2012年，山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(下稱“威奇達(dá)藥業(yè)”)設(shè)定的抗生素銷(xiāo)售目標(biāo)同比下降近一半，這讓該公司區(qū)域銷(xiāo)售經(jīng)理胡先生松了口氣?？股仄髽I(yè)已經(jīng)意識(shí)到，2011年的“銷(xiāo)售寒冬”并不會(huì)馬上過(guò)去。

事實(shí)上，局面正變得更加嚴(yán)峻。3月6日，國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》(下稱“整治方案”)，再度明確量化限抗政策，同時(shí)進(jìn)一步細(xì)化了限抗措施，首次明確將專(zhuān)科醫(yī)院納入監(jiān)管范圍。

在國(guó)藥控股[19.60 -0.41%]高級(jí)行業(yè)研究員干榮富看來(lái)，此次整治方案延續(xù)了2011年版本的基調(diào)，并將對(duì)抗生素行業(yè)產(chǎn)生持續(xù)的利空效應(yīng)。“國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)品低水平重復(fù)過(guò)多，在管理不斷加強(qiáng)的背景下，大部分將面臨淘汰。”

終端銷(xiāo)售下降成定局

去年4月份，國(guó)家衛(wèi)生部出臺(tái)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，要求醫(yī)院以量化方式在終端加強(qiáng)管理，減少抗菌藥物處方量和處方金額，造成去年國(guó)內(nèi)抗生素銷(xiāo)售急劇下降。

上海醫(yī)院處方分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2011年前三季度，抗生素處方金額季度同比呈現(xiàn)明顯下降，其中三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物處方金額從第一季度的9000萬(wàn)元下降到第三季度的6000萬(wàn)元。

不過(guò)，原定于去年7月1日實(shí)施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，卻一直由于分級(jí)管理目錄“難產(chǎn)”而未能如期執(zhí)行。因此市場(chǎng)曾一度認(rèn)為，國(guó)家對(duì)抗生素管控將適當(dāng)放松。

但此次的整治方案明確了衛(wèi)生部管控加強(qiáng)的方向，還擴(kuò)大并細(xì)化了管控。比如首次規(guī)定，口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種等。

除此之外，整治方案還要求將抗生素監(jiān)管制度化、常規(guī)化，如規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%。”上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院院長(zhǎng)朱建民稱，去年該院就已經(jīng)制定了微生物樣本送檢制度。

“從2007年起國(guó)家就開(kāi)始進(jìn)行抗生素使用管理，2007、2008年基本是走過(guò)場(chǎng)；不過(guò)去年我們跟蹤的情況是抗生素銷(xiāo)售金額增速低于藥品費(fèi)用整體增速，可見(jiàn)抗生素占比在下降。”干榮富舉例說(shuō)，一度熱銷(xiāo)的頭孢孟多、頭孢替安等品種在去年業(yè)績(jī)就很慘淡。

威奇達(dá)藥業(yè)的胡先生則表示，2012年頭兩個(gè)月，由于下游經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)庫(kù)存減少，成交量有一定回升，但價(jià)格仍處于2011年末的底部。“像頭孢曲松這樣量大的產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)尤其激烈，現(xiàn)在終端價(jià)不到9毛錢(qián)，可成本要1元多，賣(mài)多少虧多少。”胡先生告訴記者。

而6日晚發(fā)布2011年年報(bào)的華潤(rùn)三九[16.36 1.18% 股吧 研報(bào)](000999.SZ)也表示，處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入15.25億元，較上年同期增長(zhǎng)30.45%。核心品種參附注射液、參麥注射液收入增長(zhǎng)符合預(yù)期，其中參麥進(jìn)入基藥目錄后增長(zhǎng)迅猛；配方顆粒業(yè)務(wù)2011年度也繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)；但是，抗生素業(yè)務(wù)由于受到抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策的影響，銷(xiāo)售出現(xiàn)了明顯下滑。

降價(jià)向全產(chǎn)業(yè)鏈“傳導(dǎo)”

“今年前兩個(gè)月，6APA(一種青霉素類(lèi)原料藥)價(jià)格已經(jīng)觸底反彈，從160元/公斤微漲到175~180元/公斤。”健康網(wǎng)首席分析師周健告訴記者，在去年年底到達(dá)近兩年最低價(jià)后，抗生素原料藥價(jià)格正出現(xiàn)反彈。

但是，此番的整治方案出臺(tái)將為“反彈”蒙上陰影。周健判斷，由于中國(guó)是世界上抗生素使用大國(guó)，政府管控力度增大后，抗生素原料出口價(jià)格也會(huì)跟著下滑，因此后市很不樂(lè)觀。

事實(shí)上，在去年年中，國(guó)內(nèi)抗生素原料藥已經(jīng)呈現(xiàn)出“量?jī)r(jià)齊跌”的慘淡景象。浙江永寧藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理金熊雄向記者坦言，盡管去年抗生素原料藥出口量有所增加，但出口金額卻下降了20%。

“像7ACA(一種頭孢類(lèi)原料藥)的價(jià)格從900多元/公斤腰斬到400多元/公斤，利潤(rùn)明顯下滑。”金熊雄說(shuō)，公司目前采取以銷(xiāo)定產(chǎn)的“定制加工”方式，今后也將不局限于做抗生素藥物，而是轉(zhuǎn)而做一些中間體出口，以緩解“限抗”造成的市場(chǎng)萎縮。

整治方案還要求，2012年11月底前，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)總結(jié)報(bào)送衛(wèi)生部。衛(wèi)生部將組織召開(kāi)全國(guó)會(huì)議，通報(bào)督導(dǎo)檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

“相比此前的政策，此次的‘限抗’考慮到了各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生產(chǎn)差異等情況，但分級(jí)管理目錄還是會(huì)出，我們判斷應(yīng)該會(huì)在衛(wèi)生部整理分析各省市情況后再進(jìn)一步細(xì)化。”干榮富說(shuō)。