各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

4月13日，寧夏《新消息報》刊發(fā)了“有人狂購新康泰克，藥監(jiān)警覺立即嚴(yán)查”的新聞，反映銀川地區(qū)有不法分子套購含麻黃堿類復(fù)方制劑的現(xiàn)象?？紤]到含麻黃堿類復(fù)方制劑被不法分子大量購買后,可能被用于提煉制造冰毒等毒品,會對社會治安和人民群眾生命健康造成極大危害，為進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)管，嚴(yán)防此類藥品流入非法渠道，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、高度重視、加強(qiáng)宣傳

各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識當(dāng)前藥物濫用和禁毒形勢的嚴(yán)峻性，高度重視對含麻黃堿類復(fù)方制劑購銷行為的監(jiān)督管理工作。要積極組織開展形式多樣的宣傳、培訓(xùn)、警示活動，讓社會各界充分了解當(dāng)前我國的毒品形勢和含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊的危害，增強(qiáng)企業(yè)社會責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，積極引導(dǎo)企業(yè)自覺按照有關(guān)規(guī)定，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，杜絕違法行為的發(fā)生。

二、加強(qiáng)監(jiān)管，防止流弊

各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合今年特殊藥品專項(xiàng)整治工作，采取有效措施，加大對含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售、采購和驗(yàn)收入庫工作是否指定專人負(fù)責(zé)，購買含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品人員的資質(zhì)審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范，藥品銷售流向、結(jié)算資金流向是否真實(shí)，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合規(guī)定等。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常的，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并通報同級公安機(jī)關(guān)。

三、依法銷售，防止套購

含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)購銷含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時要查詢并嚴(yán)格核實(shí)客戶資質(zhì)真實(shí)性，建立客戶檔案，留存證明材料。藥品批發(fā)企業(yè)要嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕283號）規(guī)定開具、索要銷售票據(jù)，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑藥品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。如發(fā)現(xiàn)一人多次購買或者組織多人輪番購買，要高度警惕，嚴(yán)防套購。

各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局接此通知后，要立即轉(zhuǎn)發(fā)到有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按照要求做好含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督管理工作，嚴(yán)防流弊事件發(fā)生。

                                                         二○一二年四月十九日