2012年安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于召開全省實施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進大會、全省藥品安全監(jiān)管工作會的預通知（皖食藥監(jiān)辦通〔2012〕4號）

各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局：　　

為大力宣傳、貫徹、實施新修訂藥品GMP，深入推進振興皖藥行動計劃實施，總結2011年全省藥品安全監(jiān)管工作，部署2012年全省藥品安全監(jiān)管任務，經(jīng)研究，省局定于3月21日至22日在合肥先后召開全省實施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進大會、全省藥品安全監(jiān)管工作會?，F(xiàn)將有關事項預通知如下：

一、會議內(nèi)容

進一步動員和部署實施新修訂藥品GMP和振興皖藥工作，傳達全國藥品安全監(jiān)管工作會議精神，總結2011年全省藥品安全監(jiān)管工作，研究部署2012年全省藥品安全監(jiān)管任務，表彰先進，交流經(jīng)驗。

二、參會人員

（一）全省實施新修訂藥品GMP暨皖藥振興推進大會的參會人員：各市局局長及分管藥品安監(jiān)工作副局長和藥品安監(jiān)科科長，廣德、宿松縣以及有藥品生產(chǎn)企業(yè)的縣局局長；全省藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)法人代表或主要負責人；獲安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎的藥品經(jīng)營和醫(yī)療器械企業(yè)（見附件3）主要負責人；省局領導、省局相關處室負責人、省食品藥品審評認證中心相關人員；藥品GMP認證檢查組長（見附件4）、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會負責人。

（二）全省藥品安全監(jiān)管工作會的參會人員：各市局分管局長和藥品安監(jiān)科科長，廣德、宿松縣及有藥品生產(chǎn)企業(yè)的縣局局長；省局領導、省局相關處室負責人；省食品藥品審評認證中心、省ADR中心主要負責人。

三、會議時間、地點 

3月21日下午報到，22日上午召開全省實施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進大會，22日下午召開全省藥品安全監(jiān)管工作會。

會議地點另行通知。

三、會議要求 

（一）各市食品藥品監(jiān)管局負責當?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)、部分藥品經(jīng)營和醫(yī)療器械企業(yè)參會人員的通知和匯總工作，請于3月12日前將參會人員匯總表（見附件1）以電子郵件形式報送至Lph@ada.gov.cn。各市食品藥品監(jiān)管局原則上帶一部車，安慶、滁州、阜陽、宣城帶兩部車。

（二）藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)請按照實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）承諾書要求（見附件2）作出書面承諾，于會議報到時交會務組。

（三）合肥市藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)原則上不安排住宿，其他市的企業(yè)由大會統(tǒng)一安排住宿，費用自理。食品藥品監(jiān)督管局參會人員食宿費、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)就餐費由省局承擔。由于賓館接待能力有限，企業(yè)駕駛員請自行安排住宿。

附件：1.參會人員匯總表/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/2681af93604bab85eb13dd02d70b3f7e.doc

　　　2.實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）承諾書/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/cebe86e8e205bc5d73d9b9e33996c763.doc

　　　3.參加全省實施新修訂藥品GMP暨振興皖藥推進會的藥品經(jīng)營和醫(yī)療器械企業(yè)名單/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/1b518da074b6ae76794fc9bf308d238d.doc

　　　4.藥品GMP認證檢查組長名單/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/77b6e4f93b0186f5776eff6dd596f123.doc

二○一二年二月二十九日