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山東省2012-2013年度二類疫苗集中采購公告

2012-03-08 09:12 來源：山東省疾病預防控制中心 我要評論 (0) 點擊：

山東省2012-2013年度二類疫苗集中采購公告

為加強山東省疫苗可預防性傳染病的防控工作，確保免疫預防用疫苗的供應(yīng)，茲定于2012年3月23日對全省2012～2013年度免疫預防用二類疫苗進行集中采購。歡迎符合本公告要約條件的生產(chǎn)企業(yè)踴躍參加！

　　現(xiàn)將本次集中采購有關(guān)事宜公告如下：
　　一、采購人：山東省疾病預防控制中心
　　地址：山東省濟南市經(jīng)十路16992號
　　聯(lián)系方式：0531-82679706；82679561
　　二、采購內(nèi)容和技術(shù)參數(shù)
　　山東省2012～2013年度二類疫苗合作指定供應(yīng)商，合作期限為2年。本次集中采購的二類疫苗品種為在中國境內(nèi)上市和流通的合格疫苗產(chǎn)品，詳細目錄見附表，具體技術(shù)參數(shù)和要求如下：
　　（一）疫苗符合《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）關(guān)于疫苗質(zhì)量的生產(chǎn)和檢定要求，未收入該版藥典的疫苗必須符合有關(guān)企業(yè)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊標準要求,且每批疫苗均有國家批簽發(fā)合格證。
　?。ǘ┮呙缂捌渑涮紫♂屢喊b，必須適應(yīng)航空、鐵路或公路運輸。
　?。ㄈ┮呙鐑Υ婧瓦\輸，必須按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《預防接種工作規(guī)范》的規(guī)定，在冷藏條件下貯存、運輸，以確保疫苗質(zhì)量。
　?。ㄋ模┥綎|省疾病預防控制中心對各廠家疫苗按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《預防接種工作規(guī)范》的規(guī)定進行驗收入庫。
　　三、采購方式及采購原則
　　按照安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、服務(wù)完善和誠實信用的原則，邀請相關(guān)監(jiān)督管理部門全程監(jiān)督下，在公開、公正、公平、誠實信用和平等競爭的基礎(chǔ)上，通過競爭性談判方式，確定本項目合作指定供應(yīng)商。
　　四、供應(yīng)商資格要求
　　響應(yīng)本公告約定，依法取得疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)或依法取得疫苗經(jīng)營資質(zhì)的進口疫苗的中國總代理，并符合下列條件的為本次集中采購活動資質(zhì)合格的供應(yīng)商，獨立行使權(quán)利和義務(wù)。
　　（一）在我國境內(nèi)注冊，具有獨立法人地位的二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)或國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)在中國的授權(quán)代理銷售機構(gòu)。
　?。ǘ┮婪ㄈ〉蒙a(chǎn)（經(jīng)營）資格、具有相應(yīng)的生產(chǎn)（經(jīng)營）條件和良好的商業(yè)信譽。
　?。ㄈ┰诠嬉蟮臅r間內(nèi)簽名登記并遞交資質(zhì)審查材料；在競爭性談判時間內(nèi)按照談判順序進行談判。
　?。ㄋ模﹪栏褡袷貒业姆煞ㄒ?guī)及集中采購紀律，無違法違紀及商業(yè)賄賂行為。
　　（五）具有國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其他相應(yīng)資格。
　?。┳杂X、全面履行服務(wù)承諾和雙方簽訂的協(xié)議。
　　五、采購代理機構(gòu)
　　山東英大招投標有限公司（地址：山東省濟南市馬鞍山路2-1號山東大廈四層8406室，聯(lián)系方式：0531-85198189、0531-85198109）
　　六、采購程序
　　（一）資質(zhì)審查：響應(yīng)本公告約定的供應(yīng)商，應(yīng)于2012年3月20日前把資質(zhì)、資格和公告要求的材料送交山東省疾病預防控制中心生物制品管理辦公室，由采購委員會組織進行資質(zhì)、資格審查。
　?。ǘ┵Y質(zhì)、資格審查合格的供應(yīng)商方能參加競爭性談判。
　?。ㄈ└偁幮哉勁虚_始后，各供應(yīng)商代表按照公布的談判順序，逐一進行。
　?。ㄋ模└偁幮哉勁袝r，首先由投標供應(yīng)商代表簡要介紹參與競爭的品種名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、售后服務(wù)承諾、計價單位、價格和供應(yīng)方式等（時間3～5分鐘）。闡述完畢后，由委員提問。隨后進行商務(wù)談判，由采購委員會分別與各疫苗供應(yīng)商進行品種質(zhì)量、服務(wù)、價格、供應(yīng)能力和以往供應(yīng)量等內(nèi)容談判。
　?。ㄎ澹┤绻少徫瘑T會認為確有必要，可以組織第二輪談判。
