1、藥品集中采購(gòu)目錄包含國(guó)家基本藥物目錄、湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄、湖南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥品目錄。除國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品以及中藥材和中藥飲片不納入藥品集中采購(gòu)目錄外，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品全部納入藥品集中采購(gòu)目錄

2、在投標(biāo)截止日之前，未列入藥品集中采購(gòu)目錄的藥品，經(jīng)投標(biāo)人申請(qǐng)，省藥品集中采購(gòu)管理辦公室核實(shí)后，納入競(jìng)價(jià)/議價(jià)藥品目錄。

藥品集中采購(gòu)目錄分為直接掛網(wǎng)藥品目錄和競(jìng)價(jià)/議價(jià)藥品目錄。

1、直接掛網(wǎng)藥品目錄

直接掛網(wǎng)藥品目錄是由臨床急救、廉價(jià)普通和供應(yīng)緊張藥品組成的目錄。省藥品集中采購(gòu)管理辦公室據(jù)國(guó)家有關(guān)文件精神和醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)、臨床需要商有關(guān)部門提出直接掛網(wǎng)藥品候選目錄供專家評(píng)選。專家論證遴選出的直接掛網(wǎng)藥品目錄向社會(huì)公示后。

2、競(jìng)價(jià)/議價(jià)藥品目錄

除直接掛網(wǎng)藥品目錄外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品全部納入競(jìng)價(jià)/議價(jià)藥品目錄；

湖南省轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括國(guó)有企業(yè)或國(guó)有控股企業(yè)所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（即城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

湖南省藥品集中采購(gòu)交易平臺(tái)

1、國(guó)內(nèi)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或獲得國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)一級(jí)代理企業(yè)。

2、生產(chǎn)企業(yè)的不同品種不能分散委托給不同的人辦理，即一個(gè)投標(biāo)人只能授權(quán)給一個(gè)人辦理，也不能授權(quán)給藥品經(jīng)營(yíng)公司辦理。

以投標(biāo)人提交的證明文件為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，按以下四個(gè)質(zhì)量層次加分，不再按質(zhì)量層次劃分競(jìng)價(jià)/議價(jià)藥品，所有相同通用名、劑型、規(guī)格的藥品一起評(píng)價(jià)。

第一質(zhì)量層次：專利藥品、國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品、國(guó)家一類新藥（30分）

第二質(zhì)量層次：原研制藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品（25分）

第三質(zhì)量層次：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品、歐美認(rèn)證藥品（20分）

第四質(zhì)量層次：普通GMP（5分）

原研制藥品：指過了原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門授予的發(fā)明專利保護(hù)期的藥品或國(guó)家發(fā)改委、湖南省物價(jià)局文件中標(biāo)示為原研制的藥品。

單獨(dú)定價(jià)藥品：指國(guó)家發(fā)改委或湖南省物價(jià)局公布的化學(xué)藥及生物制品類單獨(dú)定價(jià)藥品。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：指國(guó)家發(fā)改委或湖南省物價(jià)局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品：指第一家獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并且該企業(yè)是該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品。

湖南省年度藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格采用按藥品通用名下的劑型規(guī)格分“專利”、“原研”、“單獨(dú)定價(jià)”、“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”、“普通GMP”質(zhì)量層次，按“就低不就高”的原則制定發(fā)布投標(biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格，對(duì)沒有數(shù)據(jù)的和需要增補(bǔ)的劑型規(guī)格依據(jù)差比價(jià)規(guī)則計(jì)算。

其具體原則如下：

1、不得高于國(guó)家發(fā)改委和湖南省物價(jià)局發(fā)布的最高零售價(jià)格。

2、不得高于湖南省38家一類價(jià)格醫(yī)院的平均購(gòu)進(jìn)價(jià)格。

3、專利、原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于湖南及周邊六?。◤V東、廣西、貴州、江西、湖北、河南）上一采購(gòu)年度的平均中標(biāo)價(jià)格。

4、普通GMP質(zhì)量層次的藥品投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于湖南周邊六?。◤V東、廣西、貴州、江西、湖北、河南）及包括湖南在內(nèi)的七省上一采購(gòu)年度同藥不同廠的最低中標(biāo)價(jià)格中的最高價(jià)格。

5、不得高于湖南省大型零售藥店藥品的平均零售價(jià)格。

1、報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），如超出小數(shù)點(diǎn)后2位，則四舍五入。（報(bào)價(jià)含配送費(fèi)）

