2012年湖南省物價(jià)局關(guān)于集中開展省定價(jià)藥品成本價(jià)格調(diào)查的通知
 

各市州物價(jià)局、各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

     根據(jù)《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的通知》（發(fā)改電〔2010〕195號）和《湖南省物價(jià)局關(guān)于調(diào)整<湖南省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄>等有關(guān)問題的通知》（湘價(jià)醫(yī)〔2011〕174號）精神，為科學(xué)合理制定和調(diào)整我省省定價(jià)藥品價(jià)格，我局決定對省定價(jià)藥品集中開展生產(chǎn)成本和有關(guān)價(jià)格調(diào)查工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

      一、調(diào)查范圍

      列入《湖南省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄》.xls（見湘價(jià)醫(yī)〔2011〕174號文件附件）的藥品，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需配合我局進(jìn)行成本價(jià)格調(diào)查工作。本次調(diào)查年度為2011年，若被調(diào)查藥品2011年未銷售，則調(diào)查上一年度的成本價(jià)格。依此類推，推至2009年仍未銷售的可不進(jìn)行調(diào)查。

     二、調(diào)查內(nèi)容

    此次主要調(diào)查屬我省定價(jià)的藥品生產(chǎn)成本、出廠價(jià)格、政府定價(jià)、中標(biāo)價(jià)格及相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況等，具體需報(bào)送如下內(nèi)容：

    1、企業(yè)需填報(bào)如下五個(gè)調(diào)查表，即：《生產(chǎn)企業(yè)及藥品基本情況調(diào)查表》（附件一）、《藥品成本價(jià)格調(diào)查匯總表》（附件二）、《國產(chǎn)或進(jìn)口分包裝藥品成本調(diào)查表》（附件三）、《進(jìn)口藥品成本費(fèi)用調(diào)查表》（附件四）、《藥品政府定價(jià)及中標(biāo)價(jià)格調(diào)查表》（附件五）。上述調(diào)查表需同時(shí)報(bào)送紙質(zhì)報(bào)表和電子文檔（Excel格式）。

    2、企業(yè)需提供下列證件和材料的復(fù)印件，包括：（1）藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP認(rèn)證證書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件（或進(jìn)口注冊批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、新藥證書、專利證書、國家獎項(xiàng)證書；（2）填報(bào)“附件二”和“附件五”時(shí)援引的相關(guān)省份最新藥品定價(jià)文件、藥品中標(biāo)通知單（或網(wǎng)上截屏）；（3）企業(yè)年度會計(jì)決算報(bào)表及審計(jì)報(bào)告；（4）藥品銷售政策、銷售合同、銷售明細(xì)帳；（5）最高價(jià)、最低價(jià)和單筆銷售數(shù)量前10位的銷售發(fā)票；（6）藥品生產(chǎn)所需的主要原材料進(jìn)貨發(fā)票4張（取每季度進(jìn)貨量最大的）。

    3、進(jìn)口或進(jìn)口分包裝藥品，另需提供下列材料的復(fù)印件，包括：（1）合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書；（2）在注冊證有效時(shí)間內(nèi)的藥檢報(bào)告；（3）報(bào)關(guān)單；（4）關(guān)稅單；（5）增值稅單；（6）報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲運(yùn)費(fèi)等發(fā)票。

    4、企業(yè)基本情況、藥品特點(diǎn)及需要說明的情況文字材料一份（字?jǐn)?shù)在1000字以內(nèi)）。

    5、企業(yè)聲明書一份。需對所提供的相關(guān)材料合法性和真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任的聲明。

    三、報(bào)送方式

    上報(bào)的紙質(zhì)文檔請按本通知“調(diào)查內(nèi)容”所列順序裝訂成冊，加蓋企業(yè)印章，郵寄到：湖南省物價(jià)局醫(yī)藥價(jià)格管理處，通信地址：長沙市五一大道351號湖南省人民政府機(jī)關(guān)二院六辦公樓十樓1005室，郵編：410011；五個(gè)調(diào)查表的電子文檔發(fā)送電子郵件到：hnyy0522@163.com。聯(lián)系電話：0731-82212355、82212552、82212515。

    四、實(shí)施步驟

    （一）材料上報(bào)：對湖南省生產(chǎn)的藥品，由各市州物價(jià)局組織當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)根據(jù)《湖南省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄》.xls（見湘價(jià)醫(yī)〔2011〕174號文件附件），對照各企業(yè)生產(chǎn)的藥品確定需列入調(diào)查的品種，完成相關(guān)調(diào)查表填報(bào)及紙質(zhì)材料整理上報(bào)。對外省生產(chǎn)（進(jìn)口）的藥品，由各企業(yè)自行負(fù)責(zé)調(diào)查材料的準(zhǔn)備和上報(bào)。各企業(yè)的調(diào)查材料上報(bào)于3月20日前完成。

    （二）初步核查：對上報(bào)的材料由省物價(jià)局組織專人集中進(jìn)行初步核查，對發(fā)現(xiàn)的錯誤通知有關(guān)企業(yè)改正，同時(shí)做好上報(bào)材料的整理和分類。該工作于3月31日前完成。

    （三）調(diào)查復(fù)核：從4月上旬開始，對湖南省生產(chǎn)的藥品，由省物價(jià)局醫(yī)藥價(jià)格管理處牽頭組織省價(jià)格成本調(diào)查隊(duì)和部分市州物價(jià)局人員組成調(diào)查組到生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地開展調(diào)查復(fù)核。對外省生產(chǎn)（進(jìn)口）的藥品，我局將通過區(qū)域價(jià)格協(xié)作、重點(diǎn)抽查等形式復(fù)核。

    五、工作要求

    （一）各市州物價(jià)局要高度重視、認(rèn)真組織實(shí)施本次調(diào)查工作，及時(shí)通知本地相關(guān)調(diào)查企業(yè)，指導(dǎo)和督促企業(yè)如實(shí)填寫并按規(guī)定時(shí)間完成上報(bào)工作。同時(shí)做好相關(guān)信息留存，以便掌握當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)情況。

    （二）各相關(guān)企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確、全面填報(bào)調(diào)查數(shù)據(jù)，認(rèn)真整理相關(guān)紙質(zhì)材料。如不報(bào)或虛報(bào)情況，將直接影響企業(yè)在湖南省的政府定價(jià)核定和藥品集中采購中有關(guān)價(jià)格的核定。

    附件：一、生產(chǎn)企業(yè)及藥品基本情況調(diào)查表.xls

          二、藥品成本價(jià)格調(diào)查匯總表.xls

          三、國產(chǎn)或進(jìn)口分包裝藥品成本調(diào)查表.xls

          四、進(jìn)口藥品成本費(fèi)用調(diào)查表.xls

          五、藥品政府定價(jià)及中標(biāo)價(jià)格調(diào)查表.xls