石藥兩抗腫瘤新藥上市
(0)核心提示：日前，石藥集團有限公司在北京舉辦聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液（商品名：津優(yōu)力)和鹽酸多柔比星脂質體注射液（商品名：多美素）上市會。
日前，石藥集團有限公司在北京舉辦聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液（商品名：津優(yōu)力)和鹽酸多柔比星脂質體注射液（商品名：多美素）上市會。協和醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院任臨床藥理基地和國家抗腫瘤藥GCP中心主任、中國工程院院士孫燕作大會致辭，全國人大常委會副委員長、“重大新藥創(chuàng)制”專項技術總師桑國衛(wèi)宣布國家重大新藥創(chuàng)制產品津優(yōu)力、多美素上市。
據悉，津優(yōu)力是首個國產PEG-rhG-CSF產品。津優(yōu)力每個化療周期只需用藥一次，可避免反復注射G-CSF帶來的痛苦，以及長時間醫(yī)患接觸帶來的感染可能；其升白作用更平穩(wěn)，可避免每兩天檢查血常規(guī)的次數，并使多周期標準化療方案成為可能，從而提高化療的療效。同時，也減少住院時間、提高醫(yī)院病床周轉，使患者門診化療成為可能。
而另一個由石藥集團開發(fā)成功的鹽酸多柔比星脂質體注射液，是將一線治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經包封制備成的納米級長循環(huán)脂質體，用于低CD4（<200 CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）治療，制成后的脂質體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問題，起到了減毒、增效的效果。鹽酸多柔比星脂質體注射液產品的平均粒徑為90nm，殘留溶劑僅為乙醇，且乙醇殘留不超過0.02%，優(yōu)于進口標準（其殘留溶劑為乙醇和異丙醇）。為了拓展該產品市場，石藥集團目前正在進行治療乳腺癌、卵巢癌適應癥的臨床研究，并在美國進行ANDA注冊工作。
石藥集團董事長蔡東晨表示，“十一五”期間，石藥集團承擔了科技部重大新藥創(chuàng)制專項，共研發(fā)完成40種新藥，其中5種已經上市。預計‘十二五’期間，石藥還將上市12種新藥。”
責任編輯：露兒
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