù)不能一起到院或者藥品發(fā)貨地與經(jīng)營(yíng)公司地址不符等情況，應(yīng)進(jìn)一步核實(shí)，并及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)。

四是加大查處力度。對(duì)藥品銷(xiāo)售人員以“掛靠”、“走票”形式從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，嚴(yán)格按無(wú)證經(jīng)營(yíng)查處，銷(xiāo)售假藥或金額較大，觸犯刑法的，一律移送司法部門(mén)處理；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如由于把關(guān)不嚴(yán)而存在責(zé)任，按從無(wú)證渠道購(gòu)進(jìn)藥品處理；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)公司則移交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)，按照為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件處理；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，移交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)，以知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品處理。

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查處掛靠、走票　　

1.時(shí)間觀念。執(zhí)法人員在涉藥單位發(fā)現(xiàn)違法線索之后，要及時(shí)調(diào)取有關(guān)證照、票據(jù)、記錄等，以固定證據(jù)。一邊安排人員外調(diào)核查，一邊則繼續(xù)在涉藥單位佯查。這樣做的理由是，涉藥單位與供貨商往往有著千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系，他們會(huì)在檢查后第一時(shí)間通知當(dāng)事人，如此則可能為進(jìn)一步取證帶來(lái)難度。

2.爭(zhēng)取配合。由于藥品監(jiān)督是屬地管理，外調(diào)時(shí)一定要爭(zhēng)取當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)的支持。核查時(shí)要以當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)為核心，在企業(yè)調(diào)查時(shí)做好“盯防”工作，主動(dòng)參與實(shí)地核查。

3.注意保密。外調(diào)工作一定要注意保密，一旦讓當(dāng)事人知情，將給取證工作帶來(lái)極大影響。在與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)溝通聯(lián)系時(shí)，也盡量不要透露核查單位的信息。

4.加大力度。此類(lèi)案件看似簡(jiǎn)單，實(shí)際取證較為困難，一定要形成較為完整的證據(jù)鏈才能定案。一有疏忽，就有可能給當(dāng)事人以彌補(bǔ)或銷(xiāo)毀證據(jù)的可乘之機(jī)。

5.注意變相“掛靠”。有些正規(guī)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)員利用為公司送貨的便利條件，將正規(guī)產(chǎn)品換掉后，私下弄來(lái)假貨或利潤(rùn)較大的產(chǎn)品，偽造同等價(jià)格的清單，將產(chǎn)品銷(xiāo)售給業(yè)務(wù)單位。此種情況更應(yīng)引起重視。 

作者：柴明紅