4月25日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》(以下簡稱“草案”)公布并廣征民意。草案規(guī)定，除藥品質(zhì)量原因外，零售藥品售出不得退換。草案提高了從業(yè)人員行業(yè)準入標準，并詳細規(guī)定了企業(yè)在藥品采購過程中的責任，明確了出現(xiàn)問題時的部門經(jīng)理負責制。

　　草案規(guī)定，企業(yè)負責人應當熟知企業(yè)執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)及本規(guī)范。企業(yè)負責人應當對企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量承擔首要責任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)及本規(guī)范，確保質(zhì)量管理人員有效行使職權。

　　企業(yè)應當設立與藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理相適應的組織機構或崗位，明確規(guī)定其職責、權限及相互關系，并在高層管理人員中指定專人擔任質(zhì)量負責人，全面負責與藥品質(zhì)量管理相關的工作。質(zhì)量負責人應當具有獨立行使質(zhì)量管理職權的必要權限，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權。

　　草案規(guī)定，企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題，應當向藥品監(jiān)督管理部門報告，及時通知停售或追回并做好記錄。藥企應當建立投訴信息檔案，對投訴的處理結果等信息進行查詢、跟蹤。

　　另外，草案還規(guī)定，藥品銷售不得以搭售、贈送等方式向公眾提供處方藥或者甲類非處方藥。

　　據(jù)《法制晚報》

　　最高檢派員調(diào)查“問題膠囊”

　　兩個工作組分赴河北浙江，深挖事件背后執(zhí)法監(jiān)管人員瀆職等職務犯罪

　　據(jù)新華社北京4月25日電 記者從最高人民檢察院獲悉，最高檢瀆職侵權檢察廳有關負責人已帶領兩個工作組分赴河北、浙江等地，聽取當?shù)?ldquo;問題膠囊”事件蔓延和發(fā)展情況，并與當?shù)貦z察機關共同研究介入事件調(diào)查，開展深挖事件背后執(zhí)法監(jiān)管人員瀆職等職務犯罪工作。

　　“ 問題膠囊”事件發(fā)生后，最高人民檢察院有關領導當即指示最高檢瀆職侵權檢察廳及時掌握情況，關注事態(tài)發(fā)展，派員督辦事件背后的瀆職等職務犯罪案件。

　　最高檢瀆職侵權檢察廳日前向全國各省級檢察機關反瀆職侵權部門發(fā)出通知，要求從保障人民群眾用藥和食品安全、維護社會和諧穩(wěn)定、保障經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展的高度，充分認識查辦“問題膠囊”事件背后瀆職等職務犯罪的重要性，增強大局意識和政治敏銳感，主動與有關部門加強聯(lián)系配合，發(fā)現(xiàn)和查辦“問題膠囊”事件背后的瀆職等職務犯罪。目前，河北、浙江、江西、山東等省檢察機關已迅速行動，采取有力措施介入事件的調(diào)查工作。

　　此前，一家大型醫(yī)藥公司負責人曾表示，在藥品監(jiān)察方面，處罰的懲戒力度遠沒有跟上暴利的吸引力，導致部分膠囊生產(chǎn)企業(yè)一而再再而三違法犯罪。