　?。┱勁薪Y(jié)束后，由采購委員會確定供應(yīng)商及其品種，并進行公布。由山東省疾病預防控制中心向山東省2012～2013年度二類疫苗指定供應(yīng)商單位發(fā)送《山東省2012年～2013年度二類疫苗指定供應(yīng)商確認公函》，并簽訂《山東省2012～2013年度使用二類疫苗指定供應(yīng)商及其品種協(xié)議書》。
　?。ㄆ撸┖献鲄f(xié)議于2012年5月1日至2014年4月30日有效。
七、供應(yīng)商需提供的有關(guān)文件和資料
　?。ㄒ唬﹨⑴c競爭的品種目錄：通用名、商品名、生產(chǎn)商、劑型、規(guī)格、包裝、批準文號、最高零售批準價格、擬談判報價和備注等，一式三份，一份企業(yè)留底；一份到招標現(xiàn)場提交；一份（不填寫擬談判報價）同資質(zhì)文件一起遞交。
　　（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、GMP（或GSP）證書、稅務(wù)登記證等證件的復印件（加蓋企業(yè)公章）。
　　（三）法定代表人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證和在我省銷售人員的身份證等復印件（加蓋法人公章）。
　?。ㄋ模┢髽I(yè)基本情況介紹和服務(wù)承諾。
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品代理資格授權(quán)書及其范圍等資料復印件（加蓋公章）。
　?。┮呙缟a(chǎn)商應(yīng)按照以下順序提供每個品種的下列文件：批準生產(chǎn)的批件、藥品注冊批件、新藥證書、質(zhì)量標準、包裝、標簽、產(chǎn)品說明書實樣、價格批文、藥品檢驗報告、最近一批疫苗的批簽發(fā)合格證（或藥品注冊檢驗報告單）等復印件（加蓋生產(chǎn)商公章）。
　　（七）疫苗代理經(jīng)銷商應(yīng)按照以下順序提供每個報價品種的下列文件：報價品種的總經(jīng)銷（或總代理）證明和以上1～5款所要求的資料等（加蓋代理經(jīng)銷商公章）。
　?。ò耍┕?yīng)商所報產(chǎn)品是進口產(chǎn)品的，除以上1～6款所要求的資料外，還應(yīng)提供進口藥品通關(guān)單、進口藥品注冊證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）、進口藥品檢驗報告書或商檢證明復印件等資料（加蓋供應(yīng)商公章）。
　?。ň牛┮蜇浳锾厥庑?，供應(yīng)商認為需要提交的其它文件。
　?。ㄊ┴?款來往單位全稱、銀行帳戶及其賬號和負責與我中心業(yè)務(wù)聯(lián)系的業(yè)務(wù)人員授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證及聯(lián)系方式（加蓋供應(yīng)商公章）。
　　八、合作協(xié)議主要條款
　　(一) 指定供應(yīng)商（以下簡稱乙方）按照雙方約定向山東省疾病預防控制中心（以下簡稱甲方）供應(yīng)完全符合國家生產(chǎn)標準和檢定要求的二類疫苗及其稀釋液。除非另有約定，乙方所提供疫苗的效期應(yīng)在1年以上。
　?。ǘ┘s定供應(yīng)數(shù)量的疫苗由乙方運至甲方接收地。甲方接收地（協(xié)議履行地）為山東省濟南市經(jīng)十路16992號。甲方根據(jù)國家有關(guān)疫苗的冷藏運輸規(guī)定要求進行貨物驗收。對不符合國家有關(guān)規(guī)定和集中采購公告約定的，甲方有權(quán)拒絕驗收。甲方驗收前的費用、風險等由乙方承擔。
　?。ㄈ┮呙缈畹闹Ц都捌錀l件：甲方收到乙方供應(yīng)的疫苗，經(jīng)驗收合格后，在疫苗款回收后3個月內(nèi)付款，貨款只支付給本協(xié)議指定的帳戶，甲方向乙方指定的貨款接收單位付款后，視為此部分債務(wù)已經(jīng)清償。貨款接收單位在協(xié)議執(zhí)行期間如有變動，乙方應(yīng)向甲方提供書面變更授權(quán)書，在接到變更授權(quán)書之前的付款視同清償乙方債務(wù)。
　?。ㄋ模┦跈?quán)行為：乙方可以授權(quán)指定第三方，代表乙方履行特定行為(以授權(quán)書內(nèi)容為準)，其行為責任和風險由乙方承擔。
　?。ㄎ澹┊惓７磻?yīng)和事故處理：因疫苗質(zhì)量原因引起的異常反應(yīng)和事故，甲方應(yīng)協(xié)助乙方按國家和山東省有關(guān)規(guī)定處理，乙方應(yīng)承擔相應(yīng)費用。
　　九、資質(zhì)材料遞交注意事項及競爭性談判時間、地點
　　（一）資質(zhì)材料遞交時間：2012年3月10日9:00 至3月20日17:00；地點：山東省疾病預防控制中心生物制品管理辦公室，地址：山東省濟南市經(jīng)十路16992號，郵編：250014。
　?。ǘ┊a(chǎn)品代理資格授權(quán)書應(yīng)與授權(quán)人資料共同組卷提交。被授權(quán)人作為獨立單位，資質(zhì)材料單獨組卷提交；獲得多家授權(quán)的被授權(quán)人，可不必重復提交資質(zhì)材料。被授權(quán)人不得再授權(quán)。
　?。ㄈ└偁幮哉勁袝r間：2012年3月23日上午8:00；地點：山東省法官培訓學院6號樓一層會議室，地址：濟南市山大南路5號西門（山大南路與二環(huán)東路交叉口西北角）。
　　十、其他事宜
　　本公告未盡事宜請與山東省疾病預防控制中心中心生物制品管理辦公室聯(lián)系。聯(lián)系人：馬樂好、于劼、李曉娟；電話（傳真）： 0531-82679706；82679561。
山東省疾病預防控制中心
二○一二年三月二日

