【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】在上市前被描述得前景廣闊的疫苗產(chǎn)品，早在去年年底已經(jīng)撤回臨床申請。沃森生物(300142)這一做法被投資者嗤之以鼻。近日，云南藥監(jiān)局的一紙公文戳穿了沃森生物的計劃，公司研發(fā)產(chǎn)品之一的“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，在沒有進行信息披露的情況下，公司方面擅自撤回該疫苗的臨床申請，讓許多投資者蒙在鼓里。更令人發(fā)指的是，就在沃森生物撤回申請之前，公司的研發(fā)總監(jiān)已經(jīng)再二級市場上減持了自家股票。

    自撤疫苗申請未公告

    3月5日，云南藥監(jiān)局公告稱，沃森生物很早就提出撤回“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”(下稱“九價疫苗”)臨床申請，讓沃森生物想瞞天過海的事情大告天下。因為在當?shù)厮幈O(jiān)局發(fā)出公告之前，沃森生物一直未將此事公布，令投資者十分憤慨。

    九價疫苗主要有何應用?公司的9價，13價，23價三個肺炎疫苗在接種人群和效果方面分別有多什么不同?跟目前市場上的肺炎疫苗又有什么不同?

    記者查閱了深交所互動平臺的信息。根據(jù)沃森生物的介紹，“9價、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗可用于2歲以下嬰幼兒接種，23價肺炎球菌多糖疫苗主要用于2歲以上人群。13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗含13個最常見肺炎球菌血清型，是在全球范圍具有較高血清型覆蓋率的肺炎結(jié)合疫苗。公司研發(fā)的肺炎疫苗產(chǎn)品采用更高的質(zhì)量標準?！?

    事實上，早在沃森生物上市時，公司方面曾在《招股意向書》中披露，公司自主研發(fā)的“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”已于2010年4月申報臨床批件。記者留意到，沃森生物在《招股意向書》中多次提到，“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”研發(fā)起始時間為2004年4月，向國家藥監(jiān)局申報臨床批件的時間為2010年4月16日，該產(chǎn)品獲得臨床研究批件時將“填補國內(nèi)空白”。使用募集資金以及超募資金建設玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期、三期工程項目時，沃森生物在“項目實施的必要性”中再次提及了“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”。

    不過，對于撤回申請一事，沃森生物并沒有及時進行披露，記者也查閱了公司近期發(fā)布的公告，沃森生物方面對九價疫苗撤回申請的事情也是只字未提。

    前景明朗，為何撤銷?

    既然是沃森生物如此看好的一個項目，為何如此輕率地撤銷申請?3月9日沃森生物發(fā)布了關(guān)于九價疫苗相關(guān)情況說明。

    根據(jù)說明，沃森生物于2011年12月28日申請撤回9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床研究申請，并于2012年3月7日領(lǐng)取到國家食品藥品監(jiān)督管理局“根據(jù)申請人提出的撤回申請，本品審批程序自行終止?！钡摹秾徟庖娡ㄖ?。因9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗尚處于臨床研究申報階段，申請撤回臨床研究申請不屬于對研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息，不會對公司研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)生重大影響，故未進行臨時公告。

    對于撤回申請的原因，沃森生物表示是因為公司另一產(chǎn)品——13價疫苗臨床研究獲得受理?！?3價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗功效上完全涵蓋9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，并包括9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗中未包括的肺炎3型、6A型、7F型、19A型，在全球各個地區(qū)均具有良好的保護率，也是全球目前唯一批準既可用于嬰幼兒也可用于老年人的肺炎疫苗，技術(shù)上領(lǐng)先于9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，在未來的市場競爭中，13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗居于明顯的優(yōu)勢。