2012年新疆關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交歐美認證藥品補充資料的通知
2012年新疆關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交歐美認證藥品補充資料的通知
各藥品生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)《2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作文件》規(guī)定,我區(qū)2012年醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作已開始,現(xiàn)將部分企業(yè)遞交歐美認證藥品補充資料事宜通知如下:
一、遞交補充資料要求:
凡申報藥品網(wǎng)上信息維護為“歐美認證藥品”質(zhì)量層次的企業(yè),需遞交以下藥品補充資料:效期內(nèi)藥品認證證書、出口國藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的該藥品“藥品注冊證”(或市場許可證)及出口貨物報關(guān)單。
二、遞交調(diào)整申報藥品質(zhì)量層次報告及要求:
凡申報藥品網(wǎng)上信息維護為“歐美認證藥品”質(zhì)量層次且無法遞交完整的歐美認證補充資料的企業(yè),需向自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心遞交調(diào)整申報藥品質(zhì)量層次類別的報告。報告中必須注明需調(diào)整申報藥品的流水號及質(zhì)量層次類別,否則在企業(yè)資料審核過程中會自動調(diào)整為“10.其他藥品”。
三、遞交補充資料時間:2012年3月1—12日下午19:00點。
四、遞交補充資料地點:自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心辦公室(烏魯木齊市龍泉街191號自治區(qū)衛(wèi)生廳1樓)。
聯(lián)系電話:0991-8560051、8521731
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心
二0一二年二月二十七日
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