附表二類疫苗品種目錄




序號

 
疫苗通用名稱
1
乙型肝炎疫苗
2
甲型肝炎滅活疫苗
3
凍干甲型肝炎減毒活疫苗
4
甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗
5
風疹減毒活疫苗
6
麻疹、風疹聯(lián)合減毒活疫苗
7
麻疹、腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗
8
麻疹、腮腺炎、風疹減毒活疫苗
9
腮腺炎減毒活疫苗
10
乙型腦炎減毒活疫苗
11
乙型腦炎滅活疫苗
12
吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗
13
吸附無細胞百白破和HIB聯(lián)合疫苗
14
吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和HIB（結(jié)合）疫苗
15
凍干水痘減毒活疫苗
16
雙價腎綜合征出血熱純化疫苗
17
人用狂犬病疫苗
18
A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
19
A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
20
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
21
流行性感冒病毒疫苗
22
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（HIB）
23
口服輪狀病毒活疫苗
24
23價肺炎球菌多糖疫苗
25
七價肺炎球菌結(jié)合疫苗
26
狂犬病人免疫球蛋白
27
乙型肝炎人免疫球蛋白
28
傷寒Vi多糖疫苗
29
氣管炎菌苗
30
菌體霍亂疫苗
31
蘭菌凈細菌溶解物
32
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）

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