口服固體制劑、小容量口服液體制劑按最小包裝報(bào)價(jià)；注射劑以支(瓶、袋)報(bào)價(jià)；

2、投標(biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格：競(jìng)價(jià)/議價(jià)藥品的報(bào)價(jià)不得高于湖南省年度藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格。

3、直接掛網(wǎng)藥品的報(bào)價(jià)不得高于湖南省物價(jià)局公布的最高臨時(shí)零售價(jià)格扣除價(jià)格主管部門規(guī)定差率后的價(jià)格。

4、報(bào)價(jià)高于湖南省年度藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格的藥品或報(bào)價(jià)為“0”的視為無效報(bào)價(jià)。

5、投標(biāo)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過交易平臺(tái)的報(bào)價(jià)系統(tǒng)對(duì)審核合格的投標(biāo)品種報(bào)價(jià)，相同廠家生產(chǎn)的同一通用名藥品、不同劑型與規(guī)格的投標(biāo)藥品報(bào)價(jià)必須保持相對(duì)合適的差比價(jià)關(guān)系。

報(bào)價(jià)解密結(jié)束后，系統(tǒng)自動(dòng)按照《實(shí)施方案》規(guī)定的競(jìng)價(jià)/議價(jià)區(qū)分原則將所有解密成功的藥品分為競(jìng)價(jià)藥品和議價(jià)藥品兩個(gè)部分。

競(jìng)價(jià)：對(duì)于通用名、劑型、規(guī)格相同，且有3個(gè)或3個(gè)以上投標(biāo)人的一組藥品稱為一個(gè)競(jìng)價(jià)組，同一競(jìng)價(jià)組的藥品進(jìn)行競(jìng)價(jià)評(píng)標(biāo)。

議價(jià)：對(duì)于通用名、劑型、規(guī)格相同，且不足3個(gè)投標(biāo)人的藥品進(jìn)行議價(jià)談判。

（一）評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)

藥品集中采購(gòu)活動(dòng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，從藥品質(zhì)量、臨床療效、安全性、品牌知名度、價(jià)格、投標(biāo)人規(guī)模、信譽(yù)、服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

價(jià)格分：同一競(jìng)價(jià)組藥品投標(biāo)報(bào)價(jià)由低到高排序，最低報(bào)價(jià)記35分，其他報(bào)價(jià)按其權(quán)重比由計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分。計(jì)算公式為：X =35×Nmin／△N（保留兩位小數(shù)）。式中X為價(jià)格得分，△N 為該集合中某藥品的報(bào)價(jià)，Nmin為該集合中某藥品的最低報(bào)價(jià)。

（二）競(jìng)價(jià)品種入圍規(guī)則

專家對(duì)競(jìng)價(jià)藥品的主觀分進(jìn)行評(píng)審打分，打分工作結(jié)束之后，系統(tǒng)自動(dòng)匯總客觀分、價(jià)格分和主觀分，按照《實(shí)施方案》確定的入圍原則從高分到低分依次確定入圍品種。

（三）議價(jià)品種入圍規(guī)則   

議價(jià)藥品中投標(biāo)報(bào)價(jià)不高于或不能確定湖南省年度藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格的藥品，根據(jù)投標(biāo)人的申請(qǐng)，選擇通過人機(jī)對(duì)話或面對(duì)面的方式與評(píng)標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行價(jià)格談判。

1、人機(jī)對(duì)話價(jià)格談判的流程：

1）評(píng)標(biāo)委員會(huì)將議定的價(jià)格發(fā)送給投標(biāo)人，投標(biāo)人對(duì)能夠接受的價(jià)格予以確認(rèn)，對(duì)不能接受的價(jià)格進(jìn)行修改后反饋給評(píng)標(biāo)委員會(huì)。

2）評(píng)標(biāo)委員會(huì)對(duì)投標(biāo)人反饋信息中修改了報(bào)價(jià)的藥品再次議定價(jià)格，發(fā)送給投標(biāo)人，如投標(biāo)人同意予以確認(rèn)，否則視為自動(dòng)放棄。

2、面對(duì)面價(jià)格談判的流程：

1）每個(gè)投標(biāo)人只允許1～2人進(jìn)入談判室。

2）參與議價(jià)的投標(biāo)人代表和評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員均要對(duì)最后的議價(jià)結(jié)果簽字確認(rèn)。

（四）直接掛網(wǎng)目錄的藥品入圍規(guī)則

符合報(bào)價(jià)要求的直接掛網(wǎng)藥品不再進(jìn)行競(jìng)價(jià)和議價(jià)，直接掛網(wǎng)。

直接掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格按湖南省物價(jià)局制定的最高臨時(shí)零售價(jià)格執(zhí)行。

1、中標(biāo)人收到中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品通知書后的7個(gè)工作日內(nèi)確定自己配送或者委托合格的配送企業(yè)配送，對(duì)委托的配送企業(yè)應(yīng)明確配送范圍（全省或部分市州）。

2、每個(gè)中標(biāo)（掛網(wǎng)）品種在每個(gè)市（州）委托的配送企業(yè)不得超過3家；對(duì)于偏遠(yuǎn)基層采購(gòu)人的藥品配送確有困難的，經(jīng)中標(biāo)人申請(qǐng)，各市（州）藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)審批后，報(bào)省藥品集中采購(gòu)管理辦公室備案，允許每個(gè)中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品轉(zhuǎn)配送一次。

企業(yè)報(bào)名需要準(zhǔn)備的材料：

藥品生產(chǎn)企業(yè)：

《法人授權(quán)書》（原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、《藥品生產(chǎn)許可證》（副本原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、GMP認(rèn)證證書（復(fù)印件并蓋鮮章）；

進(jìn)口藥品一級(jí)代理企業(yè)：

《法人授權(quán)書》（原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（副本原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、GSP認(rèn)證證書（復(fù)印件并蓋鮮章）、代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件并加蓋鮮章）或一級(jí)代理證明（原件）;

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

《法人授權(quán)書》（原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（副本原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本原件和清晰復(fù)印件并蓋鮮章）、GSP認(rèn)證證書（復(fù)印件并蓋鮮章）、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局出具的報(bào)名前兩年內(nèi)無經(jīng)營(yíng)假藥行為及無嚴(yán)重違法被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書的證 明;

投標(biāo)人遞交資料

經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交資料

1、封面

2、法人授權(quán)書

3、企業(yè)基本情況表

4、配送承諾函

5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件                  

6、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》     復(fù)印件               

7、《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件            

8、上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表

9、省級(jí)食品藥品監(jiān)管局出具的報(bào)名前兩年內(nèi)無經(jīng)營(yíng)假藥行為及無嚴(yán)重違法被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書的證明

10、申報(bào)材料真實(shí)性聲明

價(jià)格證明文件

屬于政府定價(jià)品種須提供國(guó)家發(fā)改委或湖南省物價(jià)局最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件或《湖南省政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格公示表》（清晰復(fù)印件）；屬于市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種企業(yè)須提供《湖南省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格公示表》（清晰復(fù)印件）。

2009年11月20日公布：

為便于投標(biāo)，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)已報(bào)送價(jià)格審定和公示資料，在投標(biāo)報(bào)價(jià)前未出文件和公示表的，可參考發(fā)布的投標(biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格中同種藥品的價(jià)格報(bào)價(jià)（可作為提供的價(jià)格證明文件）；如此次投標(biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)格中沒有的則仍需到省物價(jià)局辦理相關(guān)手續(xù)

2009年12月4日招標(biāo)辦答復(fù)：

凡招標(biāo)藥品屬于《湖南省物價(jià)局關(guān)于核定湖南振湘醫(yī)藥招標(biāo)代理有限公司集中招標(biāo)采購(gòu)藥品最高臨時(shí)零售價(jià)格的批復(fù)》（湘價(jià)函[2009]44號(hào)）、《湖南省物價(jià)局關(guān)于核定湖南振湘醫(yī)藥招標(biāo)代理有限公司集中招標(biāo)采購(gòu)藥品最高臨時(shí)零售價(jià)格的批復(fù)》（湘價(jià)函[2009]79號(hào)）、《09年藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)公示》以及國(guó)家基本藥物目錄中的藥品，不需要提供價(jià)格證明文件參加我省2009年藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，除此之外的藥品必需按照《實(shí)施方案》和《實(shí)施細(xì)則》的要求提供價(jià)格證明文件。

凡參加我省209年藥品集中采購(gòu)活動(dòng)價(jià)格證明文件要求并審核合格，暫沒有公告09年藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)（征求意見稿）的藥品可以進(jìn)行報(bào)價(jià)、投標(biāo)。

采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家發(fā)改委或湖南省物價(jià)局對(duì)藥品最高零售價(jià)格政策性調(diào)整，則由省藥品集中采購(gòu)管理辦公室按國(guó)家或省相關(guān)價(jià)格政策調(diào)整中標(biāo)價(jià)格，報(bào)湖南省物價(jià)局核定最高臨時(shí)零售價(jià)格后公布執(zhí